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Tipología de curvas de perfusión de resonancia magnética y tumores orbitarios (PERFORM) (PERFORM)

15 de abril de 2024 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Validación, para Tumores Orbitales, de la Tipología de Curvas de Perfusión de RM Establecida para Tumores Salivales

Las masas orbitarias se desarrollan a expensas de las estructuras orbitarias glándulas lagrimales, músculos oculomotores, nervio óptico, espacios meníngeos, nervios periféricos, pared ósea, grasa orbitaria, estructuras linfoides o estructuras vasculares. Estas masas pueden ser tumores, benignos o malignos, o pseudotumores, representados principalmente por inflamación orbitaria específica o inespecífica.

La patología es de considerable importancia para el diagnóstico y el tratamiento de estas masas. Sin embargo, la biopsia o resección quirúrgica de las masas orbitarias es a veces difícil y peligrosa fuera de los centros expertos.

La identificación de una técnica no invasiva para distinguir tumores de pseudotumores, evitando así en algunos casos una biopsia, sería un gran aporte para los pacientes.

Para las glándulas salivales, la RM permite identificar 4 tipos diferentes de características de RM, una (tipo C) relacionada con tumores malignos.

En este estudio, los investigadores intentarán ver si la extrapolación de esos datos a los tumores orbitales es factible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a una resonancia magnética debido a una masa orbitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o más
  • con masa orbitaria para la que se planea una biopsia y/o una extirpación quirúrgica
  • someterse a una resonancia magnética
  • antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para la resonancia magnética
  • intolerancia al agente de contraste
  • el embarazo
  • lactancia materna
  • paciente bajo un procedimiento de tutela judicial
  • paciente que se niega a participar en el estudio
  • falta de afiliación a un sistema de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concordancia del tipo de RM y los hallazgos patológicos evaluados por el coeficiente kappa
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor orbitario

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