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与传统和自锁托槽相关的微生物和牙周变化

2015年5月5日 更新者:Esam Al-hendi、Al-Azhar University

开罗爱资哈尔大学男子牙科医学院

与传统和自锁托槽相关的微生物和牙周变化。

本研究的目的是比较与传统托槽和自锁托槽相关的微生物和牙周变化。

研究概览

详细说明

与传统和自锁托槽相关的微生物和牙周变化。

为部分履行正畸硕士学位要求而提交的协议

牙齿表面生物膜的积累与口腔变形链球菌和乳酸杆菌水平的升高有关,已证明它们是导致牙釉质脱矿和牙周病发作的原因。

已经表明,固定矫治器为牙菌斑积聚提供了大量的固位区域,并阻碍了口腔卫生。

目前使用三种方法将弓丝连接到托槽,它们是:使用不锈钢结扎线结扎、使用弹性结扎线和自结扎托槽。 , 这些方法中的每一种都有其优点和缺点,涉及生物膜保留和微生物水平。 , 常规托槽正畸治疗存在口腔卫生维护困难、菌斑堆积较多、质变等引起的牙周变化。 因此,为了在固定矫治器治疗期间控制口腔卫生和牙菌斑水平,制造商推出了自锁托槽 (SLB),据称这种托槽可以提供更好的口腔卫生和更少的牙菌斑积聚,因为微生物定植的保留位点更少;无需不锈钢和弹性结扎线。 临床上,固定正畸治疗的副作用,如定性细菌转移,表现为菌斑相关性牙龈炎、牙周袋探诊深度(PPD)增加和探诊出血。

很少有研究比较传统托槽和自锁托槽与口腔卫生、微生物计数和牙周指数的关系。 因此,本研究将进行评估和比较传统和自锁托槽的微生物和牙周变化。

本研究的目的是比较与传统托槽和自锁托槽相关的微生物和牙周变化。

科目与方法

学习规划:

随机对照临床试验

研究环境和人群:

本研究的样本将由 45 名患者组成,这些患者选自爱资哈尔大学开罗男孩牙科医学院正畸科门诊。

干预措施:

患者将被随机分为三组,分别接受如下治疗:

  • 第 I 组:将使用传统的不锈钢正畸托槽和不锈钢结扎线进行治疗。
  • II 组:将使用被动自锁式不锈钢正畸托槽进行治疗。
  • 第 III 组:将使用主动自锁式不锈钢正畸托槽进行治疗。

记录:

对于所有患者,将在治疗前后进行以下记录:

  1. 标准化正畸研究石膏。
  2. 标准化的口内和口外照片。
  3. 标准化的全景 X 光片。
  4. 标准化侧位头影测量 X 光片。

观察:

• 牙周参数:以下临床参数将在治疗前的基线和粘接后6 个月内每月记录一次;

  1. 口袋探测深度。
  2. 菌斑指数(Silness 和 Loe)。
  3. 探诊有无出血。

    • 微生物参数:

牙菌斑样本将在基线处采集,并在粘合后的六个月内每月采集一次。 样本取自上颌左尖牙、第二前磨牙和右侧中切牙以及下颌右尖牙、第二前磨牙和左侧中切牙。

牙菌斑样本将被送往实验室进行变异链球菌和乳酸杆菌的分离。 分离的菌株将被培养和计数。

伦理考虑:

所有患者均清楚了解本研究的目的,并签署知情同意书(附同意书副本)表示同意。

患者须知:

在开始研究之前,所有患者及其父母将签署说明表(附上副本)。

数据管理和分析:BN 所有获得的结果将使用社会科学统计包(SPSS,第 16 版,Inc.,芝加哥,伊利诺伊州)收集和统计分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有患者都应满足以下标准:

  1. 年龄介于14-18岁之间。
  2. 所有恒牙萌出(不包括第三磨牙)。
  3. 角度 I 级,面部比例正常。
  4. 中度拥挤(从 4 到 6 毫米)或不规则指数大于 4。
  5. 所有病例都需要使用非拔牙方法的固定矫治器进行治疗。
  6. 良好的口腔和全身健康。
  7. 以前或目前没有牙周病。
  8. 没有可能干扰正畸牙齿移动的全身性疾病或药物。
  9. 没有外伤、磨牙症或功能异常的病史。
  10. 之前没有正畸治疗。

排除标准:

  1. 异常的前后关系或陡峭的下颌平面。
  2. 拥挤超过 6 毫米。
  3. 口腔卫生差或牙周病。
  4. 不合作的患者。
  5. 吸烟患者。
  6. 怀孕的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组:

将使用用不锈钢结扎线结扎的传统不锈钢正畸托槽进行治疗。 奥罗姆科——美国。

.

其他名称:
  • conb
实验性的:第二组
:将使用美国 Oromco 被动自锁不锈钢正畸托槽进行治疗。
其他名称:
  • 公安局
实验性的:第三组:
将接受主动自锁式不锈钢正畸托槽 Oromco - USA 治疗。
其他名称:
  • 动作片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口袋深度
大体时间:每个月,持续六个月
在治疗前的基线和粘合后 6 个月内每月使用 Williams 牙周探针测量牙周深度。
每个月,持续六个月
牙菌斑堆积
大体时间:粘合后每月一次,持续 6 个月。
将使用 Silness 和 Loe 指数评估斑块积累
粘合后每月一次,持续 6 个月。
牙龈出血
大体时间:粘合后每月一次,持续 6 个月。
牙龈出血将通过探诊时有无出血来评估
粘合后每月一次,持续 6 个月。
微生物参数的综合测量
大体时间:粘合后每月一次,持续 6 个月。
牙菌斑样本将在基线处采集,并在结合后的六个月内每隔一个月采集一次。牙菌斑样本将被送到实验室,用于分离变形链球菌和乳酸杆菌。 分离的菌株将被培养和计数
粘合后每月一次,持续 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月5日

首次发布 (估计)

2015年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月5日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 005OR.

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