Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exergaming for Health: impact van een op de gemeenschap gebaseerd leerplan voor actieve videogames bij gewichtsbeheersing bij kinderen

5 november 2015 bijgewerkt door: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Evaluatie van de effectiviteit van Exergaming for Health, een op de gemeenschap gebaseerd veelzijdig programma voor gewichtsbeheersing in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Primaire doelstelling: de impact van het programma op de BMI z-scores beoordelen. Secundaire doelstellingen: impact meten op cardiovasculaire conditie, eigenwaarde, sedentaire schermtijd en de invloed van exergaming-component op aanwezigheid en participatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vierentachtig pediatrische proefpersonen met overgewicht zullen achtereenvolgens worden ingeschreven en 2:1 gerandomiseerd in experimentele en controlegroepen voor zes maanden programma's voor gewichtsbeheersing. De experimentele groep en hun ouders/verzorgers zullen deelnemen aan tien wekelijkse sessies van 2 uur, bestaande uit 1 uur exergaming of exergaming gecombineerd met traditionele oefeningen en 1 uur didactische lessen gericht op voeding en psychosociaal gedrag gerelateerd aan gewichtsbeheersing. Na deze 10 weken volgen ze maandelijks onderhoudsdidactische lessen van 1 uur. De controlegroep en hun ouders/verzorgers nemen alleen deel aan het didactische gedeelte van de curricula gedurende dezelfde tijdsduur, 10 weken, gevolgd door maandelijkse onderhoudslessen voor de rest van de periode van 6 maanden. De controlegroep krijgt dan na afronding van de studie deelname aan het programma Exergaming for Health aangeboden.

Vergelijkingen tussen de twee groepen zullen worden verkregen door veranderingen in de metingen van gewicht, lengte, BMI z-scores, looptijden van shuttles en antwoorden op vragenlijsten over schermtijd, zelfperceptie en voeding. Metingen van beide groepen zullen worden verkregen bij aanvang en 6 maanden en een andere reeks metingen zal worden verkregen bij de experimentele groep na 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind met BMI groter dan of gelijk aan 85e percentiel.
  • Engels sprekende
  • Goedkeuring door huisarts

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met medische, ontwikkelings- of psychiatrische diagnoses die deelname aan zowel de fysieke activiteit als de klassikale delen van het curriculum uitsluiten.
  • Deelnemers die medicijnen gebruiken die het gewicht positief of negatief beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exergaming en didactisch gezondheidsonderwijs
Deelname van kind en ouder/voogd aan 6 maanden programma voor gewichtsbeheersing bestaande uit exergaming gecombineerd met didactisch onderwijs.
6 maanden programma voor gewichtsbeheersing, bestaande uit 10 wekelijkse sessies: 1 uur van de sessie werd besteed aan "exergaming", waaronder actieve videogames en traditionele groepsoefeningen. Enkele voorbeelden zijn: Dance, Dance, Revolution, Exerbike, Treadwall, Yoga, Spin class, etc.
6 maanden programma voor gewichtsbeheersing, bestaande uit 10 wekelijkse sessies van 1 uur met didactische lessen waarin gedrags- en voedingscurricula worden onderwezen. Gevolgd door maandelijkse didactische gezondheidslessen van 1 uur gedurende de rest van de periode van 6 maanden.
Actieve vergelijker: Didactisch gezondheidsonderwijs
Deelname van kind en ouder/voogd aan 6 maanden programma voor gewichtsbeheersing dat alleen uit didactisch onderwijs bestaat.
6 maanden programma voor gewichtsbeheersing, bestaande uit 10 wekelijkse sessies van 1 uur met didactische lessen waarin gedrags- en voedingscurricula worden onderwezen. Gevolgd door maandelijkse didactische gezondheidslessen van 1 uur gedurende de rest van de periode van 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI Z-score Verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Alle proefpersonen werd gevraagd zich te kleden in lichte atletische kleding en hun gewicht en lengte te laten meten bij aanvang (de eerste groepssessie) en na 6 maanden. Onderzoeksassistenten werden getraind met behulp van richtlijnen van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Anthropometry Procedures Manual en demonstreerden nauwkeurige metingen bij 3 afzonderlijke kinderen. De Seca 217 draagbare stadiometer werd gebruikt voor alle lengtemetingen en de HealthOMeter 844 KL-weegschaal werd gebruikt voor alle gewichtsmetingen. BMI z-scores werden berekend met behulp van software die verkrijgbaar is bij het Children's Hospital van het Philadelphia Research Institute (//stokes.chop.edu/web/zcore).
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
BMI Z-score Verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BMI z-score na 1 jaar
Er is alleen gemeten bij de proefpersonen die deelnamen aan de Interventiegroep (exergaming gecombineerd met didactisch onderwijs).
Verandering ten opzichte van baseline BMI z-score na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek Verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Systolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 6 maanden
Hartslagverandering van basislijn naar 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Shuttle Run Verandering in Aantal Shuttle Runs
Tijdsspanne: Verandering in aantal ten opzichte van baseline shuttle run na 6 maanden
De shuttle-run werd door de deelnemers voltooid bij baseline (sessie 1) en na 6 maanden. De shuttle-run is een gestandaardiseerde veldbeoordeling waarbij deelnemers 20 meter moeten rennen binnen opeenvolgend verkorte tijdsbestekken van opgenomen piepjes.
Verandering in aantal ten opzichte van baseline shuttle run na 6 maanden
Naschoolse schermtijd zoals gerapporteerd op vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De verandering in de schermtijd na schooltijd (gerapporteerd als een fractie van 1 uur) zal worden gemeten aan de hand van de respons van de proefpersoon op de vragenlijst die bij aanvang en na 6 maanden voor beide groepen is afgenomen. Schermtijd na school werd gedefinieerd als de hoeveelheid tijd die op een willekeurig scherm wordt doorgebracht, op een gemiddelde doordeweekse middag/avond, inclusief: televisie kijken, computergebruik (laptop, bureau, tablet) of het spelen van videogames op de televisie of een andere draagbare computer. apparaat.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Schermtijd op zaterdag zoals beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in uren vanaf baseline na 6 maanden
Verandering in de schermtijd op zaterdag (gerapporteerd als een fractie van een uur) zal worden gemeten aan de hand van de respons van de proefpersoon op de vragenlijst die bij aanvang en na 6 maanden voor beide groepen is afgenomen. De schermtijd op zaterdag werd gedefinieerd als de hoeveelheid tijd die op een gemiddelde zaterdag op een willekeurig scherm wordt doorgebracht, inclusief: televisie kijken, computergebruik (laptop, desktop, tablet) of het spelen van videogames op de televisie of een ander draagbaar apparaat.
Verandering in uren vanaf baseline na 6 maanden
Activiteitsniveaus gemeten door stappentellers (wekelijkse stappen)
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 24
Activiteit wordt gemeten met stappentellers (aantal stappen) gedurende week 1 en week 24 voor beide groepen. De proefpersonen gebruikten de Yamax 200-stappenteller om de stappen te tellen die ze in een tijdsbestek van 1 week hadden gezet.
Wissel van week 1 naar week 24
Zelfperceptie zoals beoordeeld met behulp van het Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP) voor kinderen en jongeren: fysieke eigenwaarde veranderingen in fysieke eigenwaarde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De CY-PSPP-vragenlijst werd ingevuld door deelnemers in beide groepen bij baseline en na 6 maanden. Verandering in de fysieke eigenwaardescores, die 1 van de 6 subdomeinen was, wordt geanalyseerd. Dit subdomein bevat 6 vragen met antwoorden variërend van 1-4 voor elke vraag, waarbij 1 de minimale en 4 de maximale (beste) score is. De subdomeinscore wordt vervolgens berekend als het gemiddelde van de 6 responsen (minimaal tot maximaal 1 tot 4). De verandering in score van baseline tot 6 maanden werd vergeleken.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Zelfperceptie zoals beoordeeld met behulp van het Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP) voor kinderen en jongeren: Globale eigenwaardescore
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
De CY-PSPP-vragenlijst werd ingevuld door deelnemers in beide groepen bij baseline en na 6 maanden. De verandering in de Globale eigenwaardescores, die 1 van de 6 subdomeinen was, wordt geanalyseerd. Dit subdomein bevat 6 vragen met antwoorden variërend van 1-4 voor elke vraag, waarbij 1 de minimale en 4 de maximale (beste) score is. De subdomeinscore wordt vervolgens berekend als het gemiddelde van de 6 responsen (minimaal tot maximaal 1 tot 4). De verandering in score van baseline tot 6 maanden werd vergeleken.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Dieetverandering: totale calorie-inname (kcal/dag) (Block Alive FFQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De Block Alive FFQ: toegediend bij de start en na 6 maanden aan alle deelnemers in beide groepen. FFQ informeert naar typische voedingspatronen van de afgelopen zes maanden. Het totale kcal/kg/dag wordt vervolgens geschat op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in voedingsinname: % vet (Block Alive FFQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De Block Alive FFQ: toegediend bij de start en na 6 maanden aan alle deelnemers in beide groepen. FFQ informeert naar typische voedingspatronen van de afgelopen zes maanden. De totale vetinname via de voeding per dag wordt vervolgens geschat op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in inname via de voeding: % koolhydraten (Block Alive FFQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De Block Alive FFQ: toegediend bij de start en na 6 maanden aan alle deelnemers in beide groepen. FFQ informeert naar typische voedingspatronen van de afgelopen zes maanden. Het totale % koolhydraten in de voeding wordt vervolgens geschat op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in voedingsinname: aantal groenteporties (Block Alive FFQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De Block Alive FFQ: toegediend bij de start en na 6 maanden aan alle deelnemers in beide groepen. FFQ informeert naar typische voedingspatronen van de afgelopen zes maanden. Het totale aantal groenteporties per dag wordt vervolgens geschat op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in voedingsinname: aantal fruitporties (Block Alive FFQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De Block Alive FFQ: toegediend bij de start en na 6 maanden aan alle deelnemers in beide groepen. FFQ informeert naar typische voedingspatronen van de afgelopen zes maanden. Het totale aantal fruitporties per dag wordt vervolgens geschat op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in voedingsinname: aantal met suiker gezoete dranken (Block Alive FFQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
De Block Alive FFQ: toegediend bij de start en na 6 maanden aan alle deelnemers in beide groepen. FFQ informeert naar typische voedingspatronen van de afgelopen zes maanden. Het totale aantal met suiker gezoete dranken per dag wordt vervolgens geschat op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Exergaming Programma Component Invloed op aanwezigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De experimentele groep zal aan het einde van de studieperiode van 6 maanden een vragenlijst beantwoorden, waarbij het belang wordt gemeten van specifieke componenten van het curriculum en de drijfveren die van invloed waren op de inschrijving en de naleving van deelname. Van belang is het meten van de invloed van het exergaming-curriculum in vergelijking met deze andere factoren. Dit is een 16-item, 3-punts Likert-schaal (1 = minst belangrijk en 3 = meest belangrijk) vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is gemaakt. De resultaten werden gerapporteerd op basis van het percentage deelnemers dat een "3" beoordeelde, het belangrijkste, voor elk curriculumonderdeel.
6 maanden
Tailleomtrek Verandering
Tijdsspanne: Verandering van tailleomtrek van 6 maanden naar 1 jaar
Verandering van tailleomtrek van 6 maanden naar 1 jaar
Systolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: Verandering van 6 maanden Systolische BP naar 1 jaar
Verandering van 6 maanden Systolische BP naar 1 jaar
Hartslagverandering
Tijdsspanne: Wijziging van 6 maanden Hartslag naar 1 jaar
Wijziging van 6 maanden Hartslag naar 1 jaar
Shuttle Run Verandering in Aantal Shuttle Runs
Tijdsspanne: Wijziging in aantal van 6 maanden pendelrit naar 1 jaar
De pendelloop werd op 1-jarige leeftijd opnieuw voltooid door deelnemers in de experimentele groep. De shuttle-run is een gestandaardiseerde veldbeoordeling waarbij deelnemers 20 meter moeten rennen binnen opeenvolgend verkorte tijdsbestekken van opgenomen piepjes.
Wijziging in aantal van 6 maanden pendelrit naar 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 209418

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren