- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02435225
Aivoyhteyksien ja mindfulnessin koulutus nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota ei ole määritelty toisin (NOS)
tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Stanford University
Aivoyhteyksien ja mindfulnessin koulutus nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö NOS
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 30 nuorta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota ei ole muutoin määritelty (BD NOS) ja suvussa kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) lähtötilanteessa rs-fMRI (funktionaalinen magneettikuvaus) ja toiminnallinen yhteys (FC) analyyseillä ja vertaillaan. tiedot aiemmin hankituilla rs-fMRI- ja FC-tiedoilla 20 iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivalta terveeltä kontrollilta (HC).
Koehenkilöille suoritetaan sitten 12 viikon Mindfulness-pohjainen stressinvähennys-teini-interventio (MBSR-T), joka arvioidaan uudelleen ja skannataan uudelleen.
Interventio ja skannaus suoritetaan ryhmissä, joissa on 6-8 henkilöä/ryhmä/vuosi neljän vuoden aikana.
Tämä ehdotus on luonnollinen jatko aiemmalle tutkimukselle, samalla kun tutkijoiden asiantuntemusta laajennetaan kattamaan kehittyneet FC-analyysit ja mindfulness-pohjaiset interventiot nuorilla, joilla on mielialan häiriöt.
Tutkijat integroivat myös harjoittelijat tämän tutkimuksen kuvantamis- ja terapiakomponentteihin, mikä edistää tehtäväämme ohjata seuraavan sukupolven innovatiivisia tutkijoita, jotka vievät alaa eteenpäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-17
- BD-NOS-diagnoosi
- Ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva
- Niille, jotka osallistuvat magneettikuvaukseen, metallin esiintyminen kehossa tai liikehäiriöt ovat poissulkeva tekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Osallistuminen 12 viikon mindfulness-terapiaryhmään.
|
12 viikon viikoittainen ryhmäinterventio kouluttaa nuoria mindfulness-harjoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dorsaalisen mediaalisen verkon toiminnallinen liitäntä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
(1) Käytä ICA:ta vertaamaan DMN:ää BD NOS -potilailla terveisiin kontrolleihin (HC)
|
12 viikkoa
|
|
SgACC:n toiminnallinen liitettävyys talamukseen, VMPFC:hen ja amygdalaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
(2) Tutki sgACC:n FC:n taso talamuksella, VMPFC, amygdala ja pCing:n FC amygdala/hippokampuksella vertaamalla koehenkilöitä HC:hen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulnessin aste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttää itseraportoinnin mittareita määrittääkseen mindfulness-harjoituksen määrän ja laadun sekä päivittäisen mindfulnessin saavutetun asteen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kiki D Chang, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH10126001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö, NOS
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical UniversityRekrytointi
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
University of California, Los AngelesValmisMasennustila | Masennus NOS | Ahdistus NOSYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbValmisSyöpä, NOSRanska, Kanada, Yhdysvallat, Sveitsi, Espanja, Italia
-
Bristol-Myers SquibbValmis