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Treinamento de conectividade cerebral e atenção plena em jovens com transtorno bipolar sem outra especificação (NOS)

17 de julho de 2018 atualizado por: Stanford University

Treinamento de Conectividade Cerebral e Mindfulness em Jovens com Transtorno Bipolar SOE

Os investigadores propõem estudar 30 adolescentes com transtorno bipolar, sem outra especificação (BD NOS) e uma história familiar de Transtorno Bipolar I (DB) no início do estudo com análises de rs-fMRI (ressonância magnética funcional) e conectividade funcional (FC) e comparar dados com rs-fMRI previamente adquiridos e dados de FC de 20 controles saudáveis ​​pareados por idade e gênero (HC). Os indivíduos serão então submetidos a uma intervenção de redução do estresse para adolescentes de 12 semanas (MBSR-T) e serão reavaliados e reanalisados. A intervenção e a varredura ocorrerão em grupos de 6-8 indivíduos/grupo/ano ao longo de 4 anos. Esta proposta será uma progressão natural de pesquisas anteriores, ao mesmo tempo em que amplia a experiência dos investigadores para incluir análises avançadas de FC e intervenções baseadas em mindfulness em jovens com desregulação do humor. Os investigadores também integrarão os estagiários nos componentes de imagem e terapia deste estudo, promovendo nossa missão de orientar a próxima geração de pesquisadores inovadores que impulsionarão o campo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-17 anos
  • Diagnosticado com BD-NOS
  • Parente de primeiro ou segundo grau diagnosticado com bipolar I ou II

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Para quem vai participar do exame de ressonância magnética, ter qualquer metal no corpo ou distúrbios do movimento será um fator de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
Participação em um grupo de terapia de mindfulness de 12 semanas.
Comportamental: Grupo de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness para Adolescentes
Uma intervenção em grupo semanal de 12 semanas para treinar adolescentes na prática de mindfulness

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional da Rede Dorsal Medial
Prazo: 12 semanas
(1) Use ICA para comparar DMN em indivíduos com BD NOS para controles saudáveis ​​(HC)
12 semanas
Conectividade funcional do sgACC com tálamo, VMPFC e amígdala
Prazo: 12 semanas
(2) Investigar o nível de FC do sgACC com tálamo, VMPFC, amígdala e FC de pCing com amígdala/hipocampo, comparando indivíduos com HC.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de atenção plena
Prazo: 12 semanas
Usará medidas de auto-relato para determinar a quantidade e a qualidade da prática de mindfulness e o grau de mindfulness diário alcançado
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MH10126001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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