Exergaming para a saúde: impacto de um currículo de videogame ativo baseado na comunidade no controle de peso pediátrico
5 de novembro de 2015 atualizado por: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Avaliação da eficácia do Exergaming for Health, um programa de controle de peso multifacetado baseado na comunidade em um estudo randomizado controlado (RCT).
Objetivo primário: avaliar o impacto do programa nos escores z de IMC.
Objetivos secundários: medir o impacto na aptidão cardiovascular, auto-estima, tempo de tela sedentário e a influência do componente exergaming na frequência e participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta e quatro indivíduos pediátricos com excesso de peso serão inscritos sequencialmente e randomizados 2:1 em grupos experimentais e de controle por seis meses de programação de controle de peso. O grupo experimental e seus pais/responsáveis participarão de dez sessões semanais de 2 horas, compostas por 1 hora de exergaming ou exergaming combinado com exercícios tradicionais e 1 hora de aulas didáticas com foco em nutrição e comportamentos psicossociais relacionados ao controle de peso. Após essas 10 semanas, eles frequentarão aulas didáticas mensais de manutenção de 1 hora. O grupo de controle e seus pais/responsáveis participarão apenas da parte didática dos currículos pelo mesmo período de tempo, 10 semanas, seguido de aulas mensais de manutenção pelo restante do período de 6 meses. O grupo de controle receberá então a participação no programa Exergaming for Health após a conclusão do estudo.
As comparações entre os dois grupos serão obtidas por meio de mudanças nas medidas de peso, altura, escores z de IMC, tempos de corrida de ônibus e respostas a questionários sobre tempo de tela, autopercepção e nutrição. As medições de ambos os grupos serão obtidas no início e 6 meses e outro conjunto de medições será obtido no grupo experimental aos 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança com IMC maior ou igual ao percentil 85.
- falando inglês
- Aprovação pelo médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnósticos médicos, de desenvolvimento ou psiquiátricos que impeçam a participação nas atividades físicas e nas partes do currículo em sala de aula.
- Participantes que estão tomando medicamentos que afetam positiva ou negativamente o peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exergaming e Ensino Didático em Saúde.
Participação da criança e dos pais/responsável em 6 meses de programação de controle de peso que consiste em exergaming combinado com ensino didático.
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6 meses de programação de controle de peso consistindo em 10 sessões semanais: 1 hora de sessão foi gasta "exergaming", que incluiu jogos ativos de videogame e exercícios tradicionais em grupo.
Alguns exemplos incluem: Dança, Dança, Revolução, Exerbike, Treadwall, Yoga, aula de Spin, etc.
6 meses de programação de controle de peso consistindo em 10 sessões semanais de 1 hora de aulas didáticas ensinando currículos comportamentais e dietéticos.
Seguido por sessões de ensino de saúde didática mensal de 1 hora para o restante do período de 6 meses.
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Comparador Ativo: Ensino didatico em saude
Participação da criança e dos pais/responsável em 6 meses de programação de controle de peso consistindo apenas em ensino didático.
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6 meses de programação de controle de peso consistindo em 10 sessões semanais de 1 hora de aulas didáticas ensinando currículos comportamentais e dietéticos.
Seguido por sessões de ensino de saúde didática mensal de 1 hora para o restante do período de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de pontuação Z de IMC
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Todos os indivíduos foram convidados a vestir roupas esportivas leves e tiveram seu peso e altura medidos no início (a primeira sessão do grupo) e aos 6 meses.
Os assistentes de pesquisa foram treinados usando as diretrizes do Manual de Procedimentos de Antropometria da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) e demonstraram medidas precisas em 3 crianças separadas.
Para todas as medidas de estatura foi utilizado o estadiômetro portátil Seca 217 e para todas as medidas de peso foi utilizada a balança HealthOMeter 844 KL.
Os escores z de IMC foram calculados usando um software disponível no Children's Hospital of Philadelphia Research Institute (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Alteração de pontuação Z de IMC
Prazo: Alteração da pontuação-z do IMC basal em 1 ano
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A medida foi tomada apenas nos sujeitos que participaram do grupo de intervenção (exergaming combinado com ensino didático).
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Alteração da pontuação-z do IMC basal em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Circunferência da Cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: Alteração da PA sistólica basal em 6 meses
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Alteração da PA sistólica basal em 6 meses
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Alteração da frequência cardíaca desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança no Shuttle Run no Número de Shuttle Runs
Prazo: Alteração no número desde a linha de base em 6 meses
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A corrida de vaivém foi concluída pelos participantes na linha de base (sessão 1) e aos 6 meses.
A corrida de vaivém é uma avaliação de campo padronizada que exige que os participantes corram 20 metros dentro de intervalos de tempo sequencialmente reduzidos de bipes gravados.
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Alteração no número desde a linha de base em 6 meses
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Tempo de tela após a escola, conforme relatado no questionário
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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A mudança no tempo de tela após a escola (relatada como fração de 1 hora) será medida pela resposta do sujeito no questionário aplicado na linha de base e aos 6 meses para ambos os grupos.
O tempo de tela após a escola foi definido como a quantidade de tempo gasto em qualquer tela, na média da tarde/noite de um dia da semana, incluindo: assistir televisão, usar o computador (laptop, desktop, tablet) ou jogar videogame na televisão ou outro dispositivo portátil dispositivo.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Tempo de tela no sábado conforme avaliado pelo questionário
Prazo: Mudança nas horas desde a linha de base aos 6 meses
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A mudança no tempo de tela aos sábados (relatada como fração de uma hora) será medida pela resposta do sujeito no questionário feito na linha de base e aos 6 meses para ambos os grupos.
O tempo de tela no sábado foi definido como a quantidade de tempo gasto em qualquer tela, em um sábado normal, incluindo: assistindo televisão, usando computador (laptop, desktop, tablet) ou jogando videogame na televisão ou outro dispositivo portátil.
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Mudança nas horas desde a linha de base aos 6 meses
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Níveis de atividade medidos por pedômetros (etapas semanais)
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 24
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A atividade será medida por pedômetros (número de passos) durante a semana 1 e a semana 24 para ambos os grupos.
Os indivíduos usaram o pedômetro Yamax 200 para contar os passos que deram durante 1 semana.
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Mudança da semana 1 para a semana 24
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Autopercepção conforme avaliada usando o Perfil de Autopercepção Física de Crianças e Jovens (CY-PSPP): Autoestima Física Mudanças na Autoestima Física
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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O questionário CY-PSPP foi preenchido pelos participantes de ambos os grupos no início do estudo e aos 6 meses.
A mudança nas pontuações de auto-estima física, que era 1 de 6 subdomínios, é analisada.
Este subdomínio contém 6 perguntas com respostas variando de 1 a 4 para cada pergunta, sendo 1 a pontuação mínima e 4 a pontuação máxima (melhor).
A pontuação do subdomínio é então calculada como a média das 6 respostas (mínimo a máximo de 1 a 4). A mudança na pontuação desde o início até 6 meses foi comparada.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Autopercepção conforme avaliada usando o Perfil de Autopercepção Física de Crianças e Jovens (CY-PSPP): Pontuação Global de Autoestima
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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O questionário CY-PSPP foi preenchido pelos participantes de ambos os grupos no início do estudo e aos 6 meses.
A mudança nas pontuações de auto-estima global, que era 1 de 6 subdomínios, é analisada.
Este subdomínio contém 6 perguntas com respostas variando de 1 a 4 para cada pergunta, sendo 1 a pontuação mínima e 4 a pontuação máxima (melhor).
A pontuação do subdomínio é então calculada como a média das 6 respostas (mínimo a máximo de 1 a 4). A mudança na pontuação desde o início até 6 meses foi comparada.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Mudança dietética: ingestão total de calorias (kcal/dia) (Block Alive FFQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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The Block Alive FFQ: administrado no início e aos 6 meses a todos os participantes de ambos os grupos.
O QFA indaga sobre padrões alimentares típicos nos últimos seis meses.
O total de kcal/kg/dia é então estimado com base nas respostas dos participantes.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Alteração na ingestão alimentar: % de gordura (Block Alive FFQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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The Block Alive FFQ: administrado no início e aos 6 meses a todos os participantes de ambos os grupos.
O QFA indaga sobre padrões alimentares típicos nos últimos seis meses.
O percentual total de gordura dietética ingerida por dia é então estimado com base nas respostas dos participantes.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Alteração na ingestão alimentar: % de carboidratos (Block Alive FFQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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The Block Alive FFQ: administrado no início e aos 6 meses a todos os participantes de ambos os grupos.
O QFA indaga sobre padrões alimentares típicos nos últimos seis meses.
A % total de carboidratos dietéticos é então estimada com base nas respostas dos participantes.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança na ingestão alimentar: número de porções de vegetais (Block Alive FFQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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The Block Alive FFQ: administrado no início e aos 6 meses a todos os participantes de ambos os grupos.
O QFA indaga sobre padrões alimentares típicos nos últimos seis meses.
O número total de porções de vegetais por dia é então estimado com base nas respostas dos participantes.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança na ingestão alimentar: número de porções de frutas (Block Alive FFQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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The Block Alive FFQ: administrado no início e aos 6 meses a todos os participantes de ambos os grupos.
O QFA indaga sobre padrões alimentares típicos nos últimos seis meses.
O número total de porções de frutas por dia é então estimado com base nas respostas dos participantes.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança na ingestão alimentar: número de bebidas adoçadas com açúcar (Block Alive FFQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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The Block Alive FFQ: administrado no início e aos 6 meses a todos os participantes de ambos os grupos.
O QFA indaga sobre padrões alimentares típicos nos últimos seis meses.
O número total de bebidas adoçadas com açúcar por dia é então estimado com base nas respostas dos participantes.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Influência do Componente do Programa Exergaming na Presença
Prazo: 6 meses
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O grupo experimental responderá a um questionário no final do período de estudo de 6 meses, medindo a importância de componentes específicos do currículo e motivadores que influenciaram a inscrição e o cumprimento da participação.
É interessante medir a influência do currículo de exergaming em comparação com esses outros fatores.
Este é um questionário de escala Likert de 16 itens e 3 pontos (1 = menos importante e 3 = mais importante) criado especificamente para este estudo.
Os resultados foram relatados com base na porcentagem de participantes com classificação "3", mais importante, para cada componente curricular.
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6 meses
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Alteração da Circunferência da Cintura
Prazo: Mudança da circunferência da cintura de 6 meses em 1 ano
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Mudança da circunferência da cintura de 6 meses em 1 ano
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Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança de PA sistólica de 6 meses em 1 ano
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Mudança de PA sistólica de 6 meses em 1 ano
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Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: Mudança de frequência cardíaca de 6 meses em 1 ano
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Mudança de frequência cardíaca de 6 meses em 1 ano
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Mudança no Shuttle Run no Número de Shuttle Runs
Prazo: Alteração no número de transporte de 6 meses para 1 ano
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A corrida de vaivém foi concluída novamente pelos participantes do grupo Experimental em 1 ano.
A corrida de vaivém é uma avaliação de campo padronizada que exige que os participantes corram 20 metros dentro de intervalos de tempo sequencialmente reduzidos de bipes gravados.
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Alteração no número de transporte de 6 meses para 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 209418
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