- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02434120
MRT perfusionskurvor typologi och orbitala tumörer (PERFORM) (PERFORM)
Validering, för orbitala tumörer, av MRI-perfusionskurvorna Typologi som fastställts för salivtumörer
Orbitala massor utvecklas på bekostnad av orbitalstrukturerna tårkörtlar, oculomotoriska muskler, synnerven, meningealutrymmen, perifera nerver, benvägg, orbitalt fett, lymfoida strukturer eller vaskulära strukturer. Dessa massor kan vara tumörer, godartade eller maligna, eller pseudotumorer, huvudsakligen representerade av specifik eller ospecifik orbital inflammation.
Patologi är av stor betydelse för diagnosen och behandlingen av dessa massor. Men biopsi eller kirurgisk resektion av orbitalmassorna är ibland svårt och farligt utanför expertcentra.
Identifieringen av en icke-invasiv teknik för att särskilja tumörer från pseudotumörer, och därmed undvika i vissa fall en biopsi, skulle vara ett stort bidrag för patienterna.
För spottkörtlar tillåter MRT att identifiera 4 olika typer av MRI-egenskaper, varav en (typ C) är relaterad till maligna tumörer.
I denna studie kommer utredarna att försöka se om det är möjligt att extrapolera dessa data till orbiltala tumörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller äldre
- med orbitalmassa för vilken en biopsi och/eller ett kirurgiskt avlägsnande planeras
- genomgår en MRT
- före operationen
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för MRT
- intolerans mot kontrastmedel
- graviditet
- amning
- patient under ett rättsskyddsförfarande
- patienten vägrar att delta i studien
- bristande anslutning till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Överensstämmelse av MRT-typ och de patologiska fynden som bedöms av kappa-koefficienten
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2015_13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Orbital tumör
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAvslutadOrbital golvfraktur | Medial orbital väggfrakturSingapore, Förenta staterna, Tyskland, Spanien
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreOkändKranial bendefekt | Orbital BasfrakturFinland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.Avslutad
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Seoul National University HospitalUlthera, IncAvslutadOrbital fettframfallKorea, Republiken av
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, inte rekryterandeOrbital deformitetEgypten
-
Iran University of Medical SciencesTehran University of Medical Sciences; Shahid Beheshti University of Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringOrbital PseudotumorIran, Islamiska republiken