C-MET 양성 위 선암종 환자의 3차 화학요법으로서 크리조티닙의 예비 연구
2017년 2월 16일 업데이트: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
이것은 c-MET 양성 위선암종 환자를 대상으로 한 크리조티닙의 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차에 앞서 충분한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 환자는 20세 이상이어야 합니다.
- 2차 요법 중 또는 후에 진행된 진행성 위 선암종(GEJ 포함).
- c-MET 양성 위암
- ECOG PS 0-2
- 적어도 하나의 측정 가능한 질병
- 적절한 장기 기능
제외 기준:
- 심각한 동반 질환 및/또는 활동성 감염
- 임산부 또는 수유부
- 문서화된 울혈성 심부전 병력; 약물 치료가 필요한 협심증; ECG에 대한 경골성 심근 경색증의 증거; 잘 조절되지 않는 고혈압; 임상적으로 유의한 판막성 심장 질환; 또는 제어할 수 없는 부정맥의 높은 위험
- 방사선 요법 또는 코르티코스테로이드로 제어할 수 없는 활동성 CNS 전이(단, 감마나이프 수술 또는 수술 또는 방사선 요법 또는 스테로이드로 제어하는 경우 CNS 전이(연수막 파종 제외)는 허용됨)
- 연구 약물에 대한 과민증의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 크리조티닙 팔
크리조티닙 약물
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매일 크리조티닙 250mg 입찰가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 예상 평균 24주
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예상 평균 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 응답률
기간: 최대 100주
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최대 100주
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전반적인 생존
기간: 최대 100주
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최대 100주
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 100주
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최대 100주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-03-117-003
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Novartis Pharmaceuticals종료됨
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