Agykapcsolati és éberségi tréning másként nem meghatározott bipoláris zavarban szenvedő fiataloknál (NOS)
2018. július 17. frissítette: Stanford University
Agyi kapcsolatteremtési és éberségi tréning bipoláris zavarral küzdő fiatalokban NOS
A kutatók azt javasolják, hogy vizsgáljanak meg 30, másként nem meghatározott bipoláris zavarban (BD NOS) szenvedő serdülőt, akiknek családi anamnézisében előfordult I. bipoláris zavar (BD) a kiinduláskor rs-fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) és funkcionális kapcsolódási (FC) elemzésekkel, és hasonlítsák össze. adatok a korábban szerzett rs-fMRI és FC adatokkal, 20 kor és nem szerint megfelelő egészséges kontroll (HC) esetében.
Az alanyok ezután 12 hetes Mindfulness alapú stresszcsökkentő tini (MBSR-T) beavatkozáson esnek át, majd újraértékelik és újraszkennelik.
A beavatkozás és a szkennelés 6-8 alany/csoport/év csoportokban történik a 4 év alatt.
Ez a javaslat a korábbi kutatások természetes előrehaladása lesz, miközben kiterjeszti a kutatók szakértelmét a fejlett FC elemzésekre és a hangulati diszregulációval küzdő fiatalok éberségen alapuló beavatkozásaira.
A kutatók a jelenlévőket e tanulmány képalkotó és terápiás összetevőibe is beépítik, ezzel is elősegítve küldetésünket, az innovatív kutatók következő generációjának mentorálását, akik előremozdítják a területet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves korig
- BD-NOS-szal diagnosztizálták
- I. vagy II. bipoláris betegséggel diagnosztizált első vagy másodfokú rokon
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Azok számára, akik részt vesznek az MRI-vizsgálaton, kizáró tényezőt jelentenek a fémek testében vagy mozgászavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness csoport
Részvétel egy 12 hetes mindfulness terápiás csoportban.
|
12 hetes heti csoportos beavatkozás a serdülők figyelmesség gyakorlására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dorsalis mediális hálózati funkcionális kapcsolat
Időkeret: 12 hét
|
(1) Az ICA segítségével hasonlítsa össze a BD NOS-ban szenvedő alanyok DMN-jét az egészséges kontrollokkal (HC)
|
12 hét
|
|
Az sgACC funkcionális összekapcsolása thalamusszal, VMPFC-vel és amygdalával
Időkeret: 12 hét
|
(2) Vizsgálja meg az sgACC FC szintjét thalamussal, VMPFC-vel, amygdalával és a pCing FC szintjét amygdalával/hippocampusszal, összehasonlítva az alanyokat a HC-vel.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mindfulness foka
Időkeret: 12 hét
|
Az önbeszámoló méréseket fogja használni az éber figyelem gyakorlásának mennyiségének és minőségének, valamint a napi tudatosság mértékének meghatározására
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kiki D Chang, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH10126001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .