未另行说明的双相情感障碍（NOS）青少年的大脑连接和正念训练
2018年7月17日 更新者：Stanford University
双相情感障碍青年的大脑连接和正念训练 NOS
研究人员建议使用 rs-fMRI（功能性磁共振成像）和功能连接性（FC）分析和比较 30 名患有双相情感障碍，未另行说明（BD NOS）和基线双相 I 型障碍（BD）家族史的青少年数据与先前从 20 个年龄和性别匹配的健康对照 (HC) 中获得的 rs-fMRI 和 FC 数据。
然后，受试者将接受为期 12 周的基于正念的青少年减压 (MBSR-T) 干预，并进行重新评估和重新扫描。
干预和扫描将在 4 年内以 6-8 名受试者/组/年为一组进行。
该提案将是过去研究的自然进展，同时扩展研究人员的专业知识，包括对情绪失调的青少年进行高级 FC 分析和基于正念的干预。
研究人员还将把受训人员纳入本研究的成像和治疗部分，进一步推进我们指导下一代创新研究人员推动该领域向前发展的使命。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-17 岁
- 诊断为 BD-NOS
- 一级或二级亲属被诊断患有 I 型或 II 型双相情感障碍
排除标准：
- 不会说英语
- 对于参加核磁共振扫描的人，体内有任何金属或运动障碍将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念小组
参加为期 12 周的正念治疗小组。
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每周进行一次为期 12 周的小组干预，以训练青少年进行正念练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背内侧网络功能连接
大体时间：12周
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(1) 使用 ICA 将 BD NOS 受试者的 DMN 与健康对照 (HC) 进行比较
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12周
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SgACC 与丘脑、VMPFC 和杏仁核的功能连接
大体时间：12周
|
(2) 研究 sgACC 与丘脑、VMPFC、杏仁核的 FC 水平，以及 pCing 与杏仁核/海马体的 FC 水平，将受试者与 HC 进行比较。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念程度
大体时间：12周
|
将使用自我报告的措施来确定正念练习的数量和质量以及达到的日常正念程度
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kiki D Chang, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月30日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MH10126001
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