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Exergaming para la salud: impacto de un plan de estudios de videojuegos activos basado en la comunidad en el control de peso pediátrico

5 de noviembre de 2015 actualizado por: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Evaluación de la eficacia de Exergaming for Health, un programa de control de peso multifacético basado en la comunidad en un ensayo controlado aleatorio (RCT). Objetivo principal: evaluar el impacto del programa en las puntuaciones z del IMC. Objetivos secundarios: medir el impacto en la aptitud cardiovascular, la autoestima, el tiempo de pantalla sedentario y la influencia del componente de exergaming en la asistencia y participación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ochenta y cuatro sujetos pediátricos con sobrepeso se inscribirán secuencialmente y se aleatorizarán 2:1 en grupos experimentales y de control durante seis meses de programación de control de peso. El grupo experimental y sus padres/tutores participarán en diez sesiones semanales de 2 horas, compuestas por 1 hora de exergaming o exergaming combinado con ejercicio tradicional y 1 hora de clases didácticas enfocadas en nutrición y conductas psicosociales relacionadas con el control de peso. Luego de estas 10 semanas, asistirán a clases didácticas de mantenimiento de 1 hora mensual. El grupo de control y sus padres/tutores participarán solo en la parte didáctica del plan de estudios durante el mismo período de tiempo, 10 semanas, seguidas de clases de mantenimiento mensuales durante el resto del período de 6 meses. Luego, al grupo de control se le ofrecerá la participación en el programa Exergaming for Health al finalizar el estudio.

Las comparaciones entre los dos grupos se obtendrán a través de los cambios en las medidas de peso, altura, puntajes z del IMC, tiempos de carrera y respuestas a cuestionarios sobre el tiempo frente a la pantalla, la autopercepción y la nutrición. Las mediciones de ambos grupos se obtendrán al inicio ya los 6 meses y se obtendrá otro conjunto de mediciones en el grupo experimental a los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño con IMC mayor o igual al percentil 85.
  • Habla ingles
  • Aprobación del médico de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Participantes con diagnósticos médicos, de desarrollo o psiquiátricos que impiden la participación tanto en la actividad física como en las partes del plan de estudios del salón de clases.
  • Participantes que toman medicamentos que afectan positiva o negativamente el peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exergaming y Didáctica de la enseñanza de la salud
Participación del niño y el padre/tutor en 6 meses de programación de control de peso que consiste en exergaming combinado con enseñanza didáctica.
Conductual: Exergaming
6 meses de programación de control de peso que consta de 10 sesiones semanales: 1 hora de sesión se dedicó a "exergaming", que incluyó juegos de video activos y ejercicios grupales tradicionales. Algunos ejemplos incluyen: Dance, Dance, Revolution, Exerbike, Treadwall, Yoga, Spin class, etc.
Conductual: Enseñanza didáctica de la salud.
6 meses de programación de control de peso que consta de 10 sesiones semanales de 1 hora de clases didácticas que enseñan currículos dietéticos y de comportamiento. Seguido de sesiones mensuales de enseñanza didáctica de salud de 1 hora durante el resto del período de 6 meses.
Comparador activo: Enseñanza didáctica de la salud.
Participación del niño y del padre/tutor en 6 meses de programación de control de peso que consiste únicamente en enseñanza didáctica.
Conductual: Enseñanza didáctica de la salud.
6 meses de programación de control de peso que consta de 10 sesiones semanales de 1 hora de clases didácticas que enseñan currículos dietéticos y de comportamiento. Seguido de sesiones mensuales de enseñanza didáctica de salud de 1 hora durante el resto del período de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
A todos los sujetos se les pidió que se vistieran con ropa deportiva ligera y se les midió el peso y la altura al inicio del estudio (la primera sesión de grupo) ya los 6 meses. Los asistentes de investigación fueron capacitados utilizando las pautas del Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) y demostraron medidas precisas en 3 niños separados. Para todas las medidas de altura se utilizó el estadiómetro portátil Seca 217 y para todas las medidas de peso se utilizó la báscula HealthOMeter 844 KL. Las puntuaciones z del IMC se calcularon utilizando un software disponible en el Instituto de Investigación del Hospital Infantil de Filadelfia (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio de puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación z del IMC inicial a 1 año
Solo se midió a los sujetos que participaron en el grupo de Intervención (exergaming combinado con enseñanza didáctica).
Cambio desde la puntuación z del IMC inicial a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la PA sistólica inicial a los 6 meses
Cambio desde la PA sistólica inicial a los 6 meses
Cambio de la frecuencia cardíaca desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio de carrera de lanzadera en el número de carreras de lanzadera
Periodo de tiempo: Cambio en el número desde el inicio de la carrera de ida y vuelta a los 6 meses
Los participantes completaron la carrera de ida y vuelta al inicio (sesión 1) ya los 6 meses. La carrera de lanzadera es una evaluación de campo estandarizada que requiere que los participantes corran 20 metros dentro de marcos de tiempo secuencialmente cortos de pitidos grabados.
Cambio en el número desde el inicio de la carrera de ida y vuelta a los 6 meses
Tiempo de pantalla después de la escuela según lo informado en el cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El cambio en el tiempo de pantalla después de la escuela (informado como fracción de 1 hora) se medirá por la respuesta del sujeto en el cuestionario tomado al inicio y a los 6 meses para ambos grupos. El tiempo frente a la pantalla después de la escuela se definió como la cantidad de tiempo que se pasa en cualquier pantalla, en la tarde/noche promedio de un día laborable, lo que incluye: mirar televisión, usar la computadora (computadora portátil, de escritorio, tableta) o jugar videojuegos en la televisión u otra computadora portátil. dispositivo.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Tiempo de pantalla del sábado según lo evaluado por el cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio en horas desde el inicio a los 6 meses
El cambio en el tiempo de pantalla del sábado (informado como fracción de una hora) se medirá por la respuesta del sujeto en el cuestionario realizado al inicio y a los 6 meses para ambos grupos. El tiempo de pantalla del sábado se definió como la cantidad de tiempo que se pasa en cualquier pantalla, en un sábado promedio, que incluye: mirar televisión, usar la computadora (computadora portátil, de escritorio, tableta) o jugar videojuegos en la televisión u otro dispositivo portátil.
Cambio en horas desde el inicio a los 6 meses
Niveles de actividad medidos por podómetros (pasos semanales)
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 24
La actividad se medirá mediante podómetros (número de pasos) durante la semana 1 y la semana 24 para ambos grupos. Los sujetos utilizaron el podómetro Yamax 200 para contar los pasos que dieron durante 1 semana.
Cambio de la semana 1 a la semana 24
Autopercepción evaluada utilizando el Perfil de autopercepción física de niños y jóvenes (CY-PSPP): Autoestima física Cambios en la autoestima física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Los participantes de ambos grupos completaron el cuestionario CY-PSPP al inicio y a los 6 meses. Se analiza el cambio en las puntuaciones de autoestima física, que era 1 de 6 subdominios. Este subdominio contiene 6 preguntas con respuestas que van de 1 a 4 para cada pregunta, siendo 1 la puntuación mínima y 4 la puntuación máxima (la mejor). A continuación, se calcula la puntuación del subdominio como la media de las 6 respuestas (de un mínimo a un máximo de 1 a 4). Se comparó el cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 6 meses.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Autopercepción evaluada utilizando el Perfil de autopercepción física de niños y jóvenes (CY-PSPP): Puntaje global de autoestima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Los participantes de ambos grupos completaron el cuestionario CY-PSPP al inicio y a los 6 meses. Se analiza el cambio en las puntuaciones de autoestima global, que fue 1 de 6 subdominios. Este subdominio contiene 6 preguntas con respuestas que van de 1 a 4 para cada pregunta, siendo 1 la puntuación mínima y 4 la puntuación máxima (la mejor). A continuación, se calcula la puntuación del subdominio como la media de las 6 respuestas (de un mínimo a un máximo de 1 a 4). Se comparó el cambio en la puntuación desde el inicio hasta los 6 meses.
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la dieta:Ingesta total de calorías (kcal/día) (Block Alive FFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El FFQ Block Alive: administrado al inicio ya los 6 meses a todos los participantes de ambos grupos. FFQ pregunta sobre los patrones dietéticos típicos durante los seis meses anteriores. A continuación, se estima el total de kcal/kg/día en función de las respuestas de los participantes.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio en la ingesta dietética: % de grasa (Block Alive FFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El FFQ Block Alive: administrado al inicio ya los 6 meses a todos los participantes de ambos grupos. FFQ pregunta sobre los patrones dietéticos típicos durante los seis meses anteriores. A continuación, se calcula el porcentaje total de ingesta de grasas en la dieta por día en función de las respuestas de los participantes.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio en la ingesta dietética: % de carbohidratos (Block Alive FFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El FFQ Block Alive: administrado al inicio ya los 6 meses a todos los participantes de ambos grupos. FFQ pregunta sobre los patrones dietéticos típicos durante los seis meses anteriores. A continuación, se calcula el porcentaje total de carbohidratos de la dieta en función de las respuestas de los participantes.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio en la ingesta dietética: número de porciones de vegetales (Block Alive FFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El FFQ Block Alive: administrado al inicio ya los 6 meses a todos los participantes de ambos grupos. FFQ pregunta sobre los patrones dietéticos típicos durante los seis meses anteriores. Luego se estima el número total de porciones de vegetales por día en base a las respuestas de los participantes.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio en la Ingesta Dietética: Número de Porciones de Fruta (Block Alive FFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El FFQ Block Alive: administrado al inicio ya los 6 meses a todos los participantes de ambos grupos. FFQ pregunta sobre los patrones dietéticos típicos durante los seis meses anteriores. Luego se estima el número total de porciones de fruta por día en base a las respuestas de los participantes.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cambio en la ingesta dietética: número de bebidas azucaradas (Block Alive FFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El FFQ Block Alive: administrado al inicio ya los 6 meses a todos los participantes de ambos grupos. FFQ pregunta sobre los patrones dietéticos típicos durante los seis meses anteriores. A continuación, se estima el número total de bebidas azucaradas por día en función de las respuestas de los participantes.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Influencia del componente del programa de juegos de azar en la asistencia
Periodo de tiempo: 6 meses
El grupo experimental responderá un cuestionario al final del período de estudio de 6 meses, midiendo la importancia de los componentes específicos del plan de estudios y los motivadores que influyeron en la inscripción y el cumplimiento de la participación. Es de interés medir la influencia del plan de estudios de exergaming en comparación con estos otros factores. Este es un cuestionario de escala Likert de 16 ítems y 3 puntos (1 = menos importante y 3 = más importante) creado específicamente para este estudio. Los resultados se informaron en base al % de participantes que calificaron "3", el más importante, para cada componente del plan de estudios.
6 meses
Cambio de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio de la circunferencia de la cintura de 6 meses a 1 año
Cambio de la circunferencia de la cintura de 6 meses a 1 año
Cambio de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio de PA sistólica de 6 meses a 1 año
Cambio de PA sistólica de 6 meses a 1 año
Cambio de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio de 6 meses Frecuencia cardíaca a 1 año
Cambio de 6 meses Frecuencia cardíaca a 1 año
Cambio de carrera de lanzadera en el número de carreras de lanzadera
Periodo de tiempo: Cambio en el número de servicio de transporte de 6 meses a 1 año
Los participantes del grupo Experimental completaron nuevamente la carrera del transbordador al año. La carrera de lanzadera es una evaluación de campo estandarizada que requiere que los participantes corran 20 metros dentro de marcos de tiempo secuencialmente cortos de pitidos grabados.
Cambio en el número de servicio de transporte de 6 meses a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 209418

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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