ASLAN001 联合奥沙利铂和卡培他滨或奥沙利铂和 5-FU 与亚叶酸

纳入标准：

1. 适合奥沙利铂联合卡培他滨/5-FU（氟尿嘧啶）和亚叶酸钙治疗的转移性实体瘤患者，或标准治疗后疾病进展的患者，或患有 EGFR（表皮生长因子受体）或 HER2 失调肿瘤的患者。
2. 接受部分胃切除术的患者可以被允许参加研究，只要他们可以口服药物并满足所有其他纳入/排除标准。
3. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 或 1。

4. 在入组前 14 天内通过以下实验室研究证明具有足够的器官和血液学功能：

   • 血液学功能如下：中性粒细胞绝对计数≥ 1.5 x 109/L。 血小板计数 ≥ 100 x 109/L。 血红蛋白 ≥ 9 g/dL。

   • 凝血功能，如下所示：凝血酶原时间和活化的部分凝血活酶时间≤ 1.5 x 每个机构实验室正常范围的正常上限(ULN)。

   • 肾功能，如下所示：根据Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率≥ 50 mL/min。

   • 肝功能，如下：总胆红素≤ 1.5 x ULN。 天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤ 2.5 x ULN（如果存在肝转移，则≤ 5 x ULN）。

5. 在非 DLT 队列的剂量扩展中接受强制性活检的患者应具有以下任何一项：

   • 已知的 HER2 或 EGFR 失调
   • 具有 T790M 突变的患者将被排除在外。
   • HER2 和 EGFR 的共表达
6. 存档肿瘤样本可用于分子谱分析，除非作为试验的一部分进行肿瘤活检。

排除标准：

1. 持续性胃出口梗阻、完全性吞咽困难或进食空肠吻合术患者。
2. 接受质子泵抑制剂或 H2 拮抗剂治疗已确诊的、有症状的胃十二指肠溃疡或胃食管反流病的患者。 H2 拮抗剂可在 DLT（剂量限制性毒性）期（前 2 个周期）后由研究者酌情开具处方。
3. 既往抗癌治疗有 2 级或以上未解决毒性的患者，不包括脱发。
4. 未经治疗或有症状的中枢神经系统转移。 经过治疗的脑转移稳定 3 个月的患者有资格入组。
5. 入组前 28 天内进行过重大外科手术。
6. 有临床意义的有症状或不受控制的心血管疾病。
7. 人类免疫缺陷病毒、乙型和丙型肝炎的已知活动性感染。
8. 怀孕或哺乳期的女性。

9. 在规定的时间范围内首次服用研究药物之前，使用以下任何一种抗癌疗法进行治疗

   • 在短于用于该治疗的周期长度的一段时间内进行周期性化疗。 每周化疗方案除外，其中需要从最后一次剂量至少清除 2 周。
   • 在开始研究药物之前，≤ 5 t1/2 或≤ 4 周（以较短者为准）的时间内进行生物治疗（例如抗体）
   • 在开始研究药物前 ≤ 5 t1/2 或 ≤ 4 周（以较短者为准）的时间内接受连续或间歇性小分子治疗
   • 在 ≤ 5 t1/2 或小于用于该治疗的周期长度或开始研究药物前 ≤ 4 周（以最短者为准）的时间内的任何其他研究药物
   • 开始研究药物前 ≤ 4 周的宽视野放疗或 ≤ 2 周的姑息性有限视野放疗
   • 在研究治疗的 6 个月内曾接受过希罗达和奥沙利铂的联合治疗。
   • 在研究治疗后 6 个月内接受过奥沙利铂、5-FU 和亚叶酸 (mFolfox6) 的联合治疗