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Gehirnkonnektivitäts- und Achtsamkeitstraining bei Jugendlichen mit bipolarer Störung nicht anders angegeben (NOS)

17. Juli 2018 aktualisiert von: Stanford University

Gehirnkonnektivität und Achtsamkeitstraining bei Jugendlichen mit bipolarer Störung NOS

Die Forscher schlagen vor, 30 Jugendliche mit bipolarer Störung, nicht anders angegeben (BD NOS) und einer Bipolar-I-Störung (BD) in der Familienanamnese zu Studienbeginn mit rs-fMRT (funktionelle Magnetresonanztomographie) und funktioneller Konnektivität (FC) zu untersuchen und zu vergleichen Daten mit zuvor erfassten rs-fMRI- und FC-Daten von 20 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen (HC). Die Probanden werden dann einer 12-wöchigen Mindfulness-based Stress Reduction-Teenager (MBSR-T) Intervention unterzogen und neu bewertet und erneut gescannt. Die Intervention und das Scannen finden in Gruppen von 6-8 Probanden/Gruppe/Jahr über die 4 Jahre statt. Dieser Vorschlag wird eine natürliche Weiterentwicklung der bisherigen Forschung sein und gleichzeitig das Fachwissen der Ermittler erweitern, um fortgeschrittene FC-Analysen und auf Achtsamkeit basierende Interventionen bei Jugendlichen mit Stimmungsdysregulation einzubeziehen. Die Forscher werden auch Auszubildende in die Bildgebungs- und Therapiekomponenten dieser Studie integrieren und so unsere Mission vorantreiben, die nächste Generation innovativer Forscher zu betreuen, die das Gebiet vorantreiben werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-17
  • Diagnostiziert mit BD-NOS
  • Verwandten ersten oder zweiten Grades, bei dem Bipolar I oder II diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Für diejenigen, die an der MRT-Untersuchung teilnehmen sollen, sind Metall im Körper oder Bewegungsstörungen ein Ausschlussfaktor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Teilnahme an einer 12-wöchigen Achtsamkeitstherapiegruppe.
Verhalten: Mindfulness Based Stress Reduction for Teens Group
Eine 12-wöchige wöchentliche Gruppenintervention, um Jugendliche in der Achtsamkeitspraxis zu schulen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Konnektivität des dorsalen medialen Netzwerks
Zeitfenster: 12 Wochen
(1) Verwenden Sie ICA, um DMN bei Probanden mit BD NOS mit gesunden Kontrollen (HC) zu vergleichen
12 Wochen
Funktionelle Konnektivität von sgACC mit Thalamus, VMPFC und Amygdala
Zeitfenster: 12 Wochen
(2) Untersuchen Sie das FC-Niveau von sgACC mit Thalamus, VMPFC, Amygdala und FC von pCing mit Amygdala/Hippocampus und vergleichen Sie Probanden mit HC.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Achtsamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Wird Messungen des Selbstberichts verwenden, um den Umfang und die Qualität der Achtsamkeitspraxis und den Grad der erreichten täglichen Achtsamkeit zu bestimmen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH10126001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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