Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink propojitelnosti mozku a všímavosti u mládeže s jinak nespecifikovanou bipolární poruchou (NOS)

17. července 2018 aktualizováno: Stanford University

Trénink propojitelnosti mozku a všímavosti u mládeže s bipolární poruchou NOS

Vyšetřovatelé navrhují studovat 30 dospívajících s bipolární poruchou, jinak blíže nespecifikovanou (BD NOS) a rodinnou anamnézou bipolární poruchy I (BD) na začátku studie pomocí rs-fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí) a funkční konektivity (FC) a porovnat data s dříve získanými daty rs-fMRI a FC od 20 zdravých kontrol (HC) odpovídajících věku a pohlaví. Subjekty poté podstoupí 12týdenní intervenci zaměřenou na snížení stresu pro teenagery založené na všímavosti (MBSR-T) a budou znovu posouzeny a znovu naskenovány. Intervence a skenování budou probíhat ve skupinách 6-8 subjektů/skupina/rok v průběhu 4 let. Tento návrh bude přirozeným vývojem předchozího výzkumu a zároveň rozšíří odborné znalosti vyšetřovatelů tak, aby zahrnovaly pokročilé analýzy FC a intervence založené na všímavosti u mládeže s dysregulací nálady. Vyšetřovatelé také začlení stážisty do zobrazovacích a terapeutických složek této studie, čímž podpoří naše poslání mentorovat další generaci inovativních výzkumníků, kteří posouvají tuto oblast kupředu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-17
  • Diagnostikováno pomocí BD-NOS
  • Příbuzní prvního nebo druhého stupně s diagnózou bipolární I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Pro ty, kteří se mají zúčastnit vyšetření magnetickou rezonancí, bude mít jakýkoli kov v těle nebo pohybové poruchy vylučujícím faktorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti
Účast na 12týdenní skupině terapie všímavosti.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti pro skupinu dospívajících
12-týdenní týdenní skupinová intervence k trénování adolescentů v praxi všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita dorzální mediální sítě
Časové okno: 12 týdnů
(1) Použijte ICA k porovnání DMN u subjektů s BD NOS se zdravými kontrolami (HC)
12 týdnů
Funkční konektivita sgACC s thalamem, VMPFC a amygdalou
Časové okno: 12 týdnů
(2) Zkoumejte hladinu FC sgACC s thalamem, VMPFC, amygdalou a FC pCing s amygdalou/hipokampem, srovnávejte subjekty s HC.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň všímavosti
Časové okno: 12 týdnů
Použije měření sebehodnocení k určení množství a kvality praxe všímavosti a stupně dosažené denní všímavosti
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH10126001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bipolární porucha, NOS

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti pro skupinu dospívajících

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit