Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening łączności mózgowej i uważności u młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową nieokreśloną inaczej (NOS)

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Stanford University

Trening łączności mózgowej i uważności u młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową BNO

Badacze proponują zbadanie 30 nastolatków z chorobą afektywną dwubiegunową nieokreśloną inaczej (BD NOS) i wywiadem rodzinnym w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej typu I (ChAD) na początku badania za pomocą rs-fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) i funkcjonalną łączność (FC) analizuje i porównuje dane z wcześniej uzyskanymi danymi rs-fMRI i FC od 20 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci (HC). Następnie uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję dotyczącą redukcji stresu nastolatków opartą na uważności (MBSR-T), a następnie zostaną ponownie ocenieni i ponownie prześwietleni. Interwencja i skanowanie będą odbywać się w grupach po 6-8 osób/grupę/rok przez 4 lata. Ta propozycja będzie naturalnym postępem wcześniejszych badań, przy jednoczesnym rozszerzeniu wiedzy badaczy o zaawansowane analizy FC i interwencje oparte na uważności u młodzieży z dysregulacją nastroju. Badacze włączą również stażystów do elementów obrazowania i terapii tego badania, wspierając naszą misję mentoringu dla następnego pokolenia innowacyjnych badaczy, którzy popchną tę dziedzinę do przodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-17 lat
  • Zdiagnozowano BD-NOS
  • U krewnego pierwszego lub drugiego stopnia zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku
  • Dla osób, które mają uczestniczyć w badaniu MRI, obecność metalu w organizmie lub zaburzenia ruchowe będą czynnikiem wykluczającym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
Udział w 12-tygodniowej grupie terapii uważności.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności dla grupy nastolatków
12-tygodniowa cotygodniowa interwencja grupowa mająca na celu szkolenie młodzieży w praktyce uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność grzbietowej sieci środkowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
(1) Użyj ICA, aby porównać DMN u osób z BD NOS ze zdrowymi kontrolami (HC)
12 tygodni
Funkcjonalna łączność sgACC ze wzgórzem, VMPFC i ciałem migdałowatym
Ramy czasowe: 12 tygodni
(2) Zbadaj poziom FC sgACC ze wzgórzem, VMPFC, ciałem migdałowatym i FC pCing z ciałem migdałowatym / hipokampem, porównując osoby badane z HC.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień uważności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Użyje pomiarów samoopisowych, aby określić ilość i jakość praktyki uważności oraz stopień osiągniętej codziennej uważności
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH10126001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba afektywna dwubiegunowa, BNO

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności dla grupy nastolatków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj