Entraînement à la connectivité cérébrale et à la pleine conscience chez les jeunes atteints de trouble bipolaire non spécifié (NOS)
17 juillet 2018 mis à jour par: Stanford University
Entraînement à la connectivité cérébrale et à la pleine conscience chez les jeunes atteints de trouble bipolaire NOS
Les enquêteurs proposent d'étudier 30 adolescents atteints de trouble bipolaire, non spécifié (BD NOS) et d'antécédents familiaux de trouble bipolaire I (BD) au départ avec des analyses rs-fMRI (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) et de connectivité fonctionnelle (FC) et de comparer données avec les données rs-fMRI et FC précédemment acquises de 20 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (HC).
Les sujets subiront ensuite une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR-T) de 12 semaines et seront réévalués et renumérisés.
L'intervention et la numérisation se dérouleront en groupes de 6 à 8 sujets/groupe/an sur les 4 années.
Cette proposition sera une progression naturelle des recherches antérieures, tout en étendant l'expertise des chercheurs pour inclure des analyses de FC avancées et des interventions basées sur la pleine conscience chez les jeunes souffrant de dysrégulation de l'humeur.
Les chercheurs intégreront également des stagiaires dans les composantes d'imagerie et de thérapie de cette étude, poursuivant ainsi notre mission de mentorat de la prochaine génération de chercheurs innovants qui feront avancer le domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 13-17 ans
- Diagnostiqué avec BD-NOS
- Parent au premier ou deuxième degré diagnostiqué bipolaire I ou II
Critère d'exclusion:
- Pas anglophone
- Pour ceux qui doivent participer à l'IRM, la présence de métal dans le corps ou de troubles du mouvement sera un facteur d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de pleine conscience
Participation à un groupe de thérapie de pleine conscience de 12 semaines.
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Une intervention de groupe hebdomadaire de 12 semaines pour former les adolescents à la pratique de la pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle du Réseau Médial Dorsal
Délai: 12 semaines
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(1) Utilisez ICA pour comparer le DMN chez les sujets avec BD NOS aux témoins sains (HC)
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12 semaines
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Connectivité fonctionnelle du sgACC avec le thalamus, le VMPFC et l'amygdale
Délai: 12 semaines
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(2) Enquêter sur le niveau de FC du sgACC avec thalamus, VMPFC, amygdale et FC de pCing avec amygdale/hippocampe, en comparant les sujets à HC.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de pleine conscience
Délai: 12 semaines
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Utilisera des mesures d'auto-évaluation pour déterminer la quantité et la qualité de la pratique de la pleine conscience et le degré de pleine conscience atteint au quotidien
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiki D Chang, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2015
Première publication (Estimation)
6 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH10126001
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