Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exergaming for Health: Impact of a Community-Based Active Video Gaming Curriculum in Pediatric Weight Management

5 november 2015 uppdaterad av: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago
Utvärdering av effektiviteten av Exergaming for Health, ett samhällsbaserat mångfacetterat viktkontrollprogram i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Primärt mål: att bedöma programmets inverkan på BMI z-poäng. Sekundära mål: att mäta inverkan på kardiovaskulär kondition, självvärde, stillasittande skärmtid och påverkan av träningskomponenten på närvaro och deltagande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttiofyra överviktiga pediatriska försökspersoner kommer att registreras sekventiellt och randomiseras 2:1 i experiment- och kontrollgrupper under sex månaders viktkontrollprogrammering. Experimentgruppen och deras föräldrar/vårdnadshavare kommer att delta i tio veckovisa 2-timmarspass, bestående av 1 timmes träning eller träning i kombination med traditionell träning och 1 timmes didaktiska klasser med fokus på kost och psykosociala beteenden relaterade till viktkontroll. Efter dessa 10 veckor kommer de att gå månatliga 1-timmes underhållsdidaktiska lektioner. Kontrollgruppen och deras föräldrar/vårdnadshavare kommer endast att delta i den didaktiska delen av läroplanerna under samma tidsperiod, 10 veckor, följt av månatliga underhållsklasser under resten av 6-månadersperioden. Kontrollgruppen kommer sedan att erbjudas deltagande i programmet Exergaming for Health efter avslutad studie.

Jämförelser mellan de två grupperna kommer att erhållas genom förändringar i mått på vikt, längd, BMI z-poäng, skyttelkörningstider och svar på frågeformulär om skärmtid, självuppfattning och näring. Mätningar av båda grupperna kommer att erhållas vid baslinjen och 6 månader och ytterligare en uppsättning mätningar kommer att erhållas på experimentgruppen vid 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med BMI större än eller lika med 85:e percentilen.
  • engelsktalande
  • Godkännande av primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med medicinska, utvecklingsmässiga eller psykiatriska diagnoser som utesluter deltagande i både den fysiska aktiviteten och klassrumsdelen av läroplanen.
  • Deltagare som tar mediciner som positivt eller negativt påverkar vikten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exergaming och didaktisk hälsoundervisning
Deltagande av barn och förälder/vårdnadshavare i 6 månaders viktkontrollprogrammering bestående av träning i kombination med didaktisk undervisning.
Beteende: Exergaming
6 månaders viktkontrollprogrammering bestående av 10 sessioner i veckan: 1 timmes session ägnades åt "exergaming", vilket inkluderade aktivt videospel och traditionella gruppövningar. Några exempel inkluderar: Dans, Dans, Revolution, Motionscykel, Treadwall, Yoga, Spin-klass, etc.
Beteende: Didaktisk hälsoundervisning
6 månaders viktkontrollprogrammering bestående av 10 veckovisa 1-timmessessioner med didaktiska klasser som undervisar i beteende- och kostläroplaner. Följt av månatliga 1 timmes didaktiska hälsoundervisningssessioner under resten av 6-månadersperioden.
Aktiv komparator: Didaktisk hälsoundervisning
Deltagande av barn och förälder/vårdnadshavare i 6 månaders viktkontrollprogrammering som endast består av didaktisk undervisning.
Beteende: Didaktisk hälsoundervisning
6 månaders viktkontrollprogrammering bestående av 10 veckovisa 1-timmessessioner med didaktiska klasser som undervisar i beteende- och kostläroplaner. Följt av månatliga 1 timmes didaktiska hälsoundervisningssessioner under resten av 6-månadersperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI Z-poäng förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
Alla försökspersoner ombads att klä sig i lätta atletiska kläder och få sin vikt och längd mätt vid baslinjen (första gruppsessionen) och efter 6 månader. Forskningsassistenter utbildades med hjälp av riktlinjer från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Antropometri Procedures Manual och visade exakta mätningar på 3 separata barn. Den bärbara stadiometern Seca 217 användes för alla höjdmätningar och HealthOMeter 844 KL-vågen användes för alla viktmätningar. BMI z-poäng beräknades med hjälp av programvara tillgänglig från Children's Hospital of Philadelphia Research Institute (http://stokes.chop.edu/web/zcore).
Ändring från baslinjen vid 6 månader
BMI Z-poäng förändring
Tidsram: Förändring från baslinje BMI z-poäng vid 1 år
Åtgärd vidtogs endast på de ämnen som deltog i Interventionsgruppen (exergaming kombinerat med didaktisk undervisning).
Förändring från baslinje BMI z-poäng vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av midjeomkrets
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Systolisk blodtrycksförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen systoliskt BP vid 6 månader
Ändring från baslinjen systoliskt BP vid 6 månader
Hjärtfrekvensförändring från baslinje till 6 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Shuttle Run Ändring i antal Shuttle Runs
Tidsram: Ändring i antal från baslinjens skyttelkörning vid 6 månader
Skyttelkörningen genomfördes av deltagarna vid baslinjen (session 1) och vid 6 månader. Skyttelkörningen är en standardiserad fältbedömning som kräver att deltagarna springer 20 meter inom sekventiellt förkortade tidsramar för inspelade pip.
Ändring i antal från baslinjens skyttelkörning vid 6 månader
Skärmtid efter skolan enligt enkäten
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
Förändring i skärmtid efter skolan (rapporteras som en bråkdel av 1 timme) kommer att mätas genom försökspersonens svar på frågeformuläret som tas vid baslinjen och efter 6 månader för båda grupperna. Skärmtid efter skolan definierades som den tid som spenderades på en skärm, på en genomsnittlig veckodag eftermiddag/kväll, inklusive: titta på tv, datoranvändning (bärbar dator, skrivbord, surfplatta) eller spela videospel på tv eller annan handhållen enhet.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Skärmtid på lördag enligt frågeformulär
Tidsram: Förändring i timmar från baslinjen vid 6 månader
Förändring i skärmtid på lördag (rapporterad som en bråkdel av en timme) kommer att mätas genom försökspersonens svar på frågeformulär som tas vid baslinjen och efter 6 månader för båda grupperna. Lördagsskärmtid definierades som den tid som spenderades på en skärm, på en genomsnittlig lördag, inklusive: titta på tv, datoranvändning (bärbar dator, skrivbord, surfplatta) eller spela videospel på tv eller annan handhållen enhet.
Förändring i timmar från baslinjen vid 6 månader
Aktivitetsnivåer mätt med stegräknare (veckosteg)
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 24
Aktiviteten kommer att mätas med stegräknare (antal steg) under vecka 1 och vecka 24 för båda grupperna. Försökspersonerna använde Yamax 200 stegräknaren för att räkna stegen de tog under en veckas tid.
Byt från vecka 1 till vecka 24
Självuppfattning utvärderad med hjälp av barn- och ungdomsprofilen för fysisk självuppfattning (CY-PSPP): förändringar i fysiskt självvärde i fysiskt självvärde
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
CY-PSPP-frågeformuläret fylldes i av deltagare i båda grupperna vid baslinjen och efter 6 månader. Förändringar i poängen för fysiskt självvärde, som var 1 av 6 underdomäner, analyseras. Den här underdomänen innehåller 6 frågor med svar som sträcker sig från 1-4 för varje fråga där 1 är det lägsta och 4 är det högsta (bästa) resultatet. Underdomänpoängen beräknas sedan som medelvärdet av de 6 svaren (minst till maximalt 1 till 4). Förändringen i poäng från baslinje till 6 månader jämfördes.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Självuppfattning utvärderad med hjälp av profilen för fysisk självuppfattning för barn och ungdomar (CY-PSPP): Global Self-Worth Score
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
CY-PSPP-frågeformuläret fylldes i av deltagare i båda grupperna vid baslinjen och efter 6 månader. Förändringar i Global Self-worth-poäng, som var 1 av 6 underdomäner, analyseras. Den här underdomänen innehåller 6 frågor med svar som sträcker sig från 1-4 för varje fråga där 1 är det lägsta och 4 är det högsta (bästa) resultatet. Underdomänpoängen beräknas sedan som medelvärdet av de 6 svaren (minst till maximalt 1 till 4). Förändringen i poäng från baslinje till 6 månader jämfördes.
Ändra från baslinje till 6 månader
Kostförändring: Totalt kaloriintag (kcal/dag) (Block Alive FFQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
The Block Alive FFQ: administreras i början och efter 6 månader till alla deltagare i båda grupperna. FFQ frågar om typiska kostmönster under de senaste sex månaderna. Totalt kcal/kg/dag uppskattas sedan baserat på deltagarnas svar.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Förändring i kostintaget: % fett (Block Alive FFQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
The Block Alive FFQ: administreras i början och efter 6 månader till alla deltagare i båda grupperna. FFQ frågar om typiska kostmönster under de senaste sex månaderna. Totalt % fettintag per dag beräknas sedan baserat på deltagarnas svar.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Förändring i kostintaget: % kolhydrater (Block Alive FFQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
The Block Alive FFQ: administreras i början och efter 6 månader till alla deltagare i båda grupperna. FFQ frågar om typiska kostmönster under de senaste sex månaderna. Totala % kolhydrater i kosten uppskattas sedan baserat på deltagarnas svar.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Förändring i kostintaget: Antal grönsaksserveringar (Block Alive FFQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
The Block Alive FFQ: administreras i början och efter 6 månader till alla deltagare i båda grupperna. FFQ frågar om typiska kostmönster under de senaste sex månaderna. Totalt antal grönsaker per dag uppskattas sedan baserat på deltagarnas svar.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Förändring i kostintaget: Antal fruktportioner (Block Alive FFQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
The Block Alive FFQ: administreras i början och efter 6 månader till alla deltagare i båda grupperna. FFQ frågar om typiska kostmönster under de senaste sex månaderna. Det totala antalet fruktportioner per dag uppskattas sedan baserat på deltagarnas svar.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Förändring i kostintaget: Antal sötade drycker med socker (Block Alive FFQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
The Block Alive FFQ: administreras i början och efter 6 månader till alla deltagare i båda grupperna. FFQ frågar om typiska kostmönster under de senaste sex månaderna. Det totala antalet sockersötade drycker per dag uppskattas sedan baserat på deltagarnas svar.
Ändring från baslinjen vid 6 månader
Exergaming Program Komponent Inflytande på närvaro
Tidsram: 6 månader
Experimentgruppen kommer att besvara ett frågeformulär i slutet av den sex månader långa studieperioden, och mäta vikten av specifika komponenter i läroplanen och motivationsfaktorer som påverkade inskrivningen och efterlevnaden av deltagande. Av intresse är att mäta inflytandet från träningsläroplanen jämfört med dessa andra faktorer. Detta är ett frågeformulär med 16 punkter, 3-punkts Likert-skala (1 = minst viktig och 3 = viktigast) som skapats specifikt för denna studie. Resultaten rapporterades baserat på % av deltagarna som betygsatte "3", viktigast, för varje läroplanskomponent.
6 månader
Förändring av midjeomkrets
Tidsram: Ändring från 6 månaders midjemått vid 1 år
Ändring från 6 månaders midjemått vid 1 år
Systolisk blodtrycksförändring
Tidsram: Ändring från 6 månaders systoliskt blodtryck vid 1 år
Ändring från 6 månaders systoliskt blodtryck vid 1 år
Hjärtfrekvensförändring
Tidsram: Ändring från 6 månaders hjärtfrekvens vid 1 år
Ändring från 6 månaders hjärtfrekvens vid 1 år
Shuttle Run Ändring i antal Shuttle Runs
Tidsram: Ändring i antal från 6 månaders pendelkörning vid 1 år
Pendelkörningen genomfördes igen av deltagarna i den experimentella gruppen vid 1 år. Skyttelkörningen är en standardiserad fältbedömning som kräver att deltagarna springer 20 meter inom sekventiellt förkortade tidsramar för inspelade pip.
Ändring i antal från 6 månaders pendelkörning vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Amy L. Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 209418

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Exergaming

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera