このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

C-MET陽性胃腺癌患者におけるクリゾチニブの第3選択化学療法としてのパイロット研究

2017年2月16日 更新者：Jeeyun Lee、Samsung Medical Center
これは、c-MET陽性の胃腺癌患者におけるクリゾチニブのパイロット研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 研究固有の手順の前に、十分なインフォームド コンセントを提供します。
  2. 患者は20歳以上でなければなりません。
  3. -二次治療中または治療後に進行した進行性胃腺癌（GEJを含む）。
  4. c-MET陽性胃がん
  5. ECOG PS 0-2
  6. 少なくとも1つの測定可能な疾患
  7. 適切な臓器機能

除外基準:

  1. 重度の併存疾患および/または活動性感染症
  2. 妊娠中または授乳中の女性
  3. 文書化されたうっ血性心不全の病歴;薬を必要とする狭心症; -心電図での経血管性心筋梗塞の証拠;コントロール不良の高血圧;臨床的に重要な心臓弁膜症;または制御不能な不整脈のリスクが高い
  4. -放射線療法またはコルチコステロイドで制御できない活動性CNS転移（ただし、ガンマナイフ手術または手術または放射線療法またはステロイドによって制御される場合、CNS転移（軟髄膜播種を除く）は許可されます）
  5. -薬物を研究するための過敏症の既知の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クリゾチニブアーム
クリゾチニブ薬
薬：クリゾチニブ
クリゾチニブ 250mg 入札日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠：予想平均24週間
予想平均24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全体の回答率
時間枠：100週間も
100週間も
全生存
時間枠：100週間も
100週間も
安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：100週間も
100週間も

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月15日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月15日

試験登録日

最初に提出

2015年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月16日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-03-117-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

c-MET陽性胃がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する