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Entrenamiento de conectividad cerebral y atención plena en jóvenes con trastorno bipolar no especificado (NOS)

17 de julio de 2018 actualizado por: Stanford University

Entrenamiento de Conectividad Cerebral y Mindfulness en Jóvenes con Trastorno Bipolar NOS

Los investigadores proponen estudiar 30 adolescentes con trastorno bipolar, no especificado de otra manera (BD NOS) y antecedentes familiares de trastorno bipolar I (BD) al inicio del estudio con rs-fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional) y análisis de conectividad funcional (FC) y comparar datos con datos de rs-fMRI y FC adquiridos previamente de 20 controles sanos (HC) emparejados por edad y género. Luego, los sujetos se someterán a una intervención de reducción de estrés basada en atención plena (MBSR-T) de 12 semanas y serán reevaluados y escaneados nuevamente. La intervención y exploración se realizará en grupos de 6-8 sujetos/grupo/año durante los 4 años. Esta propuesta será una progresión natural de investigaciones anteriores, al tiempo que amplía la experiencia de los investigadores para incluir análisis avanzados de FC e intervenciones basadas en la atención plena en jóvenes con desregulación del estado de ánimo. Los investigadores también integrarán a los aprendices en los componentes de imágenes y terapia de este estudio, fomentando nuestra misión de asesorar a la próxima generación de investigadores innovadores que impulsarán el campo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 13-17
  • Diagnosticado con BD-NOS
  • Familiar de primer o segundo grado diagnosticado de bipolar I o II

Criterio de exclusión:

  • no habla ingles
  • Para quienes van a participar en la resonancia magnética, tener algún metal en el cuerpo o trastornos del movimiento será un factor de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención plena
Participación en un grupo de terapia de atención plena de 12 semanas.
Conductual: Grupo de Reducción del Estrés para Adolescentes Basado en Mindfulness
Una intervención grupal semanal de 12 semanas para capacitar a adolescentes en la práctica de la atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad funcional de la red dorsal medial
Periodo de tiempo: 12 semanas
(1) Usar ICA para comparar DMN en sujetos con BD NOS con controles sanos (HC)
12 semanas
Conectividad funcional de sgACC con tálamo, VMPFC y amígdala
Periodo de tiempo: 12 semanas
(2) Investigar el nivel de FC de sgACC con tálamo, VMPFC, amígdala y FC de pCing con amígdala/hipocampo, comparando sujetos con HC.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de atención plena
Periodo de tiempo: 12 semanas
Utilizará medidas de autoinforme para determinar la cantidad y la calidad de la práctica de atención plena y el grado de atención plena diario logrado
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH10126001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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