- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02434120
Tipología de curvas de perfusión de resonancia magnética y tumores orbitarios (PERFORM) (PERFORM)
Validación, para Tumores Orbitales, de la Tipología de Curvas de Perfusión de RM Establecida para Tumores Salivales
Las masas orbitarias se desarrollan a expensas de las estructuras orbitarias glándulas lagrimales, músculos oculomotores, nervio óptico, espacios meníngeos, nervios periféricos, pared ósea, grasa orbitaria, estructuras linfoides o estructuras vasculares. Estas masas pueden ser tumores, benignos o malignos, o pseudotumores, representados principalmente por inflamación orbitaria específica o inespecífica.
La patología es de considerable importancia para el diagnóstico y el tratamiento de estas masas. Sin embargo, la biopsia o resección quirúrgica de las masas orbitarias es a veces difícil y peligrosa fuera de los centros expertos.
La identificación de una técnica no invasiva para distinguir tumores de pseudotumores, evitando así en algunos casos una biopsia, sería un gran aporte para los pacientes.
Para las glándulas salivales, la RM permite identificar 4 tipos diferentes de características de RM, una (tipo C) relacionada con tumores malignos.
En este estudio, los investigadores intentarán ver si la extrapolación de esos datos a los tumores orbitales es factible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation A De Rothschild
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- con masa orbitaria para la que se planea una biopsia y/o una extirpación quirúrgica
- someterse a una resonancia magnética
- antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la resonancia magnética
- intolerancia al agente de contraste
- el embarazo
- lactancia materna
- paciente bajo un procedimiento de tutela judicial
- paciente que se niega a participar en el estudio
- falta de afiliación a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concordancia del tipo de RM y los hallazgos patológicos evaluados por el coeficiente kappa
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2015_13
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