Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI perfúziós görbék tipológiája és orbitális daganatok (PERFORM) (PERFORM)

2024. április 15. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A nyáldaganatokra megállapított MRI perfúziós görbék tipológiájának validálása orbitális daganatokra

Az orbitális tömegek a könnymirigyek, a szemmotoros izmok, a látóideg, az agyhártya tereinek, a perifériás idegek, a csontfal, az orbitális zsír, a limfoid struktúrák vagy az érrendszerek rovására fejlődnek ki. Ezek a tömegek lehetnek daganatok, jóindulatúak vagy rosszindulatúak, vagy pszeudotumorok, amelyeket főként specifikus vagy nem specifikus orbitális gyulladás képvisel.

A patológia jelentős jelentőséggel bír ezen tömegek diagnosztizálásában és kezelésében. Az orbitális tömegek biopsziája vagy sebészeti eltávolítása azonban néha nehéz és veszélyes a szakértői központokon kívül.

A daganatok és a pszeudotumorok megkülönböztetésére szolgáló non-invazív technika azonosítása, így bizonyos esetekben elkerülhető a biopszia, nagymértékben hozzájárulna a betegek számára.

A nyálmirigyek esetében az MRI 4 különböző típusú MRI-jellemző azonosítását teszi lehetővé, amelyek közül az egyik (C típusú) a rosszindulatú daganatokhoz kapcsolódik.

Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálják megvizsgálni, hogy ezeknek az adatoknak az orbiltális daganatokra való extrapolálása megvalósítható-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

238

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MRI-vizsgálaton átesett betegek orbitális tömeg miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb beteg
  • orbitális tömeggel, amelynél biopsziát és/vagy műtéti eltávolítást terveznek
  • MRI-n megy keresztül
  • műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • az MRI ellenjavallata
  • kontrasztanyag intolerancia
  • terhesség
  • szoptatás
  • jogvédelmi eljárás alatt álló beteg
  • a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • a társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MRI típusának és a kóros leletek összhangja a kappa koefficiens alapján
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orbitális daganat

3
Iratkozz fel