Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernetilkobling og oppmerksomhetstrening hos ungdom med bipolar lidelse som ikke er spesifisert på annen måte (NOS)

17. juli 2018 oppdatert av: Stanford University

Brain Connectivity and Mindfulness Training in Youth With Bipolar Disorder NOS

Etterforskerne foreslår å studere 30 ungdommer med bipolar lidelse, ikke annet spesifisert (BD NOS) og en familiehistorie med bipolar I-lidelse (BD) ved baseline med rs-fMRI (funksjonell magnetisk resonansavbildning) og funksjonell tilkobling (FC) analyser og sammenligne data med tidligere innhentede rs-fMRI- og FC-data fra 20 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller (HC). Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en 12-ukers Mindfulness-basert stressreduksjon-tenåringsintervensjon (MBSR-T) og bli revurdert og skannet på nytt. Intervensjonen og skanningen vil foregå i grupper på 6-8 forsøkspersoner/gruppe/år over de 4 årene. Dette forslaget vil være en naturlig progresjon av tidligere forskning, samtidig som det utvider etterforskernes ekspertise til å inkludere avanserte FC-analyser og oppmerksomhetsbaserte intervensjoner hos ungdom med stemningssvikt. Etterforskerne vil også integrere traineer i bildebehandlings- og terapikomponentene i denne studien, og fremme vårt oppdrag om å veilede neste generasjon innovative forskere som vil presse feltet fremover.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13-17 år
  • Diagnostisert med BD-NOS
  • Første eller andre grads slektning diagnostisert med bipolar I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • For de som skal delta i MR-skanningen vil det å ha noe metall i kroppen eller bevegelsesforstyrrelser være en ekskluderende faktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Deltakelse i 12 ukers mindfulness terapigruppe.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon for tenåringsgruppen
En 12-ukers ukentlig gruppeintervensjon for å trene ungdommer i mindfulness praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dorsal Medial Network funksjonell tilkobling
Tidsramme: 12 uker
(1) Bruk ICA for å sammenligne DMN hos personer med BD NOS med friske kontroller (HC)
12 uker
Funksjonell tilkobling av sgACC med thalamus, VMPFC og amygdala
Tidsramme: 12 uker
(2) Undersøk nivået av FC av sgACC med thalamus, VMPFC, amygdala og FC av pCing med amygdala/hippocampus, sammenlign forsøkspersoner med HC.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av Mindfulness
Tidsramme: 12 uker
Vil bruke mål for selvrapportering for å bestemme mengden og kvaliteten på oppmerksomhetspraksis og graden av oppnådd daglig oppmerksomhet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH10126001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere