Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование кризотиниба у пациентов с положительной c-MET аденокарциномой желудка в качестве химиотерапии третьей линии

16 февраля 2017 г. обновлено: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
Это пилотное исследование кризотиниба у пациентов с c-MET-положительной аденокарциномой желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление полностью информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
  2. Возраст пациентов должен быть ≥20 лет.
  3. Прогрессирующая аденокарцинома желудка (включая GEJ), прогрессировавшая во время или после терапии второй линии.
  4. c-MET положительный рак желудка
  5. ЭКОГ ПС 0-2
  6. Минимум одно измеримое заболевание
  7. Правильная работа органов

Критерий исключения:

  1. тяжелые сопутствующие заболевания и/или активные инфекции
  2. беременные или кормящие женщины
  3. Задокументированная застойная сердечная недостаточность в анамнезе; стенокардия, требующая медикаментозного лечения; признаки транснасмурального инфаркта миокарда на ЭКГ; плохо контролируемая артериальная гипертензия; клинически значимое поражение клапанов сердца; или высокий риск неконтролируемой аритмии
  4. активные метастазы в ЦНС, не поддающиеся контролю лучевой терапией или кортикостероидами (однако, метастазы в ЦНС (за исключением лептоменингеального посева) разрешены, если они контролируются хирургическим вмешательством гамма-ножа или хирургическим вмешательством, лучевой терапией или стероидами)
  5. известная история гиперчувствительности к исследуемым препаратам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кризотиниб рука
лекарство кризотиниб
Лекарство: кризотиниб
кризотиниб 250 мг 2 раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 24 недели
ожидаемый средний срок 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая скорость отклика
Временное ограничение: до 100 недель
до 100 недель
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 100 недель
до 100 недель
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: до 100 недель
до 100 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-03-117-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования c-MET Положительный рак желудка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться