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Connettività cerebrale e allenamento alla consapevolezza in giovani con disturbo bipolare non altrimenti specificato (NOS)

17 luglio 2018 aggiornato da: Stanford University

Connettività cerebrale e allenamento alla consapevolezza nei giovani con disturbo bipolare NOS

I ricercatori propongono di studiare 30 adolescenti con disturbo bipolare, non altrimenti specificato (BD NOS) e una storia familiare di disturbo bipolare I (BD) al basale con analisi rs-fMRI (risonanza magnetica funzionale) e connettività funzionale (FC) e confrontare dati con dati rs-fMRI e FC precedentemente acquisiti da 20 controlli sani (HC) abbinati per età e sesso. I soggetti verranno quindi sottoposti a un intervento di riduzione dello stress adolescenziale basato sulla consapevolezza di 12 settimane (MBSR-T) e saranno rivalutati e sottoposti a nuova scansione. L'intervento e la scansione avverranno in gruppi di 6-8 soggetti/gruppo/anno nell'arco dei 4 anni. Questa proposta sarà una naturale progressione della ricerca passata, estendendo al contempo l'esperienza dei ricercatori per includere analisi FC avanzate e interventi basati sulla consapevolezza nei giovani con disregolazione dell'umore. I ricercatori integreranno anche i tirocinanti nelle componenti di imaging e terapia di questo studio, promuovendo la nostra missione di tutoraggio della prossima generazione di ricercatori innovativi che spingeranno avanti il ​​​​campo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13-17
  • Diagnosticato con BD-NOS
  • Parente di primo o secondo grado con diagnosi di bipolare I o II

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Per coloro che devono partecipare alla scansione MRI, avere qualsiasi metallo nel corpo o disturbi del movimento sarà un fattore di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consapevolezza
Partecipazione a un gruppo di terapia mindfulness di 12 settimane.
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per il gruppo di adolescenti
Un intervento di gruppo settimanale di 12 settimane per formare gli adolescenti nella pratica della consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale della rete dorsale mediale
Lasso di tempo: 12 settimane
(1) Utilizzare ICA per confrontare DMN in soggetti con BD NOS con controlli sani (HC)
12 settimane
Connettività funzionale di sgACC con talamo, VMPFC e amigdala
Lasso di tempo: 12 settimane
(2) Indagare il livello di FC di sgACC con talamo, VMPFC, amigdala e FC di pCing con amigdala/ippocampo, confrontando i soggetti con HC.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di consapevolezza
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzerà misure di autovalutazione per determinare la quantità e la qualità della pratica della consapevolezza e il grado di consapevolezza quotidiana raggiunto
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH10126001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo bipolare, NAS

Prove cliniche su Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per il gruppo di adolescenti

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