健身运动促进健康：基于社区的主动视频游戏课程对儿童体重管理的影响
2015年11月5日 更新者：Amy Christison, M.D.、University of Illinois at Chicago
在一项随机对照试验 (RCT) 中评估 Exergaming for Health 的有效性，这是一项基于社区的多方面体重管理计划。
主要目标：评估该计划对 BMI z 分数的影响。
次要目标：衡量对心血管健康、自我价值、久坐屏幕时间的影响，以及运动游戏成分对出勤和参与的影响。
研究概览
详细说明
84 名超重儿科受试者将按顺序和 2:1 随机分配到实验组和对照组，进行为期六个月的体重管理计划。 实验组及其父母/监护人将参加十次每周 2 小时的课程，包括 1 小时的运动游戏或运动游戏与传统运动相结合，以及 1 小时的教学课程，重点是与体重管理相关的营养和社会心理行为。 在这 10 周之后，他们将参加每月 1 小时的维护教学课程。 对照组和他们的父母/监护人将仅参加课程的教学部分，持续时间相同，即 10 周，然后在 6 个月的剩余时间内参加每月的维护课程。 对照组将在研究完成后参与 Exergaming for Health 计划。
两组之间的比较将通过体重、身高、BMI z 分数、班车运行时间以及对屏幕时间、自我认知和营养问卷调查的回答的变化来获得。 两组的测量值将在基线和 6 个月时获得，另一组测量值将在 12 个月时对实验组获得。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 大于或等于第 85 个百分位数的儿童。
- 英语会话
- 初级保健医生的批准
排除标准：
- 患有医学、发育或精神病诊断的参与者无法参加课程的体育活动和课堂部分。
- 正在服用对体重产生积极或消极影响的药物的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动游戏和教学健康教学
儿童和家长/监护人参与为期 6 个月的体重管理计划，包括运动游戏和教学相结合。
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为期 6 个月的体重管理计划，包括 10 周的课程：1 小时的课程用于“运动游戏”，其中包括积极的视频游戏和传统的小组练习。
一些示例包括：舞蹈、舞蹈、革命、健身自行车、踏墙、瑜伽、动感单车课程等。
为期 6 个月的体重管理计划，包括 10 次每周 1 小时的行为和饮食课程教学课程。
随后在 6 个月的剩余时间内进行每月 1 小时的健康教学课程。
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有源比较器：说教式健康教学
儿童和家长/监护人参与为期 6 个月的体重管理计划，仅包括说教式教学。
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为期 6 个月的体重管理计划，包括 10 次每周 1 小时的行为和饮食课程教学课程。
随后在 6 个月的剩余时间内进行每月 1 小时的健康教学课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI Z 分数变化
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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所有受试者都被要求穿着轻便的运动服，并在基线（第一组会议）和 6 个月时测量体重和身高。
研究助理使用国家健康和营养检查调查 (NHANES) 人体测量程序手册中的指南进行了培训，并展示了对 3 名不同儿童的准确测量。
Seca 217 便携式测距仪用于所有身高测量，HealthOMeter 844 KL 秤用于所有体重测量。
使用可从费城研究所儿童医院 (http://stokes.chop.edu/web/zcore) 获得的软件计算 BMI z 分数。
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6 个月时相对于基线的变化
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BMI Z 分数变化
大体时间：1 年基线 BMI z 分数的变化
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仅对参加干预组（运动游戏与教学相结合）的受试者进行了测量。
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1 年基线 BMI z 分数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围变化
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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6 个月时相对于基线的变化
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收缩压变化
大体时间：6 个月时基线收缩压的变化
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6 个月时基线收缩压的变化
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心率从基线到 6 个月的变化
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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6 个月时相对于基线的变化
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Shuttle Run 穿梭运行次数的变化
大体时间：6 个月时基线穿梭运行的数量变化
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穿梭跑由参与者在基线（第 1 节）和 6 个月时完成。
穿梭跑是一种标准化的现场评估，要求参与者在记录的哔哔声的连续缩短时间范围内跑 20 米。
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6 个月时基线穿梭运行的数量变化
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根据调查问卷报告的放学后放映时间
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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放学后屏幕时间的变化（报告为 1 小时的一小部分）将通过受试者对两组在基线和 6 个月时进行的问卷调查的反应来衡量。
放学后看屏幕的时间定义为平均工作日下午/晚上在任何屏幕上花费的时间，包括：看电视、使用电脑（笔记本电脑、台式电脑、平板电脑）或在电视或其他手持设备上玩视频游戏设备。
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6 个月时相对于基线的变化
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问卷评估的周六屏幕时间
大体时间：6 个月时相对于基线的小时数变化
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星期六屏幕时间的变化（报告为一小时的一小部分）将通过受试者对两组在基线和 6 个月时进行的问卷调查的反应来衡量。
星期六屏幕时间定义为平均每个星期六在任何屏幕上花费的时间，包括：看电视、使用计算机（笔记本电脑、台式机、平板电脑）或在电视或其他手持设备上玩视频游戏。
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6 个月时相对于基线的小时数变化
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计步器测量的活动水平（每周步数）
大体时间：从第 1 周到第 24 周的变化
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在第 1 周和第 24 周期间，将通过计步器（步数）测量两组的活动。
受试者使用 Yamax 200 计步器计算他们在 1 周时间内所走的步数。
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从第 1 周到第 24 周的变化
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使用儿童和青少年身体自我认知概况 (CY-PSPP) 评估的自我认知：身体自我价值 身体自我价值的变化
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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CY-PSPP 问卷由两组参与者在基线和 6 个月时完成。
分析了作为 6 个子域之一的身体自我价值分数的变化。
该子域包含 6 个问题，每个问题的回答范围为 1-4，其中 1 是最低分数，4 是最大（最佳）分数。
然后将子域分数计算为 6 个响应的平均值（从 1 到 4 的最小值到最大值）。比较了从基线到 6 个月的分数变化。
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6 个月时相对于基线的变化
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使用儿童和青少年身体自我认知概况 (CY-PSPP) 评估的自我认知：全球自我价值得分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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CY-PSPP 问卷由两组参与者在基线和 6 个月时完成。
分析了作为 6 个子域之一的全球自我价值得分的变化。
该子域包含 6 个问题，每个问题的回答范围为 1-4，其中 1 是最低分数，4 是最大（最佳）分数。
然后将子域分数计算为 6 个响应的平均值（从 1 到 4 的最小值到最大值）。比较了从基线到 6 个月的分数变化。
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从基线到 6 个月的变化
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饮食变化：总卡路里摄入量（千卡/天）（Block Alive FFQ）
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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Block Alive FFQ：在开始时和 6 个月时对两组的所有参与者进行。
FFQ 询问过去六个月的典型饮食模式。
然后根据参与者的反应估计总千卡/千克/天。
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6 个月时相对于基线的变化
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膳食摄入量的变化：脂肪百分比（Block Alive FFQ）
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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Block Alive FFQ：在开始时和 6 个月时对两组的所有参与者进行。
FFQ 询问过去六个月的典型饮食模式。
然后根据参与者的反应估计每天的总膳食脂肪摄入量百分比。
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6 个月时相对于基线的变化
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膳食摄入量的变化：碳水化合物百分比（Block Alive FFQ）
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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Block Alive FFQ：在开始时和 6 个月时对两组的所有参与者进行。
FFQ 询问过去六个月的典型饮食模式。
然后根据参与者的反应估计总膳食碳水化合物百分比。
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6 个月时相对于基线的变化
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膳食摄入量的变化：蔬菜份数（Block Alive FFQ）
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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Block Alive FFQ：在开始时和 6 个月时对两组的所有参与者进行。
FFQ 询问过去六个月的典型饮食模式。
然后根据参与者的反应估计每天的蔬菜份数。
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6 个月时相对于基线的变化
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膳食摄入量的变化：水果份数（Block Alive FFQ）
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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Block Alive FFQ：在开始时和 6 个月时对两组的所有参与者进行。
FFQ 询问过去六个月的典型饮食模式。
然后根据参与者的反应估计每天的水果总份数。
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6 个月时相对于基线的变化
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膳食摄入量的变化：含糖饮料的数量（Block Alive FFQ）
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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Block Alive FFQ：在开始时和 6 个月时对两组的所有参与者进行。
FFQ 询问过去六个月的典型饮食模式。
然后根据参与者的反应估计每天的含糖饮料总数。
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6 个月时相对于基线的变化
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运动项目组成部分对出勤率的影响
大体时间：6个月
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实验组将在 6 个月的研究期结束时回答问卷，衡量课程的特定组成部分的重要性以及影响入学率和参与依从性的动机。
有趣的是，与这些其他因素相比，衡量运动课程的影响。
这是专门为本研究创建的包含 16 个项目的 3 点李克特量表（1 = 最不重要，3 = 最重要）问卷。
结果是根据每个课程组成部分评分为“3”的参与者的百分比报告的，最重要的是。
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6个月
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腰围变化
大体时间：1 岁时 6 个月腰围的变化
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1 岁时 6 个月腰围的变化
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收缩压变化
大体时间：1 年时 6 个月收缩压的变化
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1 年时 6 个月收缩压的变化
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心率变化
大体时间：1 年时 6 个月心率的变化
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1 年时 6 个月心率的变化
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Shuttle Run 穿梭运行次数的变化
大体时间：1 年 6 个月穿梭运行的数量变化
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穿梭跑由实验组的参与者在 1 年时再次完成。
穿梭跑是一种标准化的现场评估，要求参与者在记录的哔哔声的连续缩短时间范围内跑 20 米。
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1 年 6 个月穿梭运行的数量变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy L. Christison, MD、University of Illinois College of Medicine at Peoria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月3日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月5日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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