Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobielle og periodontale ændringer forbundet med konventionelle versus selvligerende beslag

5. maj 2015 opdateret af: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Fakultet for Tandmedicin, Drenge, Cairo Al-Azhar Universitet

Mikrobielle og parodontale ændringer forbundet med konventionelle versus selvligerende beslag.

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne mikrobielle og parodontale ændringer forbundet med konventionelle versus selvligerende beslag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mikrobielle og parodontale ændringer forbundet med konventionelle versus selvligerende beslag.

Protokol indsendt som delvis opfyldelse af kravene til kandidatgrad i ortodonti

Akkumulering af biofilm på tandoverfladerne er forbundet med øgede niveauer af orale streptokokker mutans og lactobaciller, som har vist sig at være ansvarlige for starten af ​​emalje demineralisering og periodontal sygdom.

Det har vist sig, at fast apparat giver et stort antal tilbageholdende områder til plakakkumulering og hæmmer mundhygiejnen.

Tre metoder bruges i øjeblikket til at forbinde buetråden til beslagene, som er: Ligering med rustfri stålligaturer, ved hjælp af elastomere ligaturer og de selvligerende beslag. , Hver af disse metoder har sine fordele og ulemper, hvad angår biofilmretention og niveauet af mikroorganismer. , Ortodontisk behandling med konventionelle beslag my præsenterer nogle parodontale ændringer forårsaget af vanskeligheder med at vedligeholde mundhygiejne, større akkumulering og kvalitativ ændring af plak. For at kontrollere mundhygiejne og plakniveau under behandling med faste apparater introducerede producenterne således selvligerende beslag (SLB'er), som er blevet hævdet at give bedre mundhygiejne og mindre plakakkumulering på grund af færre tilbageholdelsessteder for mikrobiel kolonisering; uden behov for rustfrit stål og elastomer ligatur. Klinisk viser bivirkningerne af fast ortodontisk behandling, såsom det kvalitative bakterieskifte, sig som plakassocieret tandkødsbetændelse, en stigning i pocket-probing-dybde (PPD) og blødning ved sondering.

Færre undersøgelser har sammenlignet konventionelle og selvligerende beslag i forhold til mundhygiejne, mikrobielt antal og parodontale indekser. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere og sammenligne mikrobielle og parodontale ændringer med konventionelle og selvligerende beslag.

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne mikrobielle og parodontale ændringer forbundet med konventionelle versus selvligerende beslag.

Emner og metode

Studere design:

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Studiemiljø og befolkning:

Stikprøven af ​​denne undersøgelse vil bestå af 45 patienter udvalgt fra ambulatoriet, ortodontisk afdeling, Det Tandmedicinske Fakultet, Boys, Cairo, Al-Azhar University.

Interventioner:

Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i tre grupper og vil blive behandlet separat som følger:

  • Gruppe I: vil blive behandlet ved hjælp af traditionelle ortodontiske beslag i rustfrit stål, der er ligeret med rustfri stålligatur.
  • Gruppe II: vil blive behandlet med passive selvligerende rustfrit stål ortodontiske beslag.
  • Gruppe III: vil blive behandlet med aktive selvligerende rustfrit stål ortodontiske beslag.

Optegnelser:

For alle patienter vil følgende optegnelser blive taget før og efter behandlingen:

  1. Standardiseret ortodontisk undersøgelse.
  2. Standardiserede intra orale og ekstra orale fotografier.
  3. Standardiseret panoramarøntgenbillede.
  4. Standardiseret lateral cefalometrisk røntgenbillede.

Observationer:

• Parodontale parametre: Følgende kliniske parametre vil blive registreret ved baseline før behandling og med månedligt interval i 6 måneder efter binding;

  1. Lommesonderingsdybde.
  2. Plaqueindeks (Silness og Loe) .
  3. Tilstedeværelsen eller fraværet af blødning ved sondering.

    • Mikrobielle parametre:

Plakprøve vil blive taget ved baseline og med månedligt interval i seks måneder efter binding. Prøven tages fra den maksillære venstre hjørnetand, den anden præmolar og den højre centrale incisiv og den højre underkæbe, den anden premolar og den venstre centrale incisiv.

Plakprøve vil blive sendt til laboratoriet for isolering af streptokokker mutans og lactobaciller. De isolerede stammer vil blive dyrket og talt.

Etiske overvejelser:

Alle patienter vil klart forstå formålet med undersøgelsen og give deres samtykke ved at underskrive et informeret samtykke (vedhæftet kopi af samtykkeformularen).

Patientens instruktioner:

Instruktionsformularen (en kopi vedhæftet) vil blive underskrevet af alle patienter og deres forældre, før undersøgelsen påbegyndes.

Datastyring og analyse:BN Alle de opnåede resultater vil blive indsamlet og statistisk analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 16, Inc., Chicago, Ill).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter skal opfylde følgende kriterier:

  1. Alder varierede mellem 14-18 år.
  2. Alle permanente tænder brød ud (undtagen tredje kindtænder).
  3. Vinkel Klasse I med normal ansigtsproportion.
  4. Moderat trængsel (fra 4 til 6 mm) eller uregelmæssighedsindeks større end 4.
  5. Alle tilfælde kræver behandling med fast apparat med ikke-ekstraktionstilgang.
  6. God mundtlig og generel sundhed.
  7. Ingen tidligere eller nuværende paradentosesygdomme.
  8. Ingen systemisk sygdom eller medicin, der kan forstyrre ortodontiske tænders bevægelse.
  9. Ingen historie med traumer, bruxisme eller parafunktion.
  10. Ingen tidligere ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormalt anteroposteriort forhold eller stejlt underkæbeplan.
  2. Trængsel mere end 6 mm.
  3. Dårlig mundhygiejne eller paradentose.
  4. Usamarbejdsvillige patienter.
  5. Rygerpatienter.
  6. Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I:

vil blive behandlet ved hjælp af traditionelle ortodontiske beslag i rustfrit stål, der er ligeret med rustfrit stål ligatur. Oromco - USA.

.

Andre navne:
  • konb
Eksperimentel: Gruppe II
: vil blive behandlet med passive selvligerende rustfrit stål ortodontiske beslag Oromco - USA.
Andre navne:
  • pasb
Eksperimentel: Gruppe III:
vil blive behandlet med aktive selvligerende rustfrit stål ortodontiske beslag Oromco - USA .
Andre navne:
  • actb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lomme dybde
Tidsramme: hver måned i seks måneder
Lommedybde målt med en Williams parodontalsonde ved baseline før behandling og med månedligt interval i 6 måneder efter binding.
hver måned i seks måneder
plak ophobning
Tidsramme: hver måned i 6 måneder efter limning.
plakakkumulering vil blive vurderet ved hjælp af Silness og Loe indeks
hver måned i 6 måneder efter limning.
Gingival blødning
Tidsramme: hver måned i 6 måneder efter limning.
Gingival blødning vil blive evalueret ved tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering
hver måned i 6 måneder efter limning.
Sammensat mål for mikrobielle parametre
Tidsramme: hver måned i 6 måneder efter limning.
Plakprøve vil blive udtaget ved baseline og med månedligt interval i seks måneder efter binding Plaqueprøve vil blive sendt til laboratoriet for isolering af streptokokker mutans og lactobaciller. De isolerede stammer vil blive dyrket og talt
hver måned i 6 måneder efter limning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005OR.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner