克唑替尼在 c-MET 阳性胃腺癌患者中作为三线化疗的初步研究
2017年2月16日 更新者：Jeeyun Lee、Samsung Medical Center
这是克唑替尼在 c-MET 阳性胃腺癌患者中的初步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在任何研究特定程序之前提供完全知情同意。
- 患者必须年满 20 岁。
- 在二线治疗期间或之后进展的晚期胃腺癌（包括 GEJ）。
- c-MET阳性胃癌
- ECOG PS 0-2
- 至少一种可测量的疾病
- 适当的器官功能
排除标准：
- 严重的合并症和/或活动性感染
- 孕妇或哺乳期妇女
- 充血性心力衰竭病史；需要药物治疗的心绞痛； ECG 上的跨壁心肌梗死证据；高血压控制不佳；有临床意义的瓣膜性心脏病；或无法控制的心律失常的高风险
- 放射疗法或皮质类固醇无法控制的活动性 CNS 转移（但是，如果通过伽玛刀手术或手术或放射疗法或类固醇控制，则允许 CNS 转移（软脑膜种植除外））
- 已知对研究药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：克唑替尼手臂
克唑替尼药物
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克唑替尼 250mg bid 每天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：预计平均 24 周
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预计平均 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体反应率
大体时间：最多 100 周
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最多 100 周
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总生存期
大体时间：最多 100 周
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最多 100 周
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：最多 100 周
|
最多 100 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月15日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月15日
研究注册日期
首次提交
2015年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月30日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月16日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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