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健康のためのエクセルゲーミング: 小児の体重管理におけるコミュニティベースのアクティブなビデオ ゲーム カリキュラムの影響

2015年11月5日 更新者:Amy Christison, M.D.、University of Illinois at Chicago
ランダム化比較試験(RCT)におけるコミュニティベースの多面的な体重管理プログラムであるExergaming for Healthの有効性の評価。 主な目的: BMI z スコアに対するプログラムの影響を評価すること。 二次目的: 心血管の健康状態、自尊心、座りっぱなしのスクリーンタイムへの影響、およびエクセルゲームの要素が出席と参加に及ぼす影響を測定すること。

調査の概要

詳細な説明

84人の過体重の小児被験者が順次登録され、6ヶ月間の体重管理プログラムのために実験群と対照群に2:1で無作為に割り付けられます。 実験グループとその保護者は、毎週10回の2時間セッションに参加する。このセッションは、エクセルゲーミングまたは伝統的な運動と組み合わせたエクセルゲーミング1時間と、栄養と体重管理に関連する心理社会的行動に焦点を当てた教訓的なクラス1時間で構成される。 この 10 週間の後、彼らは毎月 1 時間のメンテナンス指導クラスに参加します。 対照群とその保護者は、同じ期間(10週間)カリキュラムの教育部分のみに参加し、その後6か月の残りの期間は毎月のメンテナンスクラスに参加します。 対照群には、研究完了後にExergaming for Healthプログラムへの参加が提案されます。

2 つのグループ間の比較は、体重、身長、BMI z スコア、シャトルの実行時間、およびスクリーンタイム、自己認識、栄養に関するアンケートへの回答の変化を通じて得られます。 両方のグループの測定値はベースラインと 6 か月目に取得され、別のセットの測定値は実験グループについて 12 か月目に取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI が 85 パーセンタイル以上の子供。
  • 英語を話す
  • かかりつけ医の承認

除外基準:

  • 医学的、発達的、または精神医学的な診断を受けており、カリキュラムの身体活動と教室部分の両方に参加できない参加者。
  • 体重にプラスまたはマイナスの影響を与える薬を服用している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクセルゲーミングと教訓的な健康教育
お子様と親/保護者が、エクセルゲームと教訓的な指導を組み合わせた 6 か月間にわたる体重管理プログラムに参加します。
毎週 10 回のセッションで構成される 6 か月間の体重管理プログラム: セッションの 1 時間は、アクティブなビデオ ゲームのプレイや伝統的なグループ演習を含む「エクセルゲーミング」に費やされました。 例としては、ダンス、ダンス、レボリューション、エクサーバイク、トレッドウォール、ヨガ、スピン クラスなどが挙げられます。
6 か月間の体重管理プログラムは、行動と食事のカリキュラムを教える 1 時間の指導クラスを毎週 10 回行うことで構成されます。 その後、残りの 6 か月間は毎月 1 時間の健康指導セッションが行われます。
アクティブコンパレータ:教訓的な健康指導
お子様と親/保護者が、教訓的な指導のみからなる 6 か月間にわたる体重管理プログラムに参加します。
6 か月間の体重管理プログラムは、行動と食事のカリキュラムを教える 1 時間の指導クラスを毎週 10 回行うことで構成されます。 その後、残りの 6 か月間は毎月 1 時間の健康指導セッションが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI Zスコアの変化
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
すべての被験者は、軽い運動用の服装を着て、ベースライン(最初のグループセッション)と6か月時に体重と身長を測定するように求められました。 研究助手は、国民健康栄養検査調査 (NHANES) の人体測定手順マニュアルのガイドラインを使用して訓練を受け、3 人の別々の子供に対して正確な測定値を実証しました。 すべての身長測定には Seca 217 ポータブル スタディオメータが使用され、すべての体重測定には HealthOMeter 844 KL スケールが使用されました。 BMI z スコアは、フィラデルフィア小児病院研究所から入手可能なソフトウェア (http://stokes.chop.edu/web/zcore) を使用して計算されました。
6か月後のベースラインからの変化
BMI Zスコアの変化
時間枠:1年後のベースラインBMI Zスコアからの変化
測定は、介入グループ(教育的指導と組み合わせたエクササイズゲーム)に参加した被験者に対してのみ行われました。
1年後のベースラインBMI Zスコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹囲の変化
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
6か月後のベースラインからの変化
最高血圧の変化
時間枠:6か月後のベースライン収縮期血圧からの変化
6か月後のベースライン収縮期血圧からの変化
ベースラインから 6 か月後の心拍数の変化
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
6か月後のベースラインからの変化
シャトルラン シャトルラン回数の推移
時間枠:6か月後のベースラインシャトル実行からの数の変化
シャトルランは、参加者がベースライン(セッション 1)と 6 か月時に完了しました。 シャトルランは標準化されたフィールド評価であり、参加者はビープ音を鳴らしながら順次短縮される時間枠内で 20 メートルを走る必要があります。
6か月後のベースラインシャトル実行からの数の変化
アンケートで報告された放課後のスクリーンタイム
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
放課後のスクリーンタイムの変化(1 時間の端数として報告)は、両グループのベースライン時と 6 か月後に採取したアンケートに対する被験者の回答によって測定されます。 放課後のスクリーンタイムは、テレビの視聴、コンピュータの使用(ラップトップ、デスクトップ、タブレット)、またはテレビやその他の携帯端末でのビデオゲームのプレイなど、平均的な平日の午後/夕方にスクリーンに費やされる時間として定義されました。デバイス。
6か月後のベースラインからの変化
アンケートで評価した土曜の上映時間
時間枠:6か月後のベースラインからの時間の変化
土曜日のスクリーンタイムの変化(1時間の端数として報告)は、両グループのベースライン時と6か月後に採取したアンケートに対する被験者の反応によって測定されます。 土曜日のスクリーンタイムは、テレビの視聴、コンピューターの使用 (ラップトップ、デスクトップ、タブレット)、またはテレビやその他の手持ちデバイスでのビデオゲームのプレイなど、平均的な土曜日に何らかの画面で費やされる時間として定義されました。
6か月後のベースラインからの時間の変化
歩数計で計測する活動量(週間歩数)
時間枠:1週目から24週目への変更
両グループの活動は、第 1 週と第 24 週に歩数計 (歩数) によって測定されます。 被験者はヤマックス 200 歩数計を使用して、1 週間にわたって歩いた歩数をカウントしました。
1週目から24週目への変更
子どもと青少年の身体的自己認識プロファイル (CY-PSPP) を使用して評価された自己認識: 身体的自己価値 身体的自己価値の変化
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
CY-PSPP アンケートは、ベースライン時と 6 か月時に両グループの参加者によって回答されました。 6 つのサブドメインのうちの 1 つである身体的自尊心スコアの変化が分析されます。 このサブドメインには 6 つの質問が含まれており、各質問の回答範囲は 1 ~ 4 で、1 が最小スコア、4 が最大 (最良) スコアです。 次に、サブドメイン スコアが 6 つの応答 (最小値から最大値 1 ~ 4) の平均として計算されます。ベースラインから 6 か月までのスコアの変化が比較されました。
6か月後のベースラインからの変化
子供と青少年の身体的自己認識プロファイル (CY-PSPP) を使用して評価された自己認識: グローバル自尊心スコア
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
CY-PSPP アンケートは、ベースライン時と 6 か月時に両グループの参加者によって回答されました。 6 つのサブドメインのうちの 1 つであるグローバル自己価値スコアの変化が分析されます。 このサブドメインには 6 つの質問が含まれており、各質問の回答範囲は 1 ~ 4 で、1 が最小スコア、4 が最大 (最良) スコアです。 次に、サブドメイン スコアが 6 つの応答 (最小値から最大値 1 ~ 4) の平均として計算されます。ベースラインから 6 か月までのスコアの変化が比較されました。
ベースラインから 6 か月に変更
食事の変更:総カロリー摂取量 (kcal/日) (ブロック アライブ FFQ)
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
Block Alive FFQ: 開始時と 6 か月後に両方のグループの参加者全員に実施されます。 FFQ は、過去 6 か月間の典型的な食事パターンについて質問します。 次に、参加者の回答に基づいて、1 日あたりの合計 kcal/kg が推定されます。
6か月後のベースラインからの変化
食事摂取量の変化: 脂肪% (ブロックアライブ FFQ)
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
Block Alive FFQ: 開始時と 6 か月後に両方のグループの参加者全員に実施されます。 FFQ は、過去 6 か月間の典型的な食事パターンについて質問します。 その後、参加者の回答に基づいて、1 日あたりの総食事脂肪摂取量 (%) が推定されます。
6か月後のベースラインからの変化
食事摂取量の変化: 炭水化物 % (ブロック アライブ FFQ)
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
Block Alive FFQ: 開始時と 6 か月後に両方のグループの参加者全員に実施されます。 FFQ は、過去 6 か月間の典型的な食事パターンについて質問します。 次に、参加者の回答に基づいて食事性炭水化物の合計 % が推定されます。
6か月後のベースラインからの変化
食事摂取量の変化:野菜摂取量(ブロックアライブFFQ)
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
Block Alive FFQ: 開始時と 6 か月後に両方のグループの参加者全員に実施されます。 FFQ は、過去 6 か月間の典型的な食事パターンについて質問します。 参加者の回答に基づいて、1 日あたりの野菜の総摂取量が推定されます。
6か月後のベースラインからの変化
食事摂取量の変化: 果物の摂取量 (ブロック アライブ FFQ)
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
Block Alive FFQ: 開始時と 6 か月後に両方のグループの参加者全員に実施されます。 FFQ は、過去 6 か月間の典型的な食事パターンについて質問します。 その後、参加者の回答に基づいて、1 日あたりの果物の総摂取量が推定されます。
6か月後のベースラインからの変化
食事摂取量の変化:砂糖入り飲料の数(ブロックアライブFFQ)
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
Block Alive FFQ: 開始時と 6 か月後に両方のグループの参加者全員に実施されます。 FFQ は、過去 6 か月間の典型的な食事パターンについて質問します。 その後、参加者の回答に基づいて、1 日あたりの砂糖入り飲料の総数が推定されます。
6か月後のベースラインからの変化
Exergaming プログラムのコンポーネントが出席者に与える影響
時間枠:6ヵ月
実験グループは6か月の研究期間の終わりにアンケートに答え、登録と参加遵守に影響を与えたカリキュラムの特定の要素と動機の重要性を測定します。 興味深いのは、これらの他の要因と比較してエクセルゲーミング カリキュラムの影響を測定することです。 これは、この研究のために特別に作成された 16 項目、3 ポイントのリッカート スケール (1 = 最も重要度が低く、3 = 最も重要) のアンケートです。 結果は、各カリキュラム要素について最も重要である「3」を評価した参加者の割合に基づいて報告されました。
6ヵ月
腹囲の変化
時間枠:6か月の腹囲から1年後の変化
6か月の腹囲から1年後の変化
最高血圧の変化
時間枠:6か月の収縮期血圧から1年後の変化
6か月の収縮期血圧から1年後の変化
心拍数の変化
時間枠:6か月から1年後の心拍数の変化
6か月から1年後の心拍数の変化
シャトルラン シャトルラン回数の推移
時間枠:6ヶ月シャトルランから1年での数値変更
1 年生の実験グループの参加者によって再びシャトルランが完成しました。 シャトルランは標準化されたフィールド評価であり、参加者はビープ音を鳴らしながら順次短縮される時間枠内で 20 メートルを走る必要があります。
6ヶ月シャトルランから1年での数値変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amy L. Christison, MD、University of Illinois College of Medicine at Peoria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月5日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 209418

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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