Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мозговой связи и внимательности у молодежи с неуточненным биполярным расстройством (NOS)

17 июля 2018 г. обновлено: Stanford University

Обучение связности мозга и внимательности у молодежи с биполярным расстройством БДУ

Исследователи предлагают изучить 30 подростков с биполярным расстройством, не уточненным иначе (BD NOS) и семейным анамнезом биполярного расстройства I (BD) на исходном уровне, с помощью rs-fMRI (функциональной магнитно-резонансной томографии) и анализа функциональной связности (FC) и сравнить данные с ранее полученными данными rs-fMRI и FC от 20 здоровых контролей (HC) соответствующего возраста и пола. Затем испытуемые пройдут 12-недельное вмешательство по снижению стресса на основе осознанности (MBSR-T), после чего будут повторно оценены и повторно просканированы. Вмешательство и сканирование будут проводиться в группах по 6-8 человек в группе в год в течение 4 лет. Это предложение будет естественным продолжением прошлых исследований, расширяя при этом опыт исследователей, включая расширенный анализ FC и вмешательства, основанные на осознанности, у молодежи с нарушением регуляции настроения. Исследователи также будут интегрировать стажеров в компоненты визуализации и терапии этого исследования, выполняя нашу миссию по наставничеству нового поколения исследователей-новаторов, которые будут продвигать эту область вперед.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 13-17 лет
  • Диагноз BD-NOS
  • У родственника первой или второй степени родства диагностировано биполярное расстройство I или II типа.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Для тех, кто будет участвовать в МРТ, наличие любого металла в организме или двигательных нарушений будет исключающим фактором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанности
Участие в 12-недельной группе терапии осознанности.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности для группы подростков
12-недельное еженедельное групповое вмешательство для обучения подростков практике осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связность дорсальной медиальной сети
Временное ограничение: 12 недель
(1) Используйте ICA для сравнения DMN у субъектов с BD NOS со здоровым контролем (HC).
12 недель
Функциональная связь sgACC с таламусом, VMPFC и миндалевидным телом
Временное ограничение: 12 недель
(2) Исследовать уровень FC sgACC с таламусом, VMPFC, миндалевидным телом и FC pCing с миндалевидным телом/гиппокампом, сравнивая субъектов с HC.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень внимательности
Временное ограничение: 12 недель
Будет использовать показатели самоотчета, чтобы определить объем и качество практики осознанности и степень достигнутой ежедневной осознанности.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH10126001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биполярное расстройство, БДУ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться