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Exergaming für die Gesundheit: Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten aktiven Videospiellehrplans auf das Gewichtsmanagement bei Kindern

5. November 2015 aktualisiert von: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Bewertung der Wirksamkeit von Exergaming for Health, einem gemeinschaftsbasierten, vielfältigen Gewichtsmanagementprogramm in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Hauptziel: Bewertung der Auswirkungen des Programms auf die BMI-Z-Scores. Sekundäre Ziele: Messung der Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Fitness, das Selbstwertgefühl, die Bildschirmzeit im Sitzen und den Einfluss der Exergaming-Komponente auf Anwesenheit und Teilnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierundachtzig übergewichtige pädiatrische Probanden werden nacheinander aufgenommen und im Verhältnis 2:1 in Versuchs- und Kontrollgruppen randomisiert, für sechs Monate Gewichtsmanagementprogrammierung. Die Versuchsgruppe und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten nehmen an zehn wöchentlichen zweistündigen Sitzungen teil, die aus einer Stunde Exergaming oder Exergaming in Kombination mit traditionellem Training und einer Stunde didaktischem Unterricht mit Schwerpunkt auf Ernährung und psychosozialem Verhalten im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bestehen. Im Anschluss an diese 10 Wochen nehmen sie monatlich an einstündigen Wartungsdidaktikkursen teil. Die Kontrollgruppe und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten nehmen für den gleichen Zeitraum, nämlich 10 Wochen, nur am didaktischen Teil der Lehrpläne teil, gefolgt von monatlichen Erhaltungskursen für den Rest des Zeitraums von 6 Monaten. Der Kontrollgruppe wird dann nach Abschluss der Studie die Teilnahme am Exergaming for Health-Programm angeboten.

Vergleiche zwischen den beiden Gruppen werden durch Änderungen der Messungen von Gewicht, Größe, BMI-Z-Scores, Shuttle-Laufzeiten und Antworten auf Fragebögen zu Bildschirmzeit, Selbstwahrnehmung und Ernährung erzielt. Messungen beider Gruppen werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt, und eine weitere Reihe von Messungen wird nach 12 Monaten an der Versuchsgruppe durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit einem BMI größer oder gleich dem 85. Perzentil.
  • Englisch sprechend
  • Genehmigung durch den Hausarzt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit medizinischen, entwicklungsbedingten oder psychiatrischen Diagnosen, die eine Teilnahme sowohl an körperlichen Aktivitäten als auch an Unterrichtsteilen des Lehrplans ausschließen.
  • Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die sich positiv oder negativ auf das Gewicht auswirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergaming und didaktischer Gesundheitsunterricht
Teilnahme des Kindes und der Eltern/Erziehungsberechtigten an einem 6-monatigen Gewichtsmanagementprogramm, bestehend aus Exergaming in Kombination mit didaktischem Unterricht.
Verhalten: Exergaming
6 Monate Gewichtsmanagement-Programm, bestehend aus 10 wöchentlichen Sitzungen: Eine Stunde der Sitzung wurde mit „Exergaming“ verbracht, das aktives Videospielen und traditionelle Gruppenübungen beinhaltete. Einige Beispiele sind: Tanz, Tanz, Revolution, Exerbike, Treadwall, Yoga, Spin-Kurs usw.
Verhalten: Didaktische Gesundheitslehre
6 Monate Gewichtsmanagementprogramm, bestehend aus 10 wöchentlichen einstündigen Sitzungen mit didaktischen Kursen, in denen Verhaltens- und Ernährungslehrpläne vermittelt werden. Gefolgt von monatlichen einstündigen didaktischen Gesundheitsunterrichtssitzungen für den Rest des 6-Monats-Zeitraums.
Aktiver Komparator: Didaktische Gesundheitslehre
Teilnahme des Kindes und der Eltern/Erziehungsberechtigten an einem 6-monatigen Gewichtsmanagementprogramm, das nur aus didaktischem Unterricht besteht.
Verhalten: Didaktische Gesundheitslehre
6 Monate Gewichtsmanagementprogramm, bestehend aus 10 wöchentlichen einstündigen Sitzungen mit didaktischen Kursen, in denen Verhaltens- und Ernährungslehrpläne vermittelt werden. Gefolgt von monatlichen einstündigen didaktischen Gesundheitsunterrichtssitzungen für den Rest des 6-Monats-Zeitraums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Z-Score-Änderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Alle Probanden wurden gebeten, leichte Sportkleidung zu tragen und ihr Gewicht und ihre Größe zu Beginn (der ersten Gruppensitzung) und nach 6 Monaten messen zu lassen. Forschungsassistenten wurden anhand der Richtlinien des Anthropometry Procedures Manual des National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) geschult und führten genaue Messungen an drei verschiedenen Kindern vor. Für alle Höhenmessungen wurde das tragbare Stadiometer Seca 217 und für alle Gewichtsmessungen die Waage HealthOMeter 844 KL verwendet. BMI-Z-Scores wurden mit Software berechnet, die vom Children's Hospital of Philadelphia Research Institute (http://stokes.chop.edu/web/zcore) erhältlich ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
BMI-Z-Score-Änderung
Zeitfenster: Änderung des BMI-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Gemessen wurden nur die Probanden, die an der Interventionsgruppe teilnahmen (Exergaming kombiniert mit didaktischem Unterricht).
Änderung des BMI-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Herzfrequenzänderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Shuttle-Lauf: Änderung der Anzahl der Shuttle-Läufe
Zeitfenster: Änderung der Anzahl gegenüber dem Basis-Shuttle-Betrieb nach 6 Monaten
Der Shuttle-Lauf wurde von den Teilnehmern zu Beginn (Sitzung 1) und nach 6 Monaten abgeschlossen. Der Shuttle-Lauf ist eine standardisierte Feldbewertung, bei der die Teilnehmer 20 Meter innerhalb sequenziell verkürzter Zeitrahmen aufgezeichneter Signaltöne laufen müssen.
Änderung der Anzahl gegenüber dem Basis-Shuttle-Betrieb nach 6 Monaten
Bildschirmzeit nach der Schule, wie im Fragebogen angegeben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Änderung der Bildschirmzeit nach der Schule (angegeben als Bruchteil einer Stunde) wird anhand der Antworten der Probanden auf den Fragebogen gemessen, der zu Studienbeginn und nach 6 Monaten für beide Gruppen ausgefüllt wurde. Die Bildschirmzeit nach der Schule wurde definiert als die Zeit, die an einem durchschnittlichen Wochentag nachmittags/abends auf einem Bildschirm verbracht wurde, einschließlich Fernsehen, Computernutzung (Laptop, Desktop, Tablet) oder Spielen von Videospielen auf dem Fernseher oder anderen tragbaren Geräten Gerät.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bildschirmzeit am Samstag, ermittelt anhand des Fragebogens
Zeitfenster: Änderung der Stunden gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Änderung der Bildschirmzeit am Samstag (angegeben als Bruchteil einer Stunde) wird anhand der Antworten der Probanden auf den Fragebogen gemessen, der zu Studienbeginn und nach 6 Monaten für beide Gruppen ausgefüllt wurde. Die Bildschirmzeit am Samstag wurde als die Zeit definiert, die an einem durchschnittlichen Samstag auf einem beliebigen Bildschirm verbracht wurde, einschließlich Fernsehen, Computernutzung (Laptop, Desktop, Tablet) oder Spielen von Videospielen auf dem Fernseher oder einem anderen tragbaren Gerät.
Änderung der Stunden gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Mit Schrittzählern gemessene Aktivitätsniveaus (wöchentliche Schritte)
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 auf Woche 24
Die Aktivität wird in Woche 1 und Woche 24 für beide Gruppen mit Schrittzählern (Anzahl der Schritte) gemessen. Die Probanden verwendeten den Schrittzähler Yamax 200, um die Schritte zu zählen, die sie über einen Zeitraum von einer Woche zurücklegten.
Wechsel von Woche 1 auf Woche 24
Selbstwahrnehmung anhand des Profils der körperlichen Selbstwahrnehmung von Kindern und Jugendlichen (CY-PSPP): Veränderungen des körperlichen Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Der CY-PSPP-Fragebogen wurde von den Teilnehmern beider Gruppen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten ausgefüllt. Analysiert wird die Veränderung des körperlichen Selbstwertgefühls, das eine von sechs Unterdomänen darstellt. Diese Unterdomäne enthält 6 Fragen mit Antworten im Bereich von 1 bis 4 für jede Frage, wobei 1 die minimale und 4 die maximale (beste) Punktzahl darstellt. Der Subdomänen-Score wird dann als Mittelwert der 6 Antworten (Minimum bis Maximum von 1 bis 4) berechnet. Die Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten wurde verglichen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Selbstwahrnehmung anhand des Profils der körperlichen Selbstwahrnehmung von Kindern und Jugendlichen (CY-PSPP): Global Self-Valth Score
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Der CY-PSPP-Fragebogen wurde von den Teilnehmern beider Gruppen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten ausgefüllt. Analysiert wird die Veränderung des globalen Selbstwertgefühls, das eine von sechs Unterdomänen darstellt. Diese Unterdomäne enthält 6 Fragen mit Antworten im Bereich von 1 bis 4 für jede Frage, wobei 1 die minimale und 4 die maximale (beste) Punktzahl darstellt. Der Subdomänen-Score wird dann als Mittelwert der 6 Antworten (Minimum bis Maximum von 1 bis 4) berechnet. Die Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten wurde verglichen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Ernährungsumstellung: Gesamtkalorienaufnahme (kcal/Tag) (Block Alive FFQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Block Alive FFQ: wird zu Beginn und nach 6 Monaten an alle Teilnehmer beider Gruppen vergeben. FFQ erkundigt sich nach typischen Ernährungsgewohnheiten der letzten sechs Monate. Die Gesamtkcal/kg/Tag wird dann basierend auf den Antworten der Teilnehmer geschätzt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung der Nahrungsaufnahme: % Fett (Block Alive FFQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Block Alive FFQ: wird zu Beginn und nach 6 Monaten an alle Teilnehmer beider Gruppen vergeben. FFQ erkundigt sich nach typischen Ernährungsgewohnheiten der letzten sechs Monate. Anschließend wird die prozentuale Gesamtfettaufnahme pro Tag anhand der Antworten der Teilnehmer geschätzt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung der Nahrungsaufnahme: % Kohlenhydrate (Block Alive FFQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Block Alive FFQ: wird zu Beginn und nach 6 Monaten an alle Teilnehmer beider Gruppen vergeben. FFQ erkundigt sich nach typischen Ernährungsgewohnheiten der letzten sechs Monate. Der Gesamtanteil der Kohlenhydrate in der Nahrung wird dann basierend auf den Antworten der Teilnehmer geschätzt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung der Nahrungsaufnahme: Anzahl der Gemüseportionen (Block Alive FFQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Block Alive FFQ: wird zu Beginn und nach 6 Monaten an alle Teilnehmer beider Gruppen vergeben. FFQ erkundigt sich nach typischen Ernährungsgewohnheiten der letzten sechs Monate. Die Gesamtzahl der Gemüseportionen pro Tag wird dann anhand der Antworten der Teilnehmer geschätzt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung der Nahrungsaufnahme: Anzahl der Obstportionen (Block Alive FFQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Block Alive FFQ: wird zu Beginn und nach 6 Monaten an alle Teilnehmer beider Gruppen vergeben. FFQ erkundigt sich nach typischen Ernährungsgewohnheiten der letzten sechs Monate. Die Gesamtzahl der Obstportionen pro Tag wird dann basierend auf den Antworten der Teilnehmer geschätzt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung der Nahrungsaufnahme: Anzahl der mit Zucker gesüßten Getränke (Block Alive FFQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Block Alive FFQ: wird zu Beginn und nach 6 Monaten an alle Teilnehmer beider Gruppen vergeben. FFQ erkundigt sich nach typischen Ernährungsgewohnheiten der letzten sechs Monate. Die Gesamtzahl der mit Zucker gesüßten Getränke pro Tag wird dann anhand der Antworten der Teilnehmer geschätzt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Einfluss der Exergaming-Programmkomponente auf die Teilnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Die Versuchsgruppe beantwortet am Ende des sechsmonatigen Studienzeitraums einen Fragebogen und misst die Bedeutung spezifischer Komponenten des Lehrplans und der Motivatoren, die die Einschreibung und die Einhaltung der Teilnahme beeinflusst haben. Von Interesse ist die Messung des Einflusses des Exergaming-Lehrplans im Vergleich zu diesen anderen Faktoren. Dies ist ein 16-Punkte-Fragebogen mit einer 3-Punkte-Likert-Skala (1 = am wenigsten wichtig und 3 = am wichtigsten), der speziell für diese Studie erstellt wurde. Die Ergebnisse wurden basierend auf dem Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet, die für jede Lehrplankomponente die Note „3“ (am wichtigsten) erhielten.
6 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Änderung des Taillenumfangs von 6 Monaten nach 1 Jahr
Änderung des Taillenumfangs von 6 Monaten nach 1 Jahr
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks nach 6 Monaten nach 1 Jahr
Änderung des systolischen Blutdrucks nach 6 Monaten nach 1 Jahr
Herzfrequenzänderung
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz nach 6 Monaten nach 1 Jahr
Änderung der Herzfrequenz nach 6 Monaten nach 1 Jahr
Shuttle-Lauf: Änderung der Anzahl der Shuttle-Läufe
Zeitfenster: Änderung der Anzahl vom 6-monatigen Shuttle-Betrieb auf 1 Jahr
Der Shuttle-Lauf wurde von den Teilnehmern der Experimentalgruppe im Alter von einem Jahr erneut absolviert. Der Shuttle-Lauf ist eine standardisierte Feldbewertung, bei der die Teilnehmer 20 Meter innerhalb sequenziell verkürzter Zeitrahmen aufgezeichneter Signaltöne laufen müssen.
Änderung der Anzahl vom 6-monatigen Shuttle-Betrieb auf 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 209418

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