- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02434120
Typologia krzywych perfuzji MRI i guzy oczodołu (PERFORM) (PERFORM)
Walidacja, dla guzów oczodołu, typologii krzywych perfuzji MRI ustalonej dla guzów śliny
Masy oczodołu rozwijają się kosztem struktur oczodołowych gruczołów łzowych, mięśni okoruchowych, nerwu wzrokowego, przestrzeni oponowych, nerwów obwodowych, ściany kości, tkanki tłuszczowej oczodołu, struktur limfoidalnych lub struktur naczyniowych. Te masy mogą być nowotworami, łagodnymi lub złośliwymi, lub guzami rzekomymi, reprezentowanymi głównie przez specyficzne lub niespecyficzne zapalenie oczodołu.
Patologia ma duże znaczenie w diagnostyce i leczeniu tych guzów. Jednak biopsja lub resekcja chirurgiczna mas oczodołowych jest czasami trudna i niebezpieczna poza ośrodkami eksperckimi.
Znalezienie nieinwazyjnej techniki odróżniania guzów od guzów rzekomych, a tym samym unikania w niektórych przypadkach biopsji, byłoby dużym wkładem dla pacjentów.
W przypadku gruczołów ślinowych MRI pozwala zidentyfikować 4 różne typy cech MRI, z których jedna (typ C) jest związana z nowotworami złośliwymi.
W tym badaniu badacze spróbują sprawdzić, czy ekstrapolacja tych danych na guzy oczodołu jest wykonalna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- z masą oczodołową, dla której planowana jest biopsja i/lub usunięcie chirurgiczne
- poddanie się badaniu MRI
- przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do MRI
- nietolerancja środka kontrastowego
- ciąża
- karmienie piersią
- pacjenta w ramach procedury ochrony prawnej
- pacjent odmawia udziału w badaniu
- brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność typu MRI i zmian patologicznych oceniana za pomocą współczynnika kappa
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2015_13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz oczodołu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)