Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés az egészségért: a közösségi alapú aktív videojáték-tanterv hatása a gyermeksúly-szabályozásban

2015. november 5. frissítette: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Az Exergaming for Health hatékonyságának értékelése, egy közösségi alapú sokrétű súlykontroll program egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT). Elsődleges cél: a program BMI z-pontszámokra gyakorolt ​​hatásának felmérése. Másodlagos célok: mérni a kardiovaszkuláris fittségre gyakorolt ​​hatást, az önértékelést, az ülő képernyőn töltött időt, valamint az erőnléti komponens hatását a részvételre és a részvételre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyolcvannégy túlsúlyos gyermeket szekvenciálisan beíratnak, és 2:1 arányban randomizálnak kísérleti és kontrollcsoportokba hat hónapos testsúlykontroll programozásra. A kísérleti csoport és szüleik/gondviselőik tíz heti 2 órás foglalkozáson vesznek részt, amelyek 1 óra terheléses vagy hagyományos gyakorlatokkal kombinált terheléses edzésből és 1 óra didaktikai órákból állnak, amelyek a táplálkozással és a testsúlykontrollhoz kapcsolódó pszichoszociális viselkedéssel foglalkoznak. Ezt a 10 hetet követően havi 1 órás karbantartó didaktikai órákon vesznek részt. A kontrollcsoport és szüleik/gondviselőik csak a tanterv didaktikai részében vesznek részt ugyanennyi ideig, 10 hétig, amit havi karbantartó órák követnek a 6 hónapos időszak fennmaradó részében. A kontrollcsoportnak ezután felajánlják az Exergaming for Health programban való részvételt a tanulmányok befejezése után.

A két csoport összehasonlítását a súly, a magasság, a BMI z-pontszámok, az ingajárati futási idők és a képernyőidővel, az önértékeléssel és a táplálkozással kapcsolatos kérdőívekre adott válaszok változásával lehet majd összehasonlítani. Mindkét csoport mérését az alapvonalon és a 6 hónapos korban, egy másik méréssorozatot pedig a kísérleti csoporton 12 hónap múlva végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 85. percentilisnél nagyobb vagy azzal egyenlő BMI-vel rendelkező gyermek.
  • Angol nyelvű
  • Az alapellátó orvos jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • Olyan orvosi, fejlődési vagy pszichiátriai diagnózissal rendelkező résztvevők, akik kizárják a tanterv fizikai tevékenységében és tantermi részében való részvételt.
  • Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek pozitívan vagy negatívan befolyásolják a testsúlyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exergaming és didaktikai egészségtanítás
Gyermek és szülő/gondviselő részvétele 6 hónapos testsúlykontroll programban, amely didaktikai tanítással kombinált terheléses játékból áll.
Viselkedési: Exergaming
6 hónap súlykontroll programozás, amely heti 10 alkalomból állt: 1 óra edzést töltöttünk "exergament"-mal, amely aktív videojátékokat és hagyományos csoportos gyakorlatokat tartalmazott. Néhány példa: Dance, Dance, Revolution, Exerbike, Treadwall, Jóga, Spin óra stb.
Viselkedési: Didaktikai egészségtan
6 hónap súlykontroll programozás, amely heti 10 heti 1 órás didaktikai foglalkozásból áll, amelyek viselkedési és étrendi tanterveket tanítanak. Ezt követi havi 1 órás didaktikai egészségügyi oktatás a 6 hónapos időszak hátralévő részében.
Aktív összehasonlító: Didaktikai egészségtan
Gyermek és szülő/gondviselő részvétele 6 hónapos testsúlykontroll programban, amely kizárólag didaktikai tanításból áll.
Viselkedési: Didaktikai egészségtan
6 hónap súlykontroll programozás, amely heti 10 heti 1 órás didaktikai foglalkozásból áll, amelyek viselkedési és étrendi tanterveket tanítanak. Ezt követi havi 1 órás didaktikai egészségügyi oktatás a 6 hónapos időszak hátralévő részében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI Z-score változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Minden alanyt arra kértek, hogy öltözzenek könnyű sportos ruházatba, és mérjék meg súlyukat és magasságukat a kiinduláskor (az első csoportos foglalkozáson) és a 6 hónapos korban. A kutatási asszisztenseket a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) antropometriai eljárások kézikönyvének irányelvei alapján képezték ki, és 3 külön gyermeken mutattak be pontos méréseket. A Seca 217 hordozható stadionmérőt minden magasságméréshez, a HealthOMeter 844 KL skálát pedig minden súlyméréshez használták. A BMI z-pontszámokat a Philadelphiai Kutatóintézet Gyermekkórházától (http://stokes.chop.edu/web/zcore) elérhető szoftver segítségével számítottuk ki.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
BMI Z-score változás
Időkeret: Változás a kiindulási BMI z-ponthoz képest 1 év alatt
Csak az Intervenciós csoportban (didaktikai tanítással kombinált erőkifejtés) részt vevő alanyokon vettek mérést.
Változás a kiindulási BMI z-ponthoz képest 1 év alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékkörfogat változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 6 hónap után
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 6 hónap után
Pulzusszám változás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Shuttle Run Változás a Shuttle Futások számában
Időkeret: A szám változása a 6 hónapos alapjárati járathoz képest
A transzfert a résztvevők az alaphelyzetben (1. ülés) és 6 hónapos korban fejezték be. Az űrsiklófutás egy szabványos terepfelmérés, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy 20 métert lefussanak a rögzített hangjelzések szekvenciálisan rövidített időkeretén belül.
A szám változása a 6 hónapos alapjárati járathoz képest
Iskola utáni képernyőidő a kérdőíven
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Az iskola utáni képernyő előtt eltöltött idő változását (az 1 óra töredékeként jelentve) a vizsgálat tárgyát képező kérdőívre adott válaszok alapján mérjük mindkét csoport esetében a kiinduláskor és 6 hónap után. Az iskola utáni képernyőidő az átlagos hétköznap délután/este bármely képernyőn eltöltött idő, ideértve: televíziózást, számítógép-használatot (laptop, asztali számítógép, táblagép) vagy videojátékokat a televízión vagy más kézi eszközön. eszköz.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A szombati képernyőidő a kérdőív alapján
Időkeret: Változás az órákban a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
A szombati képernyőidő változását (az óra töredékeként jelentve) az alany válaszai alapján mérik a kiindulási és 6 hónapos kérdőíven mindkét csoport esetében. A szombati képernyőidőt úgy határozták meg, mint egy átlagos szombaton bármely képernyőn eltöltött időt, beleértve a televíziózást, a számítógép-használatot (laptop, asztali számítógép, táblagép) vagy a televízión vagy más kézi eszközön való videojátékokat.
Változás az órákban a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Lépésszámlálóval mért aktivitási szintek (heti lépések)
Időkeret: Változás 1. hétről 24. hétre
Az aktivitást lépésszámlálókkal mérik (lépések száma) az 1. és a 24. héten mindkét csoportban. Az alanyok a Yamax 200 lépésszámlálót használták az egy hét alatt megtett lépések megszámlálására.
Változás 1. hétről 24. hétre
Az önészlelés a gyermekek és fiatalok fizikai önészlelési profilja (CY-PSPP) segítségével értékelve: Fizikai önértékelési változások a fizikai önértékelésben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A CY-PSPP kérdőívet mindkét csoportban a résztvevők kitöltötték az alapvonalon és a 6 hónap elteltével. Elemezzük a fizikai önértékelési pontszámok változását, amely a 6 aldomain közül 1 volt. Ez az aldomain 6 kérdést tartalmaz, amelyekre minden kérdésre 1-től 4-ig lehet válaszolni, ahol 1 a minimum és 4 a maximális (legjobb) pontszám. Az aldomain pontszámát ezután a 6 válasz átlagaként számítják ki (minimálisan maximum 1-től 4-ig). Összehasonlították a pontszám változását a kiindulási értékről 6 hónapra.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Az önészlelés a gyermekek és fiatalok fizikai önészlelési profilja (CY-PSPP) segítségével értékelve: Globális önértékelési pontszám
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A CY-PSPP kérdőívet mindkét csoportban a résztvevők kitöltötték az alapvonalon és a 6 hónap elteltével. Elemezzük a globális önértékelési pontszámok változását, amely a 6 aldomain közül 1 volt. Ez az aldomain 6 kérdést tartalmaz, amelyekre minden kérdésre 1-től 4-ig lehet válaszolni, ahol 1 a minimum és 4 a maximális (legjobb) pontszám. Az aldomain pontszámát ezután a 6 válasz átlagaként számítják ki (minimálisan maximum 1-től 4-ig). Összehasonlították a pontszám változását a kiindulási értékről 6 hónapra.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Étrendváltozás: Teljes kalóriabevitel (kcal/nap) (Block Alive FFQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A Block Alive FFQ: az elején és a 6 hónapos korban adják be mindkét csoport minden résztvevőjének. Az FFQ az elmúlt hat hónap tipikus étkezési szokásairól érdeklődik. A teljes kcal/kg/nap becslést a résztvevők válaszai alapján végezzük.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Az étrendi bevitel változása: zsírszázalék (Block Alive FFQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A Block Alive FFQ: az elején és a 6 hónapos korban adják be mindkét csoport minden résztvevőjének. Az FFQ az elmúlt hat hónap tipikus étkezési szokásairól érdeklődik. Ezután a résztvevők válaszai alapján megbecsülik a napi teljes % étkezési zsírbevitelt.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Az étrendi bevitel változása: szénhidrát százalékos (Block Alive FFQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A Block Alive FFQ: az elején és a 6 hónapos korban adják be mindkét csoport minden résztvevőjének. Az FFQ az elmúlt hat hónap tipikus étkezési szokásairól érdeklődik. Ezután a résztvevők válaszai alapján megbecsülik az étkezési szénhidrátok teljes százalékos arányát.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Az étrendi bevitel változása: a zöldségadagok száma (Block Alive FFQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A Block Alive FFQ: az elején és a 6 hónapos korban adják be mindkét csoport minden résztvevőjének. Az FFQ az elmúlt hat hónap tipikus étkezési szokásairól érdeklődik. Ezután a résztvevők válaszai alapján megbecsülik a napi zöldségadagok teljes számát.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Az étrendi bevitel változása: Gyümölcsadagok száma (Block Alive FFQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A Block Alive FFQ: az elején és a 6 hónapos korban adják be mindkét csoport minden résztvevőjének. Az FFQ az elmúlt hat hónap tipikus étkezési szokásairól érdeklődik. Ezután a résztvevők válaszai alapján megbecsülik a napi gyümölcsadagok teljes számát.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Az étrendi bevitel változása: a cukorral édesített italok száma (Block Alive FFQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A Block Alive FFQ: az elején és a 6 hónapos korban adják be mindkét csoport minden résztvevőjének. Az FFQ az elmúlt hat hónap tipikus étkezési szokásairól érdeklődik. Ezután a résztvevők válaszai alapján megbecsülik a napi cukorral édesített italok teljes számát.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Exergaming programkomponensek befolyása a részvételre
Időkeret: 6 hónap
A kísérleti csoport a 6 hónapos vizsgálati időszak végén egy kérdőívet válaszol meg, amelyben felméri a tanterv egyes összetevőinek fontosságát és a motiváló tényezőket, amelyek befolyásolták a beiskolázást és a részvétellel való megfelelést. Érdekes mérni az erőltető tanterv hatását ezekkel a többi tényezővel összehasonlítva. Ez egy 16 tételből álló, 3 pontos Likert-skála (1 = legkevésbé fontos és 3 = legfontosabb) kérdőív, amelyet kifejezetten ehhez a vizsgálathoz készítettek. Az eredményeket a résztvevők százalékos aránya alapján jelentették, amelyek a „3”-as, legfontosabb értékelést jelentik az egyes tantervi összetevőkre vonatkozóan.
6 hónap
Derékkörfogat változás
Időkeret: Változás a 6 hónapos derékbőségről 1 évesen
Változás a 6 hónapos derékbőségről 1 évesen
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Változás a 6 hónapos szisztolés vérnyomásról 1 év alatt
Változás a 6 hónapos szisztolés vérnyomásról 1 év alatt
Pulzusszám változás
Időkeret: Változás 6 hónapról Pulzusszám 1 évre
Változás 6 hónapról Pulzusszám 1 évre
Shuttle Run Változás a Shuttle Futások számában
Időkeret: Változás a számban a 6 hónapos ingajáratról 1 évre
A transzfert a kísérleti csoport résztvevői 1 éves korukban ismét teljesítették. Az űrsiklófutás egy szabványos terepfelmérés, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy 20 métert lefussanak a rögzített hangjelzések szekvenciálisan rövidített időkeretén belül.
Változás a számban a 6 hónapos ingajáratról 1 évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 209418

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a Exergaming

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel