Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu terveyden hyväksi: yhteisöpohjaisen aktiivisen videopeliopetusohjelman vaikutus lasten painonhallintaan

torstai 5. marraskuuta 2015 päivittänyt: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Arviointi Exergaming for Healthin tehokkuudesta, yhteisöpohjainen monipuolinen painonhallintaohjelma satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Ensisijainen tavoite: arvioida ohjelman vaikutusta BMI z-pisteisiin. Toissijaiset tavoitteet: mitata vaikutusta kardiovaskulaariseen kuntoon, itsetuntoon, istuvaan ruutuaikaan sekä pelaamisen vaikutusta osallistumiseen ja osallistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentäneljä ylipainoista lapsipotilasta otetaan mukaan peräkkäin ja satunnaistetaan 2:1 koe- ja kontrolliryhmiin kuuden kuukauden painonhallintaohjelmointiin. Kokeellinen ryhmä ja heidän vanhempansa/huoltajansa osallistuvat kymmeneen viikoittaiseen 2 tunnin mittaiseen istuntoon, jotka koostuvat 1 tunnin harjoittelusta tai harjoittelusta yhdistettynä perinteiseen harjoitteluun sekä 1 tunnin didaktisista tunneista, joissa keskitytään ravitsemukseen ja painonhallintaan liittyvään psykososiaaliseen käyttäytymiseen. Näiden 10 viikon jälkeen he osallistuvat kuukausittain 1 tunnin ylläpitodidaktisiin luokkiin. Vertailuryhmä ja heidän vanhempansa/huoltajansa osallistuvat vain opetussuunnitelmien didaktiseen osuuteen saman ajan, 10 viikkoa, ja sen jälkeen kuukausittaiset ylläpitotunnit loppuosan 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmälle tarjotaan sitten osallistumista Exergaming for Health -ohjelmaan opintojen päätyttyä.

Vertailuja näiden kahden ryhmän välillä saadaan muuttamalla painon, pituuden, BMI:n z-pisteiden, sukkulan ajoaikojen ja ruutuaikaa, itsenäkemystä ja ravitsemusta koskeviin kyselylomakkeisiin tehtyjä muutoksia. Molempien ryhmien mittaukset saadaan lähtötasolla ja 6 kuukauden kuluttua ja toinen mittaussarja koeryhmästä 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi, jonka BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 85. prosenttipiste.
  • englantia puhuva
  • Perusterveydenhuollon lääkärin hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on lääketieteellisiä, kehitys- tai psykiatrisia diagnooseja, jotka estävät osallistumisen sekä fyysiseen toimintaan että opetussuunnitelman luokkahuoneisiin.
  • Osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat positiivisesti tai negatiivisesti painoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exergaming ja didaktinen terveysopetus
Lapsen ja vanhemman/huoltajan osallistuminen 6 kuukauden painonhallintaohjelmointiin, joka koostuu harjoittelusta yhdistettynä didaktiseen opetukseen.
6 kuukautta painonhallintaohjelmointia, joka koostui 10 viikoittaisesta harjoituksesta: 1 tunti istuntoa käytettiin "exergaing" -tilassa, joka sisälsi aktiivista videopeliä ja perinteisiä ryhmäharjoituksia. Joitakin esimerkkejä ovat: Dance, Dance, Revolution, Exerbike, Treadwall, Jooga, Spin-tunti jne.
6 kuukautta painonhallintaohjelmointia, joka koostuu 10 viikoittaisesta 1 tunnin didaktisesta kurssista, joissa opetetaan käyttäytymis- ja ruokavalio-opetussuunnitelmia. Sitä seuraa kuukausittain 1 tunnin didaktiset terveysopetukset 6 kuukauden ajan.
Active Comparator: Didaktinen terveysopetus
Lapsen ja vanhemman/huoltajan osallistuminen 6 kuukauden painonhallintaohjelmointiin, joka koostuu vain didaktisesta opetuksesta.
6 kuukautta painonhallintaohjelmointia, joka koostuu 10 viikoittaisesta 1 tunnin didaktisesta kurssista, joissa opetetaan käyttäytymis- ja ruokavalio-opetussuunnitelmia. Sitä seuraa kuukausittain 1 tunnin didaktiset terveysopetukset 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI Z-pisteen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin pukeutumaan kevyisiin urheilullisiin vaatteisiin ja heidän painonsa ja pituutensa mitattiin lähtötilanteessa (ensimmäinen ryhmäistunto) ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkimusavustajat koulutettiin National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) antropometriamenettelykäsikirjan ohjeiden mukaisesti ja osoittivat tarkat mittaukset kolmella eri lapsella. Seca 217 kannettavaa stadionimittaria käytettiin kaikissa pituuden mittauksissa ja HealthOMeter 844 KL -vaakaa kaikissa painonmittauksissa. BMI z-pisteet laskettiin käyttämällä ohjelmistoa, joka on saatavilla Philadelphia Research Instituten Children's Hospitalista (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
BMI Z-pisteen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI z-pisteestä 1 vuoden kohdalla
Mittauksia otettiin vain Interventio-ryhmään osallistuneisiin (harjoittelu yhdistettynä didaktiseen opetukseen).
Muutos lähtötason BMI z-pisteestä 1 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Sykemuutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Sukkulaajon muutos sukkulaajojen määrässä
Aikaikkuna: Muutos määrässä lähtötilanteen sukkulaajon 6 kuukauden kohdalla
Osallistujat suorittivat sukkulaajon lähtötilanteessa (istunto 1) ja 6 kuukauden iässä. Sukkulajuoksu on standardoitu kenttäarviointi, joka edellyttää osallistujien juoksevan 20 metriä peräkkäin lyhennettyjen äänimerkkien aikana.
Muutos määrässä lähtötilanteen sukkulaajon 6 kuukauden kohdalla
Koulun jälkeinen näyttöaika kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Koulun jälkeisen ruutuajan muutos (ilmoitettu 1 tunnin murto-osana) mitataan tutkittavan vastauksen perusteella molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua kyselyyn. Koulun jälkeinen näyttöaika määriteltiin aika, joka kuluu millä tahansa näytöllä keskimääräisenä arkipäivän iltapäivänä/iltana, mukaan lukien television katselu, tietokoneen käyttö (kannettava tietokone, pöytäkone, tabletti) tai videopelien pelaaminen televisiossa tai muussa kädessä pidettävässä. laite.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Lauantain näyttöaika kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos tunneissa lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Lauantain näyttöajan muutos (ilmoitettu tunnin murto-osana) mitataan tutkittavan vastauksen perusteella molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua kyselyyn. Lauantain ruutuaika määriteltiin millä tahansa näytöllä vietettyä aikaa keskimääräisenä lauantaina, mukaan lukien television katselu, tietokoneen käyttö (kannettava tietokone, pöytäkone, tabletti) tai videopelien pelaaminen televisiossa tai muussa kädessä pidettävässä laitteessa.
Muutos tunneissa lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Askelmittarilla mitatut aktiivisuustasot (viikoittaiset askeleet)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 24
Aktiivisuutta mitataan askelmittarilla (askelmäärä) viikolla 1 ja viikolla 24 molemmissa ryhmissä. Koehenkilöt käyttivät Yamax 200 -askelmittaria laskeakseen askeleet, jotka he ottivat yhden viikon aikana.
Muutos viikosta 1 viikkoon 24
Itsenäkemys arvioituna lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) avulla: Fyysisen itsearvon muutokset fyysisessä itsetunnossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Molempien ryhmien osallistujat täyttivät CY-PSPP-kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua. Fyysisen itsearvon pisteytyksen muutos, joka oli 1 kuudesta alialueesta, analysoidaan. Tämä aliverkkotunnus sisältää 6 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat 1–4 jokaiseen kysymykseen, joista 1 on vähimmäispistemäärä ja 4 maksimipistemäärä (paras). Alialueen pisteet lasketaan sitten kuuden vastauksen keskiarvona (minimi ja maksimi 1-4). Pisteiden muutosta lähtötasosta 6 kuukauteen verrattiin.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Itsenäkemys arvioituna lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) avulla: maailmanlaajuinen omaarvopiste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Molempien ryhmien osallistujat täyttivät CY-PSPP-kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua. Muutos globaaleissa itsearvopisteissä, joka oli 1 kuudesta alialueesta, analysoidaan. Tämä aliverkkotunnus sisältää 6 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat 1–4 jokaiseen kysymykseen, joista 1 on vähimmäispistemäärä ja 4 maksimipistemäärä (paras). Alialueen pisteet lasketaan sitten kuuden vastauksen keskiarvona (minimi ja maksimi 1-4). Pisteiden muutosta lähtötasosta 6 kuukauteen verrattiin.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Ruokavalion muutos: kokonaiskalorien saanti (kcal/päivä) (Block Alive FFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
The Block Alive FFQ: annetaan alussa ja 6 kuukauden kuluttua kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä. FFQ tiedustelee tyypillisiä ruokailutottumuksia viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Kokonaiskcal/kg/päivä arvioidaan sitten osallistujien vastausten perusteella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos ruokavaliossa: % rasvaa (Block Alive FFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
The Block Alive FFQ: annetaan alussa ja 6 kuukauden kuluttua kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä. FFQ tiedustelee tyypillisiä ruokailutottumuksia viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Tämän jälkeen rasvan kokonaissaannin % päivässä arvioidaan osallistujien vastausten perusteella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos ruokavaliossa: % hiilihydraatteja (Block Alive FFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
The Block Alive FFQ: annetaan alussa ja 6 kuukauden kuluttua kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä. FFQ tiedustelee tyypillisiä ruokailutottumuksia viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Ruokavalion hiilihydraattien kokonaisprosenttiosuus arvioidaan osallistujien vastausten perusteella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos ruokavaliossa: kasvisannosten määrä (Block Alive FFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
The Block Alive FFQ: annetaan alussa ja 6 kuukauden kuluttua kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä. FFQ tiedustelee tyypillisiä ruokailutottumuksia viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Kasvisannosten kokonaismäärä päivässä arvioidaan osallistujien vastausten perusteella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos ruokavaliossa: hedelmäannosten määrä (Block Alive FFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
The Block Alive FFQ: annetaan alussa ja 6 kuukauden kuluttua kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä. FFQ tiedustelee tyypillisiä ruokailutottumuksia viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Hedelmäannosten kokonaismäärä päivässä arvioidaan osallistujien vastausten perusteella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos ravinnonsaannissa: Sokerilla makeutettujen juomien määrä (Block Alive FFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
The Block Alive FFQ: annetaan alussa ja 6 kuukauden kuluttua kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä. FFQ tiedustelee tyypillisiä ruokailutottumuksia viimeisen kuuden kuukauden ajalta. Sokerilla makeutettujen juomien kokonaismäärä päivässä arvioidaan osallistujien vastausten perusteella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Exergaming-ohjelman komponenttien vaikutus läsnäoloon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokeellinen ryhmä vastaa 6 kuukauden opiskelujakson päätteeksi kyselyyn, jossa mitataan tiettyjen opetussuunnitelman osien ja osallistumiseen vaikuttaneiden motivaattoreiden merkitystä. Mielenkiintoista on mitata harjoittelevan opetussuunnitelman vaikutusta näihin muihin tekijöihin verrattuna. Tämä on 16 pisteen, 3 pisteen Likert-asteikko (1 = vähiten tärkeä ja 3 = tärkein) kyselylomake, joka on luotu erityisesti tätä tutkimusta varten. Tulokset ilmoitettiin osallistujien prosentuaalisen arvosanan "3" perusteella, mikä on tärkein, jokaiselle opetussuunnitelman osalle.
6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden vyötärön ympärysmitta 1 vuoden kohdalla
Muutos 6 kuukauden vyötärön ympärysmitta 1 vuoden kohdalla
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden systolisesta verenpaineesta 1 vuoden kohdalla
Muutos 6 kuukauden systolisesta verenpaineesta 1 vuoden kohdalla
Sykemuutos
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden syke 1 vuoden kohdalla
Muutos 6 kuukauden syke 1 vuoden kohdalla
Sukkulaajon muutos sukkulaajojen määrässä
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden sukkulasta 1 vuoden välein
Kokeiluryhmän osallistujat suorittivat sukkulan uudelleen yhden vuoden iässä. Sukkulajuoksu on standardoitu kenttäarviointi, joka edellyttää osallistujien juoksevan 20 metriä peräkkäin lyhennettyjen äänimerkkien aikana.
Muutos 6 kuukauden sukkulasta 1 vuoden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 209418

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Exergaming

Tilaa