Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiella och parodontala förändringar associerade med konventionella kontra självligande fästen

5 maj 2015 uppdaterad av: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Fakulteten för tandmedicin, Pojkar, Kairo Al-Azhar University

Mikrobiella och parodontala förändringar associerade med konventionella kontra självligerande konsoler.

Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra mikrobiella och parodontala förändringar associerade med konventionella kontra självligerande fästen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mikrobiella och parodontala förändringar associerade med konventionella kontra självligerande konsoler.

Protokoll inlämnat som delvis uppfyllelse för kraven för masterexamen i ortodonti

Ansamling av biofilm på tandytorna är associerad med ökade nivåer av orala streptokocker mutans och laktobaciller, som har visat sig vara ansvariga för uppkomsten av emaljavmineralisering och periodontal sjukdom.

Det har visat sig att fast apparat tillhandahåller ett stort antal retentionsområden för plackackumulering och försvårar munhygienen.

Tre metoder används för närvarande för att ansluta bågtråden till fästena, vilka är: ligering med ligaturer av rostfritt stål, med användning av elastomeriska ligaturer och de självligerande fästena. , Var och en av dessa metoder har sina fördelar och nackdelar, när det gäller biofilmretention och nivån av mikroorganismer. , Ortodontisk behandling med konventionella parentes visar några parodontala förändringar orsakade av svårigheter att underhålla munhygien, större ackumulering och kvalitativ förändring av plack. Sålunda, för att kontrollera munhygien och placknivå under behandling med fasta apparater, introducerade tillverkarna självligerande fästen (SLB) som har påståtts ge bättre munhygien och mindre plackackumulering, på grund av färre retentionsplatser för mikrobiell kolonisering; utan behov av rostfritt stål och elastomer ligatur. Kliniskt manifesteras biverkningarna av fixerad ortodontisk behandling, såsom det kvalitativa bakterieskiftet, som plackassocierad gingivit, en ökning av pocket probing deep (PPD) och blödning vid sondering.

Färre studier har jämfört konventionella och självligerande parenteser i relation till munhygien, mikrobiellt antal och parodontala index. Därför kommer den aktuella studien att genomföras för att utvärdera och jämföra mikrobiella och parodontala förändringar med konventionella och självligerande fästen.

Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra mikrobiella och parodontala förändringar associerade med konventionella kontra självligerande fästen.

Ämnen och metod

Studera design:

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Studiemiljö och befolkning:

Urvalet av denna studie kommer att bestå av fyrtiofem patienter valda från polikliniken, ortodontiska avdelningen, fakulteten för dentalmedicin, Boys, Kairo, Al-Azhar University.

Interventioner:

Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i tre grupper och kommer att behandlas separat enligt följande:

  • Grupp I: kommer att behandlas med konventionella ortodontiska konsoler i rostfritt stål som är ligerade med ligatur av rostfritt stål.
  • Grupp II: kommer att behandlas med passiva självligerande ortodontiska fästen i rostfritt stål.
  • Grupp III: kommer att behandlas med aktiva självligerande ortodontiska fästen i rostfritt stål.

Uppgifter:

För alla patienter kommer följande journaler att tas före och efter behandlingen:

  1. Standardiserad ortodontisk studiebesättning.
  2. Standardiserade intraorala och extra orala fotografier.
  3. Standardiserad panoramaröntgenbild.
  4. Standardiserad lateral cefalometrisk röntgenbild.

Observationer:

• Parodontala parametrar: Följande kliniska parametrar kommer att registreras vid baslinjen före behandling och med månadsintervall i 6 månader efter bindning;

  1. Sonddjup i fickan.
  2. Plackindex (Silness och Loe) .
  3. Närvaro eller frånvaro av blödning vid sondering.

    • Mikrobiella parametrar:

Plackprov kommer att tas vid baslinjen och med månadsintervall i sex månader efter bindning. Provet kommer att tas från den vänstra överkäken, andra premolar och den högra centrala incisivern och underkäken höger hund, andra premolar och den vänstra centrala incisiv.

Plackprov kommer att skickas till laboratoriet för isolering av streptokocker mutans och laktobaciller. De isolerade stammarna kommer att odlas och räknas.

Etiskt övervägande:

Alla patienter kommer tydligt att förstå syftet med studien och ge sitt samtycke genom att underteckna ett informerat samtycke (bifogad kopia av samtyckesformuläret).

Patientens instruktioner:

Instruktionsformuläret (en kopia bifogas) kommer att undertecknas av alla patienter och deras föräldrar innan studien påbörjas.

Datahantering och analys:BN Alla erhållna resultat kommer att samlas in och analyseras statistiskt med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 16, Inc., Chicago, Ill).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter bör uppfylla följande kriterier:

  1. Åldern varierade mellan 14-18 år.
  2. Alla permanenta tänder brast ut (exklusive tredje molarer).
  3. Vinkel Klass I med normal ansiktsproportion.
  4. Måttlig trängsel (från 4 till 6 mm) eller oregelbundenhetsindex större än 4.
  5. Alla fall kräver behandling med fast apparat utan extraktion.
  6. God munhälsa och allmän hälsa.
  7. Inga tidigare eller aktuella parodontala sjukdomar.
  8. Ingen systemisk sjukdom eller medicin som kan störa ortodontiska tänder.
  9. Ingen historia av trauma, bruxism eller parafunktion.
  10. Ingen tidigare ortodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Onormalt anteroposteriort förhållande eller brant mandibulärplan.
  2. Trängsel mer än 6 mm.
  3. Dålig munhygien eller parodontal tillgivenhet.
  4. Osamarbetsvilliga patienter.
  5. Rökare patienter.
  6. Gravida honor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I:

kommer att behandlas med konventionella ortodontiska konsoler i rostfritt stål som är ligerade med ligatur av rostfritt stål. Oromco - USA.

.

Andra namn:
  • konb
Experimentell: Grupp II
: kommer att behandlas med passiva självligerande rostfria ortodontiska fästen Oromco - USA.
Andra namn:
  • pasb
Experimentell: Grupp III:
kommer att behandlas med aktiva självligerande rostfria ortodontiska fästen Oromco - USA .
Andra namn:
  • actb

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fickdjup
Tidsram: varje månad i sex månader
Fickdjup mätt med en Williams parodontala sond vid baslinjen före behandling och med månadsintervall i 6 månader efter bindning.
varje månad i sex månader
plackackumulering
Tidsram: varje månad i 6 månader efter limning.
plackackumulering kommer att bedömas med Silness och Loe index
varje månad i 6 månader efter limning.
Gingival blödning
Tidsram: varje månad i 6 månader efter limning.
Gingivalblödning kommer att utvärderas genom närvaron eller frånvaron av blödning vid sondering
varje månad i 6 månader efter limning.
Sammansatt mått på mikrobiella parametrar
Tidsram: varje månad i 6 månader efter limning.
Plackprov kommer att tas vid baslinjen och med månadsintervall i sex månader efter bindning Plackprov kommer att skickas till laboratoriet för isolering av streptokocker mutans och laktobaciller. De isolerade stammarna kommer att odlas och räknas
varje månad i 6 månader efter limning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 005OR.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera