Typologie des Courbes de Perfusion IRM et Tumeurs Orbitaires (PERFORM) (PERFORM)
Validation, pour les tumeurs orbitaires, de la typologie des courbes de perfusion IRM établie pour les tumeurs salivaires
Les masses orbitaires se développent aux dépens des structures orbitaires glandes lacrymales, muscles oculomoteurs, nerf optique, espaces méningés, nerfs périphériques, paroi osseuse, graisse orbitaire, structures lymphoïdes ou structures vasculaires. Ces masses peuvent être des tumeurs, bénignes ou malignes, ou des pseudotumeurs, principalement représentées par une inflammation orbitaire spécifique ou non spécifique.
La pathologie est d'une importance considérable pour le diagnostic et le traitement de ces masses. Cependant, la biopsie ou la résection chirurgicale des masses orbitaires est parfois difficile et dangereuse en dehors des centres experts.
L'identification d'une technique non invasive permettant de distinguer les tumeurs des pseudotumeurs, évitant ainsi dans certains cas une biopsie, serait un apport majeur pour les patients.
Pour les glandes salivaires, l'IRM permet d'identifier 4 types différents de caractéristiques IRM, l'un (type C) étant lié aux tumeurs malignes.
Dans cette étude, les chercheurs tenteront de voir si l'extrapolation de ces données aux tumeurs orbiltales est faisable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- avec masse orbitaire pour laquelle une biopsie et/ou une ablation chirurgicale est prévue
- subir une IRM
- avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'IRM
- intolérance aux agents de contraste
- grossesse
- allaitement maternel
- patient sous procédure de protection légale
- patient refusant de participer à l'étude
- absence d'affiliation à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concordance du type d'IRM et des résultats pathologiques évalués par le coefficient kappa
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALR_2015_13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .