Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af crizotinib hos patienter med c-MET-positiv gastrisk adenocarcinom som en tredjelinje-kemoterapi

16. februar 2017 opdateret af: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
Dette er et pilotstudie af crizotinib hos patienter med c-MET-positivt gastrisk adenocarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levering af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  2. Patienter skal være ≥20 år.
  3. Avanceret gastrisk adenocarcinom (inklusive GEJ), der er udviklet under eller efter andenlinjebehandling.
  4. c-MET positiv mavekræft
  5. ECOG PS 0-2
  6. Mindst én målbar sygdom
  7. Korrekt organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. svær komorbid sygdom og/eller aktive infektioner
  2. gravide eller ammende kvinder
  3. Anamnese med dokumenteret kongestiv hjerteinsufficiens; angina pectoris, der kræver medicin; tegn på tranasmuralt myokardieinfarkt på EKG; dårligt kontrolleret hypertension; klinisk signifikant hjerteklapsygdom; eller høj risiko for ukontrollerbar arytmi
  4. aktive CNS-metastaser, der ikke kan kontrolleres med strålebehandling eller kortikosteroider (CNS-metastaser (bortset fra leptomeningeal seeding) er dog tilladt, hvis de kontrolleres af gammaknivskirurgi eller kirurgi eller strålebehandling eller steroid)
  5. kendt historie med overfølsomhed over for lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: crizotinib arm
crizotinib medicin
Medicin: crizotinib
crizotinib 250 mg bud dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: forventet gennemsnit på 24 uger
forventet gennemsnit på 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede svarprocent
Tidsramme: op for 100 uger
op for 100 uger
samlet overlevelse
Tidsramme: op for 100 uger
op for 100 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: op for 100 uger
op for 100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-03-117-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med c-MET positiv mavekræft

Kliniske forsøg med crizotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner