Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnanslutning och mindfulnessträning hos ungdomar med bipolär sjukdom ej specificerat på annat sätt (NOS)

17 juli 2018 uppdaterad av: Stanford University

Brain Connectivity and Mindfulness Training in Youth With Bipolar Disorder NOS

Utredarna föreslår att studera 30 ungdomar med bipolär sjukdom, ej annat specificerad (BD NOS) och en familjehistoria av Bipolär I-störning (BD) vid baslinjen med rs-fMRI (funktionell magnetisk resonanstomografi) och funktionell anslutning (FC) analyser och jämföra data med tidigare förvärvade rs-fMRI- och FC-data från 20 ålders- och könsmatchade friska kontroller (HC). Försökspersonerna kommer sedan att genomgå en 12-veckors Mindfulness-baserad stressreduktion-teen-intervention (MBSR-T) och omvärderas och skannas om. Interventionen och skanningen kommer att ske i grupper om 6-8 försökspersoner/grupp/år under de 4 åren. Detta förslag kommer att vara en naturlig fortlöpande av tidigare forskning, samtidigt som utredarnas expertis utökas till att inkludera avancerade FC-analyser och mindfulnessbaserade interventioner hos ungdomar med humörstörningar. Utredarna kommer också att integrera praktikanter i bildbehandlings- och terapikomponenterna i denna studie, vilket främjar vårt uppdrag att vara mentor för nästa generation av innovativa forskare som kommer att driva fältet framåt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 13-17
  • Diagnostiserats med BD-NOS
  • Första eller andra gradens släkting diagnostiserad med bipolär I eller II

Exklusions kriterier:

  • Inte engelsktalande
  • För de som ska delta i MR-undersökningen kommer det att ha någon metall i kroppen eller rörelsestörningar vara en uteslutningsfaktor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness grupp
Deltagande i en 12 veckors mindfulnessterapigrupp.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion för tonåringar
En 12-veckors veckovis gruppintervention för att träna ungdomar i mindfulnessträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dorsal Medial Network funktionell anslutning
Tidsram: 12 veckor
(1) Använd ICA för att jämföra DMN hos försökspersoner med BD NOS med friska kontroller (HC)
12 veckor
Funktionell anslutning av sgACC med thalamus, VMPFC och amygdala
Tidsram: 12 veckor
(2) Undersök nivån av FC av sgACC med thalamus, VMPFC, amygdala och FC av pCing med amygdala/hippocampus, jämför försökspersoner med HC.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av Mindfulness
Tidsram: 12 veckor
Kommer att använda mått på självrapportering för att bestämma mängden och kvaliteten på mindfulnessövningar och graden av daglig mindfulness som uppnåtts
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Kiki D Chang, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH10126001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bipolär sjukdom, NOS

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion för tonåringar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera