Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR perfusionskurver typologi og orbitale tumorer (PERFORM) (PERFORM)

Validering, for orbitale tumorer, af MR-perfusionskurvernes typologi etableret for spyttumorer

Orbitale masser udvikler sig på bekostning af orbitalstrukturerne tårekirtler, oculomotoriske muskler, synsnerve, meningealrum, perifere nerver, knoglevæg, orbitalt fedt, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse masser kan være tumorer, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsageligt repræsenteret ved specifik eller ikke-specifik orbital inflammation.

Patologi er af stor betydning for diagnosen og behandlingen af ​​disse masser. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk resektion af orbitalmasserne undertiden vanskelig og farlig uden for ekspertcentre.

Identifikationen af ​​en ikke-invasiv teknik til at skelne tumorer fra pseudotumorer, og således i nogle tilfælde undgå en biopsi, ville være et stort bidrag for patienterne.

For spytkirtler tillader MR at identificere 4 forskellige typer MR-karakteristika, hvoraf den ene (type C) er relateret til ondartede tumorer.

I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at se, om ekstrapolering af disse data til orbiltale tumorer er mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en MR på grund af en orbital masse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover
  • med orbitalmasse, for hvilken der er planlagt en biopsi og/eller en kirurgisk fjernelse
  • gennemgår en MR
  • før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til MR
  • intolerance over for kontrastmiddel
  • graviditet
  • amning
  • patient under en retsbeskyttelsesprocedure
  • patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • manglende tilknytning til et socialt sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse af MR-typen og de patologiske fund vurderet ved kappa-koefficienten
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Anslået)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbital tumor

3
Abonner