Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Типология перфузионных кривых МРТ и орбитальные опухоли (PERFORM) (PERFORM)

15 апреля 2024 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Валидация для орбитальных опухолей типологии кривых перфузии МРТ, установленной для опухолей слюнных желез

Орбитальные образования развиваются за счет орбитальных структур слезных желез, глазодвигательных мышц, зрительного нерва, менингеальных пространств, периферических нервов, костной стенки, орбитальной клетчатки, лимфоидных структур или сосудистых структур. Эти массы могут быть опухолями, доброкачественными или злокачественными, или псевдоопухолями, в основном представленными специфическим или неспецифическим воспалением орбиты.

Патология имеет большое значение для диагностики и лечения этих образований. Однако биопсия или хирургическая резекция орбитальных масс иногда сложны и опасны вне специализированных центров.

Идентификация неинвазивного метода для различения опухолей от псевдоопухолей, позволяющего в некоторых случаях избежать биопсии, была бы важным вкладом для пациентов.

Для слюнных желез МРТ позволяет выявить 4 различных типа характеристик МРТ, один из которых (тип С) связан со злокачественными опухолями.

В этом исследовании исследователи попытаются выяснить, возможна ли экстраполяция этих данных на орбитальные опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие МРТ из-за образования в орбите

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • с массой орбиты, для которой планируется биопсия и/или хирургическое удаление
  • прохождение МРТ
  • перед операцией

Критерий исключения:

  • противопоказания к МРТ
  • непереносимость контрастного вещества
  • беременность
  • грудное вскармливание
  • пациент, находящийся под процедурой правовой защиты
  • отказ пациента от участия в исследовании
  • отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Конкордантность типа МРТ и патологических изменений, оцененных по каппа-коэффициенту
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALR_2015_13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться