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Tipologia curve di perfusione MRI e tumori orbitali (PERFORM) (PERFORM)

15 aprile 2024 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Convalida, per i tumori orbitari, della tipologia delle curve di perfusione MRI stabilita per i tumori salivari

Le masse orbitali si sviluppano a spese delle strutture orbitali ghiandole lacrimali, muscoli oculomotori, nervo ottico, spazi meningei, nervi periferici, parete ossea, grasso orbitale, strutture linfoidi o strutture vascolari. Queste masse possono essere tumori, benigni o maligni, o pseudotumore, rappresentati principalmente da infiammazioni orbitali specifiche o aspecifiche.

La patologia è di notevole importanza per la diagnosi e il trattamento di tali masse. Tuttavia, la biopsia o la resezione chirurgica delle masse orbitarie è a volte difficile e pericolosa al di fuori dei centri specializzati.

L'identificazione di una tecnica non invasiva per distinguere i tumori dagli pseudotumori, evitando così in alcuni casi una biopsia, sarebbe un contributo importante per i pazienti.

Per le ghiandole salivari, la risonanza magnetica consente di identificare 4 diversi tipi di caratteristiche della risonanza magnetica, una (tipo C) correlata a tumori maligni.

In questo studio, i ricercatori proveranno a vedere se l'estrapolazione di quei dati ai tumori orbiltali è fattibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a risonanza magnetica a causa di una massa orbitale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • con massa orbitaria per la quale è prevista una biopsia e/o una rimozione chirurgica
  • sottoposti a risonanza magnetica
  • prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • intolleranza all'agente di contrasto
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • paziente sottoposto a procedura di tutela legale
  • paziente che si rifiuta di partecipare allo studio
  • mancanza di affiliazione ad un sistema previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordanza del tipo di risonanza magnetica e dei risultati patologici valutati dal coefficiente kappa
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALR_2015_13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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