- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02435225
Hjerneforbindelse og mindfulnesstræning hos unge med bipolar lidelse, der ikke er specificeret på anden måde (NOS)
17. juli 2018 opdateret af: Stanford University
Hjerneforbindelse og mindfulnesstræning hos unge med bipolar lidelse NOS
Forskerne foreslår at studere 30 unge med bipolar lidelse, ikke andet specificeret (BD NOS) og en familiehistorie med bipolar I-lidelse (BD) ved baseline med rs-fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) og funktionel forbindelse (FC) analyser og sammenligne data med tidligere erhvervede rs-fMRI- og FC-data fra 20 alders- og kønsmatchede sunde kontroller (HC).
Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå en 12-ugers Mindfulness baseret stressreduktion-teenager (MBSR-T) intervention og blive revurderet og genscannet.
Interventionen og scanningen vil foregå i grupper på 6-8 forsøgspersoner/gruppe/år over de 4 år.
Dette forslag vil være en naturlig progression af tidligere forskning, samtidig med at efterforskernes ekspertise udvides til at omfatte avancerede FC-analyser og mindfulness-baserede interventioner hos unge med humørsvigt.
Efterforskerne vil også integrere praktikanter i billeddannelses- og terapikomponenterne i denne undersøgelse, hvilket fremmer vores mission om at vejlede den næste generation af innovative forskere, som vil skubbe feltet fremad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-17 år
- Diagnosticeret med BD-NOS
- Første eller anden grads slægtning diagnosticeret med bipolar I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- For dem, der skal deltage i MR-scanningen, vil det at have metal i kroppen eller bevægelsesforstyrrelser være en udelukkende faktor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Deltagelse i en 12 ugers mindfulness terapi gruppe.
|
En 12-ugers ugentlig gruppeintervention for at træne unge i mindfulness praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsal Medial Network funktionel tilslutning
Tidsramme: 12 uger
|
(1) Brug ICA til at sammenligne DMN hos forsøgspersoner med BD NOS med raske kontroller (HC)
|
12 uger
|
|
Funktionel forbindelse af sgACC med thalamus, VMPFC og amygdala
Tidsramme: 12 uger
|
(2) Undersøg niveauet af FC af sgACC med thalamus, VMPFC, amygdala og FC af pCing med amygdala/hippocampus, sammenligne forsøgspersoner med HC.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af Mindfulness
Tidsramme: 12 uger
|
Vil bruge mål for selvrapportering til at bestemme mængden og kvaliteten af mindfulness praksis og graden af opnået daglig mindfulness
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kiki D Chang, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2015
Først opslået (Skøn)
6. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH10126001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar lidelse, NOS
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
University of PittsburghThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationAfsluttetBipolar lidelse NOSForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteRekrutteringSkizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Skizophenia DisorderForenede Stater
-
Nathan Kline Institute for Psychiatric ResearchStanley Medical Research InstituteAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelse | Autismespektrumforstyrrelse | Bipolar I lidelse | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde | Bipolar II | Bipolar NOS (ikke på anden måde specificeret)Forenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSkizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelse | Psykose | Erkendelse | Psykose NOS | Psykotisk lidelse | Større depressiv lidelse med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Skizofreni lidelse
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North CarolinaAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelse | Autistisk lidelse | Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående | Psykose NOS | Bipolar I lidelse | Aspergers syndrom | Bipolar II lidelse | Alvorlig svær depression med psykotiske egenskaber | Stemningslidelse NOS | Single Episode Major Depression Uden... og andre forholdForenede Stater
-
Attikon HospitalNational and Kapodistrian University of AthensAfsluttetResp Gas Exchange Disorder NosGrækenland
-
University of MinnesotaUniversity of California, San FranciscoAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Psykose | Psykose NOS | Skizofreniforme lidelser | Uspecificeret psykose | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Depression Psykotisk egenskabForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater