Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exergaming for Health: Impact of a Community-based Active Video Gaming Curriculum in Pediatric Weight Management

5. november 2015 opdateret af: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Evaluering af effektiviteten af ​​Exergaming for Health, et fællesskabsbaseret multifacetteret vægtstyringsprogram i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Primært mål: at vurdere programmets indvirkning på BMI z-score. Sekundære mål: at måle indvirkning på kardiovaskulær kondition, selvværd, stillesiddende skærmtid og indflydelsen af ​​træningskomponenten på fremmøde og deltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogfirs overvægtige pædiatriske forsøgspersoner vil blive tilmeldt sekventielt og randomiseret 2:1 i forsøgs- og kontrolgrupper i seks måneders vægtstyringsprogrammering. Forsøgsgruppen og deres forældre/værger vil deltage i ti ugentlige 2-timers sessioner, bestående af 1 times træning eller træning kombineret med traditionel træning og 1 times didaktisk undervisning med fokus på ernæring og psykosocial adfærd relateret til vægtkontrol. Efter disse 10 uger vil de deltage i månedlige 1-times vedligeholdelsesdidaktiske klasser. Kontrolgruppen og deres forældre/værger deltager kun i den didaktiske del af læseplanerne i samme tidsrum, 10 uger, efterfulgt af månedlige vedligeholdelsestimer i resten af ​​6-månedersperioden. Kontrolgruppen vil herefter blive tilbudt deltagelse i Exergaming for Health-programmet efter endt studie.

Sammenligninger mellem de to grupper vil blive opnået gennem ændringer i målingerne af vægt, højde, BMI z-score, shuttle kørselstider og svar på spørgeskemaer om skærmtid, selvopfattelse og ernæring. Målinger af begge grupper vil blive opnået ved baseline og 6 måneder, og et andet sæt målinger vil blive opnået på forsøgsgruppen efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn med BMI større end eller lig med 85. percentil.
  • engelsktalende
  • Godkendelse af primærlæge

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med medicinske, udviklingsmæssige eller psykiatriske diagnoser, som udelukker deltagelse i både den fysiske aktivitet og klasseværelsesdelen af ​​læseplanen.
  • Deltagere, der tager medicin, der påvirker vægten positivt eller negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergaming og didaktisk sundhedsundervisning
Deltagelse af barn og forælder/værge i 6 måneders vægtstyringsprogrammering bestående af træning kombineret med didaktisk undervisning.
Adfærdsmæssigt: Eksergaming
6 måneders vægtstyringsprogrammering bestående af 10 ugentlige sessioner: 1 times session blev brugt på "exergaming", som inkluderede aktivt videospil og traditionelle gruppeøvelser. Nogle eksempler inkluderer: Dans, dans, revolution, motionscykel, Treadwall, Yoga, Spin klasse osv.
Adfærdsmæssigt: Didaktisk sundhedsundervisning
6 måneders vægtstyringsprogrammering bestående af 10 ugentlige 1-timers sessioner med didaktiske klasser, der underviser i adfærds- og kostplaner. Efterfulgt af månedlige 1 times didaktiske sundhedsundervisningssessioner i resten af ​​6 måneders perioden.
Aktiv komparator: Didaktisk sundhedsundervisning
Deltagelse af barn og forælder/værge i 6 måneders vægtstyringsprogrammering udelukkende bestående af didaktisk undervisning.
Adfærdsmæssigt: Didaktisk sundhedsundervisning
6 måneders vægtstyringsprogrammering bestående af 10 ugentlige 1-timers sessioner med didaktiske klasser, der underviser i adfærds- og kostplaner. Efterfulgt af månedlige 1 times didaktiske sundhedsundervisningssessioner i resten af ​​6 måneders perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI Z-score ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Alle forsøgspersoner blev bedt om at klæde sig i let atletisk tøj og få målt deres vægt og højde ved baseline (den første gruppesession) og efter 6 måneder. Forskningsassistenter blev trænet ved hjælp af retningslinjer fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Antropometri Procedures Manual og demonstrerede nøjagtige mål på 3 separate børn. Det bærbare stadiometer Seca 217 blev brugt til alle højdemålinger og HealthOMeter 844 KL skalaen blev brugt til alle vægtmålinger. BMI z-score blev beregnet ved hjælp af software tilgængelig fra Children's Hospital of Philadelphia Research Institute (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
Ændring fra baseline ved 6 måneder
BMI Z-score ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI z-score ved 1 år
Der blev kun taget mål på de forsøgspersoner, der deltog i Interventionsgruppen (eksergaming kombineret med didaktisk undervisning).
Ændring fra baseline BMI z-score ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Systolisk blodtryksændring
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk BP efter 6 måneder
Ændring fra baseline systolisk BP efter 6 måneder
Pulsændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Shuttle Run Ændring i antal Shuttle Runs
Tidsramme: Ændring i antal fra baseline pendulkørsel efter 6 måneder
Shuttle-kørslen blev gennemført af deltagerne ved baseline (session 1) og ved 6 måneder. Shuttle-kørslen er en standardiseret feltvurdering, der kræver, at deltagerne løber 20 meter inden for sekventielt forkortede tidsrammer af registrerede bip.
Ændring i antal fra baseline pendulkørsel efter 6 måneder
Skærmtid efter skoletid som rapporteret på spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i efterskoletid (rapporteret som en brøkdel af 1 time) vil blive målt ved forsøgspersonens svar på spørgeskema taget ved baseline og efter 6 måneder for begge grupper. Skærmtid efter skole blev defineret som mængden af ​​tid brugt på en hvilken som helst skærm, på den gennemsnitlige hverdag eftermiddag/aften, inklusive: at se fjernsyn, bruge computer (bærbar computer, skrivebord, tablet) eller spille videospil på fjernsynet eller anden håndholdt enhed.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Lørdag skærmtid som vurderet af spørgeskema
Tidsramme: Ændring i timer fra baseline ved 6 måneder
Ændring i lørdagens skærmtid (rapporteret som en brøkdel af en time) vil blive målt ved forsøgspersonens svar på spørgeskema taget ved baseline og efter 6 måneder for begge grupper. Lørdagsskærmtid blev defineret som mængden af ​​tid brugt på en hvilken som helst skærm, på en gennemsnitlig lørdag, inklusive: at se fjernsyn, bruge computer (bærbar computer, skrivebord, tablet) eller spille videospil på fjernsynet eller en anden håndholdt enhed.
Ændring i timer fra baseline ved 6 måneder
Aktivitetsniveauer målt af skridttællere (ugentlige trin)
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 24
Aktiviteten vil blive målt med skridttællere (antal trin) i uge 1 og uge 24 for begge grupper. Forsøgspersonerne brugte Yamax 200 skridttælleren til at tælle de skridt, de tog over 1 uges tid.
Skift fra uge 1 til uge 24
Selvopfattelse som vurderet ved hjælp af børn og unges fysiske selvopfattelsesprofil (CY-PSPP): Fysisk selvværdsændringer i fysisk selvværd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
CY-PSPP spørgeskema blev udfyldt af deltagere i begge grupper ved baseline og efter 6 måneder. Ændring i de fysiske selvværdsscorer, som var 1 ud af 6 underdomæner, analyseres. Dette underdomæne indeholder 6 spørgsmål med svar fra 1-4 for hvert spørgsmål, hvor 1 er minimum og 4 er maksimum (bedste) score. Underdomænets score beregnes derefter som gennemsnittet af de 6 svar (minimum til maksimum 1 til 4). Ændringen i score fra baseline til 6 måneder blev sammenlignet.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Selvopfattelse som vurderet ved hjælp af børn og unges fysiske selvopfattelsesprofil (CY-PSPP): Global Self-Worth Score
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
CY-PSPP spørgeskema blev udfyldt af deltagere i begge grupper ved baseline og efter 6 måneder. Ændring i Global Self-worth score, som var 1 ud af 6 underdomæner, analyseres. Dette underdomæne indeholder 6 spørgsmål med svar fra 1-4 for hvert spørgsmål, hvor 1 er minimum og 4 er maksimum (bedste) score. Underdomænets score beregnes derefter som gennemsnittet af de 6 svar (minimum til maksimum 1 til 4). Ændringen i score fra baseline til 6 måneder blev sammenlignet.
Skift fra baseline til 6 måneder
Kostændring: Samlet kalorieindtag (kcal/dag) (Block Alive FFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
The Block Alive FFQ: administreres ved starten og efter 6 måneder til alle deltagere i begge grupper. FFQ forespørger om typiske kostmønstre i løbet af de foregående seks måneder. Samlet kcal/kg/dag estimeres derefter baseret på deltagernes svar.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i diætindtag: % fedt (Block Alive FFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
The Block Alive FFQ: administreres ved starten og efter 6 måneder til alle deltagere i begge grupper. FFQ forespørger om typiske kostmønstre i løbet af de foregående seks måneder. Det samlede fedtindtag i kosten pr. dag estimeres derefter baseret på deltagernes svar.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i diætindtag: % kulhydrater (Block Alive FFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
The Block Alive FFQ: administreres ved starten og efter 6 måneder til alle deltagere i begge grupper. FFQ forespørger om typiske kostmønstre i løbet af de foregående seks måneder. Total % diætkulhydrater estimeres derefter baseret på deltagernes svar.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i diætindtagelse: Antal grøntsagsserveringer (Block Alive FFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
The Block Alive FFQ: administreres ved starten og efter 6 måneder til alle deltagere i begge grupper. FFQ forespørger om typiske kostmønstre i løbet af de foregående seks måneder. Det samlede antal grøntsagsserveringer pr. dag estimeres derefter baseret på deltagernes svar.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i diætindtagelse: Antal frugtportioner (Block Alive FFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
The Block Alive FFQ: administreres ved starten og efter 6 måneder til alle deltagere i begge grupper. FFQ forespørger om typiske kostmønstre i løbet af de foregående seks måneder. Det samlede antal frugtportioner pr. dag estimeres derefter baseret på deltagernes svar.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i diætindtag: Antal sødede drikkevarer med sukker (Block Alive FFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
The Block Alive FFQ: administreres ved starten og efter 6 måneder til alle deltagere i begge grupper. FFQ forespørger om typiske kostmønstre i løbet af de foregående seks måneder. Det samlede antal sukkersødede drikkevarer pr. dag estimeres derefter baseret på deltagernes svar.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Exergaming-programkomponentens indflydelse på deltagelse
Tidsramme: 6 måneder
Eksperimentgruppen vil besvare et spørgeskema i slutningen af ​​den 6 måneder lange undersøgelsesperiode, der måler vigtigheden af ​​specifikke komponenter i læseplanen og motivatorer, som har påvirket tilmelding og overholdelse af deltagelse. Af interesse er måling af indflydelsen fra træningspensum sammenlignet med disse andre faktorer. Dette er et spørgeskema med 16 punkter, 3-punkts Likert-skalaen (1 = mindst vigtig og 3 = vigtigst) oprettet specifikt til denne undersøgelse. Resultaterne blev rapporteret baseret på % af deltagerne, der vurderede "3", vigtigst, for hver læseplanskomponent.
6 måneder
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: Skift fra 6 måneders taljeomkreds ved 1 år
Skift fra 6 måneders taljeomkreds ved 1 år
Systolisk blodtryksændring
Tidsramme: Ændring fra 6 måneders systolisk BP ved 1 år
Ændring fra 6 måneders systolisk BP ved 1 år
Hjertefrekvensændring
Tidsramme: Ændring fra 6 måneders hjertefrekvens ved 1 år
Ændring fra 6 måneders hjertefrekvens ved 1 år
Shuttle Run Ændring i antal Shuttle Runs
Tidsramme: Ændring i antal fra 6 måneders pendulkørsel ved 1 år
Shuttle-kørslen blev gennemført igen af ​​deltagere i forsøgsgruppen på 1 år. Shuttle-kørslen er en standardiseret feltvurdering, der kræver, at deltagerne løber 20 meter inden for sekventielt forkortede tidsrammer af registrerede bip.
Ændring i antal fra 6 måneders pendulkørsel ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209418

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Eksergaming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner