他に特定されていない双極性障害（NOS）の青少年における脳の接続性とマインドフルネスのトレーニング
2018年7月17日 更新者：Stanford University
双極性障害 NOS の青少年における脳の接続性とマインドフルネスのトレーニング
研究者らは、rs-fMRI (機能的磁気共鳴画像法) および機能的結合 (FC) 分析を使用してベースラインで双極障害 (BD NOS) および双極 I 型障害 (BD) の家族歴を有する 30 人の青年を研究し、比較することを提案しています。年齢および性別が一致した 20 人の健常者 (HC) から以前に取得した rs-fMRI および FC データを含むデータ。
その後、被験者は 12 週間のマインドフルネス ベースのストレス軽減 - ティーン (MBSR-T) 介入を受け、再評価および再スキャンされます。
介入とスキャンは、4 年間にわたって 6 ～ 8 人の被験者/グループ/年のグループで行われます。
この提案は、過去の研究の自然な進展であり、研究者の専門知識を拡張して、高度な FC 分析と、気分調節障害のある若者へのマインドフルネスに基づく介入を含めます。
研究者はまた、研修生をこの研究のイメージングおよび治療コンポーネントに統合し、この分野を前進させる次世代の革新的な研究者を指導するという私たちの使命を促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13～17歳
- BD-NOSと診断されました
- バイポーラIまたはIIと診断された一親等または二親等の近親者
除外基準:
- 英語を話さない
- MRIスキャンに参加する人にとって、体内に金属があること、または運動障害があることは除外要因となります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネスグループ
12週間のマインドフルネスセラピーグループへの参加。
|
青少年にマインドフルネスの実践を訓練するための週 12 週間のグループ介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
背側内側ネットワークの機能的接続
時間枠：12週間
|
(1) ICA を使用して、BD NOS を持つ被験者の DMN を健常対照者 (HC) と比較します。
|
12週間
|
|
視床、VMPFC、および扁桃体とのsgACCの機能的接続
時間枠：12週間
|
（２）対象をＨＣと比較して、視床、ＶＭＰＦＣ、扁桃体を有するｓｇＡＣＣのＦＣ、および扁桃体／海馬を有するｐＣｉｎｇのＦＣのレベルを調査する。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マインドフルネスの程度
時間枠：12週間
|
自己報告の尺度を使用して、マインドフルネスの実践の量と質、および達成された毎日のマインドフルネスの程度を判断します
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kiki D Chang, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MH10126001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性障害、NOSの臨床試験
-
Eastern Cooperative Oncology Group募集メラノーマ | 乳がん、NOS | CNS原発腫瘍、NOS | 子宮頸がん、NOS | 大腸がん、NOS | 白血病、NOS | リンパ腫、NOS | その他の新生物、NOS | 非横紋筋肉腫 軟部肉腫、NOS | 精巣非セミノーマ性胚細胞腫瘍、NOS | 甲状腺がん、NOS | 骨がん、NOSアメリカ
-
Bristol-Myers Squibb完了がん、NOSフランス, カナダ, アメリカ, スイス, スペイン, イタリア
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...募集
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research Institute完了
-
McGill University Health Centre/Research Institute...わからない
-
Indiana UniversityStanley Medical Research Institute完了