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MRT-Perfusionskurventypologie und Orbitaltumoren (PERFORM) (PERFORM)

15. April 2024 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Validierung der für Speicheltumoren etablierten MRT-Perfusionskurventypologie für Orbitaltumoren

Augenhöhlenmassen entwickeln sich auf Kosten der Augenhöhlenstrukturen, der Tränendrüsen, der Augenmuskeln, des Sehnervs, der Hirnhauträume, der peripheren Nerven, der Knochenwand, des Augenhöhlenfetts, der lymphatischen Strukturen oder der Gefäßstrukturen. Bei diesen Massen kann es sich um gutartige oder bösartige Tumoren oder um Pseudotumoren handeln, die hauptsächlich durch spezifische oder unspezifische Augenhöhlenentzündungen dargestellt werden.

Die Pathologie ist für die Diagnose und Behandlung dieser Tumoren von erheblicher Bedeutung. Allerdings ist eine Biopsie oder chirurgische Resektion der Augenhöhlenmassen außerhalb von Fachzentren manchmal schwierig und gefährlich.

Die Identifizierung einer nicht-invasiven Technik zur Unterscheidung von Tumoren von Pseudotumoren und damit zur Vermeidung einer Biopsie in manchen Fällen wäre ein großer Beitrag für die Patienten.

Bei Speicheldrüsen ermöglicht die MRT die Identifizierung von vier verschiedenen Arten von MRT-Merkmalen, von denen eines (Typ C) mit bösartigen Tumoren in Zusammenhang steht.

In dieser Studie werden die Forscher versuchen herauszufinden, ob eine Extrapolation dieser Daten auf orbiltale Tumoren möglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund einer orbitalen Raumforderung einer MRT unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren
  • mit orbitaler Raumforderung, für die eine Biopsie und/oder eine chirurgische Entfernung geplant ist
  • sich einer MRT unterziehen
  • vor der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die MRT
  • Unverträglichkeit gegenüber Kontrastmitteln
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Patient im Rahmen eines Rechtsschutzverfahrens
  • Patient verweigert die Teilnahme an der Studie
  • fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung des MRT-Typs und der pathologischen Befunde anhand des Kappa-Koeffizienten
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALR_2015_13

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