- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02434120
MRI perfúziós görbék tipológiája és orbitális daganatok (PERFORM) (PERFORM)
A nyáldaganatokra megállapított MRI perfúziós görbék tipológiájának validálása orbitális daganatokra
Az orbitális tömegek a könnymirigyek, a szemmotoros izmok, a látóideg, az agyhártya tereinek, a perifériás idegek, a csontfal, az orbitális zsír, a limfoid struktúrák vagy az érrendszerek rovására fejlődnek ki. Ezek a tömegek lehetnek daganatok, jóindulatúak vagy rosszindulatúak, vagy pszeudotumorok, amelyeket főként specifikus vagy nem specifikus orbitális gyulladás képvisel.
A patológia jelentős jelentőséggel bír ezen tömegek diagnosztizálásában és kezelésében. Az orbitális tömegek biopsziája vagy sebészeti eltávolítása azonban néha nehéz és veszélyes a szakértői központokon kívül.
A daganatok és a pszeudotumorok megkülönböztetésére szolgáló non-invazív technika azonosítása, így bizonyos esetekben elkerülhető a biopszia, nagymértékben hozzájárulna a betegek számára.
A nyálmirigyek esetében az MRI 4 különböző típusú MRI-jellemző azonosítását teszi lehetővé, amelyek közül az egyik (C típusú) a rosszindulatú daganatokhoz kapcsolódik.
Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálják megvizsgálni, hogy ezeknek az adatoknak az orbiltális daganatokra való extrapolálása megvalósítható-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb beteg
- orbitális tömeggel, amelynél biopsziát és/vagy műtéti eltávolítást terveznek
- MRI-n megy keresztül
- műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- az MRI ellenjavallata
- kontrasztanyag intolerancia
- terhesség
- szoptatás
- jogvédelmi eljárás alatt álló beteg
- a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- a társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az MRI típusának és a kóros leletek összhangja a kappa koefficiens alapján
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALR_2015_13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orbitális daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Zhejiang Provincial People's HospitalToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Befejezve