Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Typologie perfuzních křivek MRI a orbitální nádory (PERFORM) (PERFORM)

15. dubna 2024 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Validace, pro orbitální nádory, typologie perfuzních křivek MRI zavedená pro nádory slin

Orbitální hmoty se vyvíjejí na úkor orbitálních struktur slzné žlázy, okohybné svaly, zrakový nerv, meningeální prostory, periferní nervy, kostní stěna, orbitální tuk, lymfoidní struktury nebo cévní struktury. Těmito hmotami mohou být nádory, benigní nebo maligní, nebo pseudotumor, představovaný především specifickým nebo nespecifickým zánětem očnice.

Patologie má značný význam pro diagnostiku a léčbu těchto mas. Biopsie nebo chirurgická resekce orbitálních hmot je však mimo odborná centra někdy obtížná a nebezpečná.

Velkým přínosem pro pacienty by byla identifikace neinvazivní techniky pro odlišení nádorů od pseudotumorů, a tím se v některých případech vyhnula biopsii.

U slinných žláz umožňuje MRI identifikovat 4 různé typy charakteristik MRI, z nichž jedna (typ C) souvisí s maligními nádory.

V této studii se výzkumníci pokusí zjistit, zda je proveditelná extrapolace těchto dat na orbiltální nádory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující MRI kvůli orbitální hmotě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a více
  • s orbitální hmotou, pro kterou je plánována biopsie a/nebo chirurgické odstranění
  • podstoupit MRI
  • před operací

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k MRI
  • nesnášenlivost ke kontrastnímu prostředku
  • těhotenství
  • kojení
  • pacienta v řízení o právní ochraně
  • pacient odmítá účast ve studii
  • nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda typu MRI a patologických nálezů hodnocených pomocí kappa koeficientu
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALR_2015_13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orbitální nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit