Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Connectivity en Mindfulness Training bij jongeren met een bipolaire stoornis niet anders omschreven (NOS)

17 juli 2018 bijgewerkt door: Stanford University

Brain Connectivity en Mindfulness Training bij jongeren met een bipolaire stoornis NOS

De onderzoekers stellen voor om 30 adolescenten met een bipolaire stoornis, niet anders gespecificeerd (BD NOS) en een familiegeschiedenis van bipolaire I stoornis (BD) bij aanvang te bestuderen met rs-fMRI (functionele magnetische resonantie beeldvorming) en functionele connectiviteit (FC) analyses en vergelijken gegevens met eerder verworven rs-fMRI- en FC-gegevens van 20 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles (HC). De proefpersonen ondergaan vervolgens een op Mindfulness gebaseerde stressreductie-tiener (MBSR-T)-interventie van 12 weken en worden opnieuw beoordeeld en opnieuw gescand. De interventie en scanning vinden plaats in groepen van 6-8 proefpersonen/groep/jaar gedurende de 4 jaar. Dit voorstel zal een natuurlijke voortzetting zijn van eerder onderzoek, terwijl de expertise van de onderzoekers wordt uitgebreid met geavanceerde FC-analyses en op mindfulness gebaseerde interventies bij jongeren met stemmingsdisregulatie. De onderzoekers zullen ook stagiaires integreren in de beeldvormings- en therapiecomponenten van deze studie, wat onze missie bevordert om de volgende generatie innovatieve onderzoekers te begeleiden die het veld vooruit zullen helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-17
  • Gediagnosticeerd met BD-NOS
  • Familielid in de eerste of tweede graad gediagnosticeerd met bipolair I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engels sprekend
  • Voor degenen die aan de MRI-scan zullen deelnemen, is het hebben van metaal in het lichaam of bewegingsstoornissen een uitsluitingsfactor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness groep
Deelname aan een mindfulnesstherapiegroep van 12 weken.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde stressvermindering voor tieners Groep
Een wekelijkse groepsinterventie van 12 weken om adolescenten te trainen in mindfulness-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit van het dorsale mediale netwerk
Tijdsspanne: 12 weken
(1) Gebruik ICA om DMN bij proefpersonen met BD NOS te vergelijken met gezonde controles (HC)
12 weken
Functionele connectiviteit van sgACC met thalamus, VMPFC en amygdala
Tijdsspanne: 12 weken
(2) Onderzoek het FC-niveau van de sgACC met thalamus, VMPFC, amygdala en FC van pCing met amygdala/hippocampus, waarbij proefpersonen worden vergeleken met HC.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van mindfulness
Tijdsspanne: 12 weken
Gebruikt metingen van zelfrapportage om de hoeveelheid en kwaliteit van de beoefening van mindfulness en de mate van dagelijkse mindfulness te bepalen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH10126001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis, NOS

Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde stressvermindering voor tieners Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren