Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneforbindelse og mindfulnesstræning hos unge med bipolar lidelse, der ikke er specificeret på anden måde (NOS)

17. juli 2018 opdateret af: Stanford University

Hjerneforbindelse og mindfulnesstræning hos unge med bipolar lidelse NOS

Forskerne foreslår at studere 30 unge med bipolar lidelse, ikke andet specificeret (BD NOS) og en familiehistorie med bipolar I-lidelse (BD) ved baseline med rs-fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) og funktionel forbindelse (FC) analyser og sammenligne data med tidligere erhvervede rs-fMRI- og FC-data fra 20 alders- og kønsmatchede sunde kontroller (HC). Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå en 12-ugers Mindfulness baseret stressreduktion-teenager (MBSR-T) intervention og blive revurderet og genscannet. Interventionen og scanningen vil foregå i grupper på 6-8 forsøgspersoner/gruppe/år over de 4 år. Dette forslag vil være en naturlig progression af tidligere forskning, samtidig med at efterforskernes ekspertise udvides til at omfatte avancerede FC-analyser og mindfulness-baserede interventioner hos unge med humørsvigt. Efterforskerne vil også integrere praktikanter i billeddannelses- og terapikomponenterne i denne undersøgelse, hvilket fremmer vores mission om at vejlede den næste generation af innovative forskere, som vil skubbe feltet fremad.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-17 år
  • Diagnosticeret med BD-NOS
  • Første eller anden grads slægtning diagnosticeret med bipolar I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • For dem, der skal deltage i MR-scanningen, vil det at have metal i kroppen eller bevægelsesforstyrrelser være en udelukkende faktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Deltagelse i en 12 ugers mindfulness terapi gruppe.
En 12-ugers ugentlig gruppeintervention for at træne unge i mindfulness praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dorsal Medial Network funktionel tilslutning
Tidsramme: 12 uger
(1) Brug ICA til at sammenligne DMN hos forsøgspersoner med BD NOS med raske kontroller (HC)
12 uger
Funktionel forbindelse af sgACC med thalamus, VMPFC og amygdala
Tidsramme: 12 uger
(2) Undersøg niveauet af FC af sgACC med thalamus, VMPFC, amygdala og FC af pCing med amygdala/hippocampus, sammenligne forsøgspersoner med HC.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af Mindfulness
Tidsramme: 12 uger
Vil bruge mål for selvrapportering til at bestemme mængden og kvaliteten af ​​mindfulness praksis og graden af ​​opnået daglig mindfulness
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH10126001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar lidelse, NOS

Abonner