Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Exergaming for Health: влияние активной учебной программы по видеоиграм на базе сообщества в педиатрическом управлении весом

5 ноября 2015 г. обновлено: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Оценка эффективности Exergaming for Health, общественной многогранной программы управления весом в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). Основная цель: оценить влияние программы на z-значения ИМТ. Второстепенные цели: измерить влияние на сердечно-сосудистую систему, самооценку, малоподвижное время перед экраном и влияние компонента экзергейминга на посещаемость и участие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят четыре педиатра с избыточной массой тела будут включены последовательно и рандомизированы в соотношении 2:1 в экспериментальную и контрольную группы на шесть месяцев программы управления весом. Экспериментальная группа и их родители / опекуны будут участвовать в десяти еженедельных двухчасовых занятиях, состоящих из 1 часа экзергейминга или экзергейминга в сочетании с традиционными упражнениями и 1 часа дидактических занятий, посвященных питанию и психосоциальному поведению, связанному с контролем веса. После этих 10 недель они будут посещать ежемесячные 1-часовые дидактические занятия по обслуживанию. Контрольная группа и их родители/опекуны будут участвовать только в дидактической части учебной программы в течение того же периода времени, 10 недель, после чего будут проводиться ежемесячные поддерживающие занятия в течение оставшейся части 6-месячного периода. После завершения исследования контрольной группе будет предложено участие в программе Exergaming for Health.

Сравнения между двумя группами будут получены с помощью изменений в измерениях веса, роста, z-показателей ИМТ, времени челночного бега и ответов на вопросники о времени использования экрана, самовосприятии и питании. Измерения обеих групп будут получены на исходном уровне и через 6 месяцев, а другой набор измерений будет получен в экспериментальной группе через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок с ИМТ больше или равен 85-му процентилю.
  • англоговорящий
  • Утверждение лечащим врачом

Критерий исключения:

  • Участники с медицинскими диагнозами, диагнозами развития или психиатрии, которые исключают участие как в физической активности, так и в классных часах учебной программы.
  • Участники, которые принимают лекарства, положительно или отрицательно влияющие на вес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Exergaming и дидактическое обучение здоровью
Участие ребенка и родителя/опекуна в программе управления весом в течение 6 месяцев, состоящей из экзергейминга в сочетании с дидактическим обучением.
Поведенческий: Exergaming
6 месяцев программ управления весом, состоящих из 10 еженедельных занятий: 1 час сеанса был посвящен «экзергейму», который включал в себя активную видеоигру и традиционные групповые упражнения. Некоторые примеры включают: танец, танец, революция, велотренажер, беговая стена, йога, класс спины и т. д.
Поведенческий: Дидактическое обучение здоровью
6 месяцев программ управления весом, состоящих из 10 еженедельных одночасовых занятий дидактических занятий, обучающих поведенческим и диетическим учебным программам. Затем ежемесячно проводятся 1-часовые дидактические занятия по вопросам здоровья в течение оставшейся части 6-месячного периода.
Активный компаратор: Дидактическое обучение здоровью
Участие ребенка и родителя/опекуна в программе управления весом в течение 6 месяцев, состоящей только из дидактического обучения.
Поведенческий: Дидактическое обучение здоровью
6 месяцев программ управления весом, состоящих из 10 еженедельных одночасовых занятий дидактических занятий, обучающих поведенческим и диетическим учебным программам. Затем ежемесячно проводятся 1-часовые дидактические занятия по вопросам здоровья в течение оставшейся части 6-месячного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Всех испытуемых попросили одеться в легкую спортивную одежду и измерить их вес и рост в начале исследования (первое групповое занятие) и через 6 месяцев. Ассистенты-исследователи прошли обучение с использованием руководств из Руководства по антропометрическим процедурам Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES) и продемонстрировали точные измерения на 3 отдельных детях. Портативный ростомер Seca 217 использовался для всех измерений роста, а весы HealthOMeter 844 KL использовались для всех измерений веса. Z-показатели ИМТ рассчитывали с использованием программного обеспечения, доступного в Детской больнице Филадельфийского научно-исследовательского института (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Изменение z-показателя ИМТ по сравнению с исходным через 1 год
Меры были приняты только в отношении испытуемых, которые участвовали в группе вмешательства (упражнения в сочетании с дидактическим обучением).
Изменение z-показателя ИМТ по сравнению с исходным через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического АД через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического АД через 6 месяцев
Изменение частоты сердечных сокращений от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Челночный прогон Изменение количества челночных прогонов
Временное ограничение: Изменение количества челночных пробегов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Челночный бег был завершен участниками на исходном уровне (сеанс 1) и через 6 месяцев. Челночный бег — это стандартизированная полевая оценка, которая требует, чтобы участники пробежали 20 метров в течение последовательно укороченных временных интервалов записанных сигналов.
Изменение количества челночных пробегов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Экранное время после школы, указанное в анкете
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение времени, проводимого перед экраном после школы (указывается как доля 1 часа), будет измеряться ответами субъектов на анкету, взятую на исходном уровне и через 6 месяцев для обеих групп. Время использования экрана после школы определялось как количество времени, проведенного за любым экраном в среднем в будний день днем/вечером, включая: просмотр телевизора, использование компьютера (ноутбука, настольного компьютера, планшета) или видеоигры на телевизоре или другом портативном устройстве. устройство.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Субботнее экранное время согласно опроснику
Временное ограничение: Изменение в часах по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение субботнего экранного времени (отраженное как доля часа) будет измеряться ответом субъекта на анкету, взятую на исходном уровне и через 6 месяцев для обеих групп. Субботнее экранное время определялось как количество времени, проведенного за любым экраном в среднем в субботу, включая: просмотр телевизора, использование компьютера (ноутбука, настольного компьютера, планшета) или видеоигры на телевизоре или другом портативном устройстве.
Изменение в часах по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Уровни активности, измеренные шагомерами (еженедельные шаги)
Временное ограничение: Переход с 1 недели на 24 неделю
Активность будет измеряться с помощью шагомеров (количество шагов) в течение 1-й и 24-й недель для обеих групп. Испытуемые использовали шагомер Yamax 200 для подсчета шагов, которые они сделали за 1 неделю.
Переход с 1 недели на 24 неделю
Самовосприятие, оцененное с использованием профиля физического самовосприятия детей и молодежи (CY-PSPP): изменения физической самооценки в физической самооценке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Анкета CY-PSPP заполнялась участниками обеих групп в начале исследования и через 6 мес. Анализируется изменение показателей физической самооценки, которая была 1 из 6 субдоменов. Этот поддомен содержит 6 вопросов с ответами в диапазоне от 1 до 4 на каждый вопрос, где 1 — минимальный, а 4 — максимальный (лучший) балл. Затем рассчитывали балл подобласти как среднее значение 6 ответов (от минимума до максимума от 1 до 4). Сравнивали изменение балла от исходного уровня до 6 месяцев.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Самовосприятие по оценке с использованием профиля физического самовосприятия детей и молодежи (CY-PSPP): глобальная оценка самооценки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Анкета CY-PSPP заполнялась участниками обеих групп в начале исследования и через 6 мес. Анализируется изменение показателей глобальной самооценки, которая была 1 из 6 субдоменов. Этот поддомен содержит 6 вопросов с ответами в диапазоне от 1 до 4 на каждый вопрос, где 1 — минимальный, а 4 — максимальный (лучший) балл. Затем рассчитывали балл подобласти как среднее значение 6 ответов (от минимума до максимума от 1 до 4). Сравнивали изменение балла от исходного уровня до 6 месяцев.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение диеты: общее потребление калорий (ккал/день) (Block Alive FFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Block Alive FFQ: вводили в начале и через 6 месяцев всем участникам обеих групп. FFQ спрашивает о типичных схемах питания за последние шесть месяцев. Затем на основе ответов участников оценивается общее количество ккал/кг/день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение пищевого рациона: % жира (Block Alive FFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Block Alive FFQ: вводили в начале и через 6 месяцев всем участникам обеих групп. FFQ спрашивает о типичных схемах питания за последние шесть месяцев. Затем на основе ответов участников оценивается общий % потребления пищевых жиров в день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение рациона питания: % углеводов (Block Alive FFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Block Alive FFQ: вводили в начале и через 6 месяцев всем участникам обеих групп. FFQ спрашивает о типичных схемах питания за последние шесть месяцев. Затем на основе ответов участников оценивается общий % диетических углеводов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение рациона питания: количество порций овощей (Block Alive FFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Block Alive FFQ: вводили в начале и через 6 месяцев всем участникам обеих групп. FFQ спрашивает о типичных схемах питания за последние шесть месяцев. Затем на основе ответов участников оценивается общее количество порций овощей в день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение рациона питания: количество порций фруктов (Block Alive FFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Block Alive FFQ: вводили в начале и через 6 месяцев всем участникам обеих групп. FFQ спрашивает о типичных схемах питания за последние шесть месяцев. Затем на основе ответов участников оценивается общее количество порций фруктов в день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменения в рационе питания: количество подслащенных сахаром напитков (Block Alive FFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Block Alive FFQ: вводили в начале и через 6 месяцев всем участникам обеих групп. FFQ спрашивает о типичных схемах питания за последние шесть месяцев. Затем на основе ответов участников оценивается общее количество подслащенных сахаром напитков в день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Влияние компонента программы Exergaming на посещаемость
Временное ограничение: 6 месяцев
Экспериментальная группа ответит на вопросник в конце 6-месячного периода обучения, измеряя важность конкретных компонентов учебной программы и мотиваторов, которые повлияли на зачисление и соблюдение условий участия. Представляет интерес измерение влияния учебной программы экзергейминга по сравнению с этими другими факторами. Это анкета из 16 пунктов по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = наименее важная и 3 = наиболее важная), созданная специально для этого исследования. Результаты были представлены на основе % участников, получивших оценку «3», что наиболее важно, для каждого компонента учебной программы.
6 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии через 6 месяцев к 1 году
Изменение окружности талии через 6 месяцев к 1 году
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение систолического АД через 6 месяцев через 1 год
Изменение систолического АД через 6 месяцев через 1 год
Изменение сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение с 6 месяцев ЧСС через 1 год
Изменение с 6 месяцев ЧСС через 1 год
Челночный прогон Изменение количества челночных прогонов
Временное ограничение: Изменение количества с 6-месячного челночного пробега на 1 год
Челночный бег повторно завершили участники Экспериментальной группы в 1 год. Челночный бег — это стандартизированная полевая оценка, которая требует, чтобы участники пробежали 20 метров в течение последовательно укороченных временных интервалов записанных сигналов.
Изменение количества с 6-месячного челночного пробега на 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 209418

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Exergaming

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться