- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02434120
MR perfusjonskurver typologi og orbitale svulster (PERFORM) (PERFORM)
Validering, for orbitale svulster, av MR-perfusjonskurvene Typologi etablert for spyttsvulster
Orbitalmasser utvikles på bekostning av orbitalstrukturene tårekjertler, okulomotoriske muskler, synsnerven, meningealrom, perifere nerver, beinvegg, orbitalt fett, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse massene kan være svulster, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsakelig representert ved spesifikk eller ikke-spesifikk orbital betennelse.
Patologi er av betydelig betydning for diagnostisering og behandling av disse massene. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk reseksjon av orbitalmassene noen ganger vanskelig og farlig utenfor ekspertsentre.
Identifiseringen av en ikke-invasiv teknikk for å skille svulster fra pseudotumorer, og dermed i noen tilfeller unngå en biopsi, vil være et stort bidrag for pasientene.
For spyttkjertler tillater MR å identifisere 4 forskjellige typer MR-karakteristikker, hvorav den ene (type C) er relatert til ondartede svulster.
I denne studien vil etterforskerne prøve å se om ekstrapolering av disse dataene til orbiltale svulster er mulig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre
- med orbitalmasse som det er planlagt en biopsi og/eller kirurgisk fjerning for
- gjennomgår en MR
- før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for MR
- intoleranse mot kontrastmiddel
- svangerskap
- amming
- pasient under en rettslig beskyttelsesprosedyre
- pasient som nekter å delta i studien
- manglende tilknytning til et trygdesystem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overensstemmelse av MR-typen og de patologiske funnene vurdert av kappa-koeffisienten
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALR_2015_13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orbital svulst
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationFullførtOrbital gulvbrudd | Medial orbital veggbruddSingapore, Forente stater, Tyskland, Spania
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreUkjentKranial beindefekt | Orbital basefrakturFinland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringOrbitale frakturer | Orbital gulvbrudd | Orbital traume | UtblåsingsbruddEgypt
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.FullførtOrbital fettatrofiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.FullførtOrbital atrofiForente stater
-
Seoul National University HospitalUlthera, IncFullførtOrbital fettprolapsKorea, Republikken
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOrbital deformitetEgypt
-
Iran University of Medical SciencesTehran University of Medical Sciences; Shahid Beheshti University of Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringOrbital pseudotumorIran, den islamske republikken