MRI perfusiecurven typologie en orbitale tumoren (PERFORM) (PERFORM)
Validatie, voor orbitale tumoren, van de MRI-perfusiecurve-typologie vastgesteld voor speekseltumoren
Orbitale massa's ontwikkelen zich ten koste van de orbitale structuren traanklieren, oculomotorische spieren, oogzenuw, meningeale ruimten, perifere zenuwen, botwand, orbitaal vet, lymfoïde structuren of vasculaire structuren. Deze massa's kunnen tumoren zijn, goedaardig of kwaadaardig, of pseudotumor, voornamelijk vertegenwoordigd door specifieke of niet-specifieke orbitale ontsteking.
Pathologie is van groot belang voor de diagnose en behandeling van die massa's. Biopsie of chirurgische resectie van de orbitale massa's is echter soms moeilijk en gevaarlijk buiten de expertisecentra.
De identificatie van een niet-invasieve techniek om tumoren van pseudotumoren te onderscheiden, en zo in sommige gevallen een biopsie te vermijden, zou een belangrijke bijdrage zijn voor de patiënten.
Voor speekselklieren maakt MRI het mogelijk om 4 verschillende soorten MRI-kenmerken te identificeren, waarvan er één (type C) verband houdt met kwaadaardige tumoren.
In deze studie zullen de onderzoekers proberen te zien of extrapolatie van die gegevens naar oogkastumoren mogelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder
- met orbitale massa waarvoor een biopsie en/of een chirurgische verwijdering is gepland
- een MRI ondergaan
- voor de operatie
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI
- intolerantie voor contrastmiddel
- zwangerschap
- borstvoeding
- patiënt onder een rechtsbeschermingsprocedure
- patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- gebrek aan aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concordantie van het MRI-type en de pathologische bevindingen zoals beoordeeld door de kappa-coëfficiënt
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2015_13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .