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Exergaming for Health : impact d'un programme de jeu vidéo actif communautaire sur la gestion du poids pédiatrique

5 novembre 2015 mis à jour par: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Évaluation de l'efficacité d'Exergaming for Health, un programme communautaire de gestion du poids à multiples facettes dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Objectif principal : évaluer l'impact du programme sur les scores z de l'IMC. Objectifs secondaires : mesurer l'impact sur la forme cardiovasculaire, l'estime de soi, le temps d'écran sédentaire et l'influence de la composante des jeux d'exercices sur l'assiduité et la participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingt-quatre sujets pédiatriques en surpoids seront inscrits séquentiellement et randomisés 2: 1 dans des groupes expérimentaux et témoins pour six mois de programme de gestion du poids. Le groupe expérimental et leurs parents/tuteurs participeront à dix séances hebdomadaires de 2 heures, comprenant 1 heure d'exercices ou d'exercices combinés à des exercices traditionnels et 1 heure de cours didactiques axés sur la nutrition et les comportements psychosociaux liés à la gestion du poids. A l'issue de ces 10 semaines, ils suivront des cours didactiques d'entretien mensuels d'une heure. Le groupe témoin et leurs parents/tuteurs participeront uniquement à la partie didactique des programmes pendant la même durée, 10 semaines, suivie de cours d'entretien mensuels pour le reste de la période de 6 mois. Le groupe témoin se verra ensuite proposer de participer au programme Exergaming for Health à la fin de l'étude.

Les comparaisons entre les deux groupes seront obtenues grâce à des changements dans les mesures du poids, de la taille, des scores z de l'IMC, des temps de trajet de la navette et des réponses aux questionnaires sur le temps d'écran, la perception de soi et la nutrition. Les mesures des deux groupes seront obtenues au départ et à 6 mois et une autre série de mesures sera obtenue sur le groupe expérimental à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant avec un IMC supérieur ou égal au 85e centile.
  • anglophone
  • Approbation par le médecin de premier recours

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des diagnostics médicaux, de développement ou psychiatriques qui empêchent la participation à la fois à l'activité physique et aux parties en classe du programme.
  • Les participants qui prennent des médicaments qui affectent positivement ou négativement le poids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exergaming et enseignement didactique de la santé
Participation de l'enfant et du parent/tuteur à 6 mois de programme de gestion du poids composé d'exercices combinés à un enseignement didactique.
Comportemental: Jeux d'entraînement
6 mois de programme de gestion du poids composé de 10 séances hebdomadaires : 1 heure de séance a été consacrée à des « jeux d'exercices », qui comprenaient des jeux vidéo actifs et des exercices de groupe traditionnels. Quelques exemples incluent : Dance, Dance, Revolution, Exerbike, Treadwall, Yoga, Spin class, etc.
Comportemental: Enseignement didactique de la santé
6 mois de programmation de gestion du poids consistant en 10 séances hebdomadaires d'une heure de cours didactiques enseignant des programmes comportementaux et alimentaires. Suivi de séances mensuelles d'enseignement didactique sur la santé d'une heure pendant le reste de la période de 6 mois.
Comparateur actif: Enseignement didactique de la santé
Participation de l'enfant et du parent/tuteur à 6 mois de programme de gestion du poids composé uniquement d'enseignement didactique.
Comportemental: Enseignement didactique de la santé
6 mois de programmation de gestion du poids consistant en 10 séances hebdomadaires d'une heure de cours didactiques enseignant des programmes comportementaux et alimentaires. Suivi de séances mensuelles d'enseignement didactique sur la santé d'une heure pendant le reste de la période de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score Z de l'IMC
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
On a demandé à tous les sujets de porter des vêtements de sport légers et de mesurer leur poids et leur taille au départ (la première séance de groupe) et à 6 mois. Les assistants de recherche ont été formés à l'aide des directives du manuel de procédures d'anthropométrie de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) et ont démontré des mesures précises sur 3 enfants distincts. Le stadiomètre portable Seca 217 a été utilisé pour toutes les mesures de taille et la balance HealthOMeter 844 KL a été utilisée pour toutes les mesures de poids. Les scores z de l'IMC ont été calculés à l'aide d'un logiciel disponible auprès du Children's Hospital of Philadelphia Research Institute (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Changement du score Z de l'IMC
Délai: Changement par rapport au score z de l'IMC de référence à 1 an
La mesure n'a été prise que sur les sujets ayant participé au groupe d'intervention (exergaming combiné à un enseignement didactique).
Changement par rapport au score z de l'IMC de référence à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de tour de taille
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la TA systolique à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la TA systolique à 6 mois
Changement de fréquence cardiaque de la ligne de base à 6 mois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Changement de trajet de navette dans le nombre de trajets de navette
Délai: Changement du nombre par rapport à la navette de référence à 6 mois
La navette a été effectuée par les participants au départ (session 1) et à 6 mois. La course-navette est une évaluation standardisée sur le terrain qui oblige les participants à courir 20 mètres dans des délais séquentiellement raccourcis de bips enregistrés.
Changement du nombre par rapport à la navette de référence à 6 mois
Temps d'écran après l'école tel qu'indiqué dans le questionnaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le changement du temps d'écran après l'école (rapporté sous forme de fraction d'une heure) sera mesuré par la réponse du sujet au questionnaire pris au départ et à 6 mois pour les deux groupes. Le temps passé devant un écran après l'école a été défini comme le temps passé sur n'importe quel écran, l'après-midi/le soir moyen d'un jour de semaine, y compris : regarder la télévision, utiliser un ordinateur (ordinateur portable, ordinateur de bureau, tablette) ou jouer à des jeux vidéo à la télévision ou à un autre ordinateur portable. appareil.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Temps d'écran du samedi tel qu'évalué par le questionnaire
Délai: Changement d'heures par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le changement du temps d'écran du samedi (rapporté sous forme de fraction d'heure) sera mesuré par la réponse du sujet au questionnaire pris au départ et à 6 mois pour les deux groupes. Le temps d'écran du samedi a été défini comme le temps passé sur n'importe quel écran, un samedi moyen, y compris : regarder la télévision, utiliser un ordinateur (ordinateur portable, ordinateur de bureau, tablette) ou jouer à des jeux vidéo sur la télévision ou un autre appareil portable.
Changement d'heures par rapport à la ligne de base à 6 mois
Niveaux d'activité mesurés par des podomètres (pas hebdomadaires)
Délai: Changement de la semaine 1 à la semaine 24
L'activité sera mesurée par des podomètres (nombre de pas) pendant la semaine 1 et la semaine 24 pour les deux groupes. Les sujets ont utilisé le podomètre Yamax 200 pour compter les pas qu'ils ont effectués pendant 1 semaine.
Changement de la semaine 1 à la semaine 24
Perception de soi évaluée à l'aide du Profil de perception de soi physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP) : Valeur physique de soi Changements dans la valeur physique de soi
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le questionnaire CY-PSPP a été rempli par les participants des deux groupes au départ et à 6 mois. L'évolution des scores d'estime de soi physique, qui était l'un des 6 sous-domaines, est analysée. Ce sous-domaine contient 6 questions avec des réponses allant de 1 à 4 pour chaque question, 1 étant le minimum et 4 le maximum (le meilleur). Le score du sous-domaine est ensuite calculé comme la moyenne des 6 réponses (minimum au maximum de 1 à 4). La variation du score de la ligne de base à 6 mois a été comparée.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Perception de soi évaluée à l'aide du Profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP) : score global d'estime de soi
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Le questionnaire CY-PSPP a été rempli par les participants des deux groupes au départ et à 6 mois. L'évolution des scores d'estime de soi globale, qui était l'un des 6 sous-domaines, est analysée. Ce sous-domaine contient 6 questions avec des réponses allant de 1 à 4 pour chaque question, 1 étant le minimum et 4 le maximum (le meilleur). Le score du sous-domaine est ensuite calculé comme la moyenne des 6 réponses (minimum au maximum de 1 à 4). La variation du score de la ligne de base à 6 mois a été comparée.
Passage de la ligne de base à 6 mois
Changement alimentaire : Apport calorique total (kcal/jour) (Block Alive FFQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le Block Alive FFQ : administré au début et à 6 mois à tous les participants des deux groupes. La FFQ s'enquiert des habitudes alimentaires typiques au cours des six derniers mois. Le total de kcal/kg/jour est ensuite estimé sur la base des réponses des participants.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Modification de l'apport alimentaire : % de matières grasses (Block Alive FFQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le Block Alive FFQ : administré au début et à 6 mois à tous les participants des deux groupes. La FFQ s'enquiert des habitudes alimentaires typiques au cours des six derniers mois. L'apport total en graisses alimentaires en % par jour est ensuite estimé sur la base des réponses des participants.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Modification de l'apport alimentaire : % de glucides (Block Alive FFQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le Block Alive FFQ : administré au début et à 6 mois à tous les participants des deux groupes. La FFQ s'enquiert des habitudes alimentaires typiques au cours des six derniers mois. Le pourcentage total de glucides alimentaires est ensuite estimé en fonction des réponses des participants.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Modification de l'apport alimentaire : nombre de portions de légumes (Block Alive FFQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le Block Alive FFQ : administré au début et à 6 mois à tous les participants des deux groupes. La FFQ s'enquiert des habitudes alimentaires typiques au cours des six derniers mois. Le nombre total de portions de légumes par jour est ensuite estimé en fonction des réponses des participants.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Modification de l'apport alimentaire : nombre de portions de fruits (Block Alive FFQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le Block Alive FFQ : administré au début et à 6 mois à tous les participants des deux groupes. La FFQ s'enquiert des habitudes alimentaires typiques au cours des six derniers mois. Le nombre total de portions de fruits par jour est ensuite estimé en fonction des réponses des participants.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Modification de l'apport alimentaire : nombre de boissons sucrées (Block Alive FFQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le Block Alive FFQ : administré au début et à 6 mois à tous les participants des deux groupes. La FFQ s'enquiert des habitudes alimentaires typiques au cours des six derniers mois. Le nombre total de boissons sucrées par jour est ensuite estimé en fonction des réponses des participants.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Influence des composantes du programme Exergaming sur la fréquentation
Délai: 6 mois
Le groupe expérimental répondra à un questionnaire à la fin de la période d'étude de 6 mois, mesurant l'importance des composantes spécifiques du programme et des facteurs de motivation qui ont influencé l'inscription et le respect de la participation. Il est intéressant de mesurer l'influence du programme d'exercices par rapport à ces autres facteurs. Il s'agit d'un questionnaire de 16 items sur une échelle de Likert en 3 points (1 = le moins important et 3 = le plus important) créé spécifiquement pour cette étude. Les résultats ont été rapportés en fonction du pourcentage de participants ayant noté "3", le plus important, pour chaque composante du programme.
6 mois
Changement de tour de taille
Délai: Changement de tour de taille de 6 mois à 1 an
Changement de tour de taille de 6 mois à 1 an
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Changement de TA systolique à 6 mois à 1 an
Changement de TA systolique à 6 mois à 1 an
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Changement à partir de 6 mois Fréquence cardiaque à 1 an
Changement à partir de 6 mois Fréquence cardiaque à 1 an
Changement de trajet de navette dans le nombre de trajets de navette
Délai: Changement du nombre de navettes de 6 mois à 1 an
La course navette a été effectuée à nouveau par les participants du groupe expérimental à 1 an. La course-navette est une évaluation standardisée sur le terrain qui oblige les participants à courir 20 mètres dans des délais séquentiellement raccourcis de bips enregistrés.
Changement du nombre de navettes de 6 mois à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 209418

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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