- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02434120
MR perfusionskurver typologi og orbitale tumorer (PERFORM) (PERFORM)
Validering, for orbitale tumorer, af MR-perfusionskurvernes typologi etableret for spyttumorer
Orbitale masser udvikler sig på bekostning af orbitalstrukturerne tårekirtler, oculomotoriske muskler, synsnerve, meningealrum, perifere nerver, knoglevæg, orbitalt fedt, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse masser kan være tumorer, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsageligt repræsenteret ved specifik eller ikke-specifik orbital inflammation.
Patologi er af stor betydning for diagnosen og behandlingen af disse masser. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk resektion af orbitalmasserne undertiden vanskelig og farlig uden for ekspertcentre.
Identifikationen af en ikke-invasiv teknik til at skelne tumorer fra pseudotumorer, og således i nogle tilfælde undgå en biopsi, ville være et stort bidrag for patienterne.
For spytkirtler tillader MR at identificere 4 forskellige typer MR-karakteristika, hvoraf den ene (type C) er relateret til ondartede tumorer.
I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at se, om ekstrapolering af disse data til orbiltale tumorer er mulig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller derover
- med orbitalmasse, for hvilken der er planlagt en biopsi og/eller en kirurgisk fjernelse
- gennemgår en MR
- før operationen
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til MR
- intolerance over for kontrastmiddel
- graviditet
- amning
- patient under en retsbeskyttelsesprocedure
- patient nægter at deltage i undersøgelsen
- manglende tilknytning til et socialt sikringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overensstemmelse af MR-typen og de patologiske fund vurderet ved kappa-koefficienten
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2015_13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orbital tumor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttetOrbital Pseudotumor | Orbital iskæmisk syndromFrankrig
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreUkendtKraniel knogledefekt | Orbital Base FrakturFinland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetOrbital tumorFrankrig
-
Cairo UniversityRekrutteringOrbitale frakturer | Orbital gulvbrud | Orbital traume | Blow-Out frakturerEgypten
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital fedtatrofiForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital atrofiForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUlthera, IncAfsluttetOrbital fedtprolapsKorea, Republikken