Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Egzergaming dla zdrowia: wpływ społecznościowego programu aktywnego grania w gry wideo na kontrolowanie masy ciała u dzieci

5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Ocena skuteczności Exergaming for Health, społecznościowego wieloaspektowego programu kontroli wagi w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Cel główny: ocena wpływu programu na wskaźniki z-score BMI. Cele drugorzędne: zmierzenie wpływu na wydolność sercowo-naczyniową, poczucie własnej wartości, czas siedzący przed ekranem oraz wpływ składnika egzergamingu na frekwencję i uczestnictwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu czterech pacjentów pediatrycznych z nadwagą zostanie włączonych sekwencyjnie i losowo przydzielonych w stosunku 2:1 do grup eksperymentalnych i kontrolnych na sześciomiesięczny program zarządzania wagą. Grupa eksperymentalna i ich rodzice/opiekunowie wezmą udział w dziesięciu cotygodniowych 2-godzinnych sesjach składających się z 1 godziny egzergamingu lub egzergamingu połączonego z tradycyjnymi ćwiczeniami oraz 1 godziny zajęć dydaktycznych dotyczących odżywiania i zachowań psychospołecznych związanych z kontrolą wagi. Po tych 10 tygodniach będą uczęszczać na comiesięczne 1-godzinne zajęcia dydaktyczne. Grupa kontrolna i ich rodzice/opiekunowie będą uczestniczyć tylko w części dydaktycznej programów nauczania przez ten sam czas, 10 tygodni, a następnie comiesięcznych zajęciach podtrzymujących przez pozostałą część 6-miesięcznego okresu. Po zakończeniu badania grupie kontrolnej zostanie zaproponowany udział w programie Exergaming for Health.

Porównania między dwiema grupami zostaną uzyskane poprzez zmiany w pomiarach masy ciała, wzrostu, BMI z-score, czasów przejazdu wahadłowego oraz odpowiedzi na kwestionariusze dotyczące czasu przed ekranem, samooceny i odżywiania. Pomiary dla obu grup zostaną uzyskane na początku badania i po 6 miesiącach, a inny zestaw pomiarów zostanie uzyskany w grupie eksperymentalnej po 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z BMI większym lub równym 85 percentylowi.
  • mówiący po angielsku
  • Zatwierdzenie przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z diagnozami medycznymi, rozwojowymi lub psychiatrycznymi, które wykluczają udział zarówno w zajęciach fizycznych, jak i w części zajęć w ramach programu nauczania.
  • Uczestnicy, którzy przyjmują leki, które pozytywnie lub negatywnie wpływają na wagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Egzergaming i dydaktyka nauczania zdrowia
Udział dziecka i rodzica/opiekuna w 6-miesięcznym programie kontroli wagi, polegającym na egzergamingu połączonym z nauczaniem dydaktycznym.
Behawioralne: Eksergowanie
6 miesięcy programu zarządzania wagą, składającego się z 10 tygodniowych sesji: 1 godzinę sesji poświęcono na „egzergaming”, który obejmował aktywną grę wideo i tradycyjne ćwiczenia grupowe. Niektóre przykłady to: Dance, Dance, Revolution, Exerbike, Treadwall, Yoga, zajęcia Spin itp.
Behawioralne: Dydaktyczna nauka o zdrowiu
6-miesięczny program kontroli wagi składający się z 10 tygodniowych 1-godzinnych sesji zajęć dydaktycznych z programów behawioralnych i dietetycznych. Następnie comiesięczne 1-godzinne sesje dydaktyczne dotyczące zdrowia przez pozostałą część 6-miesięcznego okresu.
Aktywny komparator: Dydaktyczna nauka o zdrowiu
Udział dziecka i rodzica/opiekuna w 6-miesięcznym programie kontroli wagi, polegającym wyłącznie na nauczaniu dydaktycznym.
Behawioralne: Dydaktyczna nauka o zdrowiu
6-miesięczny program kontroli wagi składający się z 10 tygodniowych 1-godzinnych sesji zajęć dydaktycznych z programów behawioralnych i dietetycznych. Następnie comiesięczne 1-godzinne sesje dydaktyczne dotyczące zdrowia przez pozostałą część 6-miesięcznego okresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika Z BMI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Wszystkich badanych poproszono o ubranie się w lekką odzież sportową i zmierzono ich wagę i wzrost na początku badania (pierwsza sesja grupowa) i po 6 miesiącach. Asystenci naukowi zostali przeszkoleni zgodnie z wytycznymi zawartymi w Podręczniku procedur antropometrii National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) i zademonstrowali dokładne pomiary na 3 oddzielnych dzieciach. Do wszystkich pomiarów wzrostu użyto przenośnego stadiometru Seca 217, a do wszystkich pomiarów masy ciała zastosowano wagę HealthOMeter 844 KL. Wskaźniki z-score BMI obliczono przy użyciu oprogramowania dostępnego w Szpitalu Dziecięcym Instytutu Badawczego w Filadelfii (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana wskaźnika Z BMI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej BMI z-score po 1 roku
Pomiar przeprowadzono tylko na osobach, które uczestniczyły w grupie Interwencji (egzergamowanie połączone z nauczaniem dydaktycznym).
Zmiana od wartości początkowej BMI z-score po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego BP w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana skurczowego BP w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana tętna od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Shuttle Run Zmiana liczby przejazdów wahadłowych
Ramy czasowe: Zmiana liczby w porównaniu z podstawowym przebiegiem wahadłowym po 6 miesiącach
Bieg wahadłowy został ukończony przez uczestników na początku badania (sesja 1) i po 6 miesiącach. Bieg wahadłowy to znormalizowana ocena terenowa, która wymaga od uczestników przebiegnięcia 20 metrów w sekwencyjnie skracanych odstępach czasu zarejestrowanych sygnałów dźwiękowych.
Zmiana liczby w porównaniu z podstawowym przebiegiem wahadłowym po 6 miesiącach
Czas spędzany przed ekranem po szkole zgodnie z kwestionariuszem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana czasu spędzanego przed ekranem po szkole (wyrażona jako ułamek 1 godziny) będzie mierzona na podstawie odpowiedzi badanego na kwestionariusz pobrany na początku badania i po 6 miesiącach dla obu grup. Czas przed ekranem po szkole zdefiniowano jako ilość czasu spędzonego przed jakimkolwiek ekranem przeciętnego popołudnia/wieczoru w dni powszednie, w tym: oglądanie telewizji, korzystanie z komputera (laptopa, komputera stacjonarnego, tabletu) lub granie w gry wideo na telewizorze lub innym urządzeniu przenośnym urządzenie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Sobotni czas przed ekranem oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Zmiana liczby godzin od wartości początkowej po 6 miesiącach
Zmiana czasu spędzanego przed ekranem w sobotę (podawana jako ułamek godziny) będzie mierzona na podstawie odpowiedzi badanych na kwestionariusz pobrany na początku badania i po 6 miesiącach dla obu grup. Sobotni czas przed ekranem został zdefiniowany jako ilość czasu spędzonego na dowolnym ekranie w przeciętną sobotę, w tym: oglądanie telewizji, korzystanie z komputera (laptopa, komputera stacjonarnego, tabletu) lub granie w gry wideo na telewizorze lub innym urządzeniu przenośnym.
Zmiana liczby godzin od wartości początkowej po 6 miesiącach
Poziomy aktywności mierzone krokomierzami (tygodniowe kroki)
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 24
Aktywność będzie mierzona krokomierzami (liczba kroków) w 1. i 24. tygodniu dla obu grup. Badani używali krokomierza Yamax 200 do liczenia kroków, które wykonali w ciągu 1 tygodnia.
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 24
Postrzeganie siebie oceniane za pomocą profilu samooceny fizycznej dzieci i młodzieży (CY-PSPP): Fizyczna samoocena Zmiany w fizycznej samoocenie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kwestionariusz CY-PSPP został wypełniony przez uczestników w obu grupach na początku badania i po 6 miesiącach. Analizowana jest zmiana w wynikach samooceny fizycznej, która była 1 z 6 subdomen. Ta subdomena zawiera 6 pytań z odpowiedziami od 1 do 4 na każde pytanie, gdzie 1 to wynik minimalny, a 4 to wynik maksymalny (najlepszy). Wynik subdomeny jest następnie obliczany jako średnia z 6 odpowiedzi (minimum do maksimum od 1 do 4). Porównano zmianę wyniku od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Postrzeganie siebie oceniane za pomocą profilu fizycznej samooceny dzieci i młodzieży (CY-PSPP): Globalny wynik samooceny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz CY-PSPP został wypełniony przez uczestników w obu grupach na początku badania i po 6 miesiącach. Analizowana jest zmiana w wynikach globalnej samooceny, która była 1 z 6 subdomen. Ta subdomena zawiera 6 pytań z odpowiedziami od 1 do 4 na każde pytanie, gdzie 1 to wynik minimalny, a 4 to wynik maksymalny (najlepszy). Wynik subdomeny jest następnie obliczany jako średnia z 6 odpowiedzi (minimum do maksimum od 1 do 4). Porównano zmianę wyniku od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana diety: Całkowite spożycie kalorii (kcal/dzień) (Block Alive FFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Block Alive FFQ: podawany na początku i po 6 miesiącach wszystkim uczestnikom w obu grupach. FFQ pyta o typowe wzorce żywieniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Całkowite kcal/kg/dzień jest następnie szacowane na podstawie odpowiedzi uczestników.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana spożycia w diecie: % tłuszczu (Block Alive FFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Block Alive FFQ: podawany na początku i po 6 miesiącach wszystkim uczestnikom w obu grupach. FFQ pyta o typowe wzorce żywieniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Całkowite % dzienne spożycie tłuszczu w diecie jest następnie szacowane na podstawie odpowiedzi uczestników.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana spożycia w diecie: % węglowodanów (Block Alive FFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Block Alive FFQ: podawany na początku i po 6 miesiącach wszystkim uczestnikom w obu grupach. FFQ pyta o typowe wzorce żywieniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Całkowity % węglowodanów w diecie jest następnie szacowany na podstawie odpowiedzi uczestników.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana spożycia: liczba porcji warzyw (Block Alive FFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Block Alive FFQ: podawany na początku i po 6 miesiącach wszystkim uczestnikom w obu grupach. FFQ pyta o typowe wzorce żywieniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Całkowita liczba porcji warzyw dziennie jest następnie szacowana na podstawie odpowiedzi uczestników.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana spożycia: liczba porcji owoców (Block Alive FFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Block Alive FFQ: podawany na początku i po 6 miesiącach wszystkim uczestnikom w obu grupach. FFQ pyta o typowe wzorce żywieniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Całkowita liczba porcji owoców dziennie jest następnie szacowana na podstawie odpowiedzi uczestników.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana spożycia: liczba napojów słodzonych cukrem (Block Alive FFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Block Alive FFQ: podawany na początku i po 6 miesiącach wszystkim uczestnikom w obu grupach. FFQ pyta o typowe wzorce żywieniowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Całkowita liczba napojów słodzonych cukrem dziennie jest następnie szacowana na podstawie odpowiedzi uczestników.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Wpływ komponentu programu Exergaming na frekwencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Grupa eksperymentalna odpowie na kwestionariusz pod koniec 6-miesięcznego okresu studiów, mierząc znaczenie poszczególnych elementów programu nauczania i motywatorów, które wpłynęły na zapisy i zgodność z uczestnictwem. Interesujące jest zmierzenie wpływu programu nauczania egzergamingu w porównaniu z tymi innymi czynnikami. Jest to 16-itemowy, 3-punktowy kwestionariusz na skali Likerta (1 = najmniej ważny i 3 = najważniejszy), stworzony specjalnie na potrzeby tego badania. Wyniki podano na podstawie odsetka uczestników, którzy ocenili „3” jako najważniejsze dla każdego komponentu programu nauczania.
6 miesięcy
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana obwodu w talii od 6 miesięcy w wieku 1 roku
Zmiana obwodu w talii od 6 miesięcy w wieku 1 roku
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od 6-miesięcznego Skurczowego BP po 1 roku
Zmiana od 6-miesięcznego Skurczowego BP po 1 roku
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Zmiana od 6 miesięcy Tętno po 1 roku
Zmiana od 6 miesięcy Tętno po 1 roku
Shuttle Run Zmiana liczby przejazdów wahadłowych
Ramy czasowe: Zmiana liczby z 6-miesięcznego kursu wahadłowego po 1 roku
Bieg wahadłowy został ponownie ukończony przez uczestników z grupy eksperymentalnej w wieku 1 roku. Bieg wahadłowy to znormalizowana ocena terenowa, która wymaga od uczestników przebiegnięcia 20 metrów w sekwencyjnie skracanych odstępach czasu zarejestrowanych sygnałów dźwiękowych.
Zmiana liczby z 6-miesięcznego kursu wahadłowego po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209418

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksergowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj